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Terapia de ondas de choque extracorpóreas radiales en el dolor lumbar crónico: un estudio prospectivo controlado

22 de agosto de 2013 actualizado por: Cheng Zeng, Beijing Jishuitan Hospital
El objetivo de este estudio prospectivo es explorar el efecto de alivio del dolor de la terapia de ondas de choque extracorpóreas (ESWT) de baja energía en pacientes con dolor lumbar crónico.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

26 pacientes que padecían síntomas persistentes durante más de 3 meses van a ser tratados con ondas de choque extracorpóreas radiales DOLORCLAST (EMS, Suiza). Los pacientes se asignan a dos grupos según la existencia del punto de dolor específico. El grupo I (tiene un punto de dolor específico) recibió un total de 2000 impulsos de 2,5 Bar; grupo II (controles, sin punto de dolor específico) 4000 impulsos de 2,5 Bar. Los pacientes van a ser tratados una vez. La eficacia de la terapia se evaluará mediante la escala VAS antes y después del tratamiento.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

26

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Porcelana, 100035
        • Reclutamiento
        • Beijing Jishuitan Hospital
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Yan An, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Síntoma de dolor lumbar durante las últimas 4 semanas
  • Historial de dolor lumbar durante más de 3 meses

Criterio de exclusión:

  • Tienen extremidades inferiores que irradian dolor más allá de las articulaciones de la rodilla.
  • Enfermedad espinal tumoral o infecciosa, fractura, espondilitis anquilosante, síndrome de cauda equina u otras enfermedades graves de la columna
  • Antecedentes quirúrgicos de columna
  • Enfermedad cardíaca, pulmonar, hepática o renal grave o presión arterial alta
  • Con marcapasos cardíaco
  • Coagulopatía o trombosis
  • Tiene terapia de ESW o tratamiento farmacéutico para el dolor lumbar durante los últimos meses 1
  • Enfermedades mentales o falta de cooperación
  • El embarazo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Punto de dolor específico
Terapia de ondas de choque extracorpóreas radiales 2000 impulsos, pacientes con punto de dolor específico para dolor lumbar
Dispositivo: Terapia de ondas de choque extracorpóreas radiales 2000 impulsos
Terapia de ondas de choque extracorpóreas radiales, 13 Hz, 2,5 bar, 2000 impulsos
Otros nombres:
  • SWISS DOLORCLAST® CLASSIC, EMS, Suiza
Experimental: Sin punto de dolor específico
Terapia de ondas de choque extracorpóreas radiales 4000 impulsos, pacientes sin punto de dolor específico para dolor lumbar
Dispositivo: Terapia de ondas de choque extracorpóreas radiales 4000 impulsos
Terapia de ondas de choque extracorpóreas radiales, 13 Hz, 2,5 bar, 4000 impulsos
Otros nombres:
  • SWISS DOLORCLAST® CLASSIC, EMS, Suiza

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en las puntuaciones de la escala analógica visual (VAS) de los pacientes antes y después de la terapia
Periodo de tiempo: línea de base, 1 hora después de la terapia
Cambio en la puntuación de la escala analógica visual (VAS) de los pacientes antes y después de la terapia con ondas de choque
línea de base, 1 hora después de la terapia

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Beijing Jishuitan Hospital

Investigadores

  • Director de estudio: Yajun Liu, MD, Beijing Jishuitan Hospital
  • Investigador principal: Yan An, MD, Beijing Jishuitan Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2013

Finalización primaria (Anticipado)

1 de agosto de 2013

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de septiembre de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de agosto de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de agosto de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

27 de agosto de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

27 de agosto de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de agosto de 2013

Última verificación

1 de agosto de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • SW-LBP-01

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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