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Radiale extrakorporale Stoßwellentherapie bei chronischen Schmerzen im unteren Rücken: eine prospektive kontrollierte Studie

22. August 2013 aktualisiert von: Cheng Zeng, Beijing Jishuitan Hospital
Ziel dieser prospektiven Studie ist es, die schmerzlindernde Wirkung der niederenergetischen extrakorporalen Stoßwellentherapie (ESWT) bei Patienten mit chronischen Schmerzen im unteren Rückenbereich zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

26 Patienten, die länger als 3 Monate an anhaltenden Symptomen litten, werden mit der radialen extrakorporalen Stoßwelle DOLORCLAST (EMS, Schweiz) behandelt. Die Patienten werden je nach Vorliegen spezifischer Schmerzherde in zwei Gruppen eingeteilt. Gruppe I (mit spezifischem Schmerzpunkt) erhielt insgesamt 2000 Impulse von 2,5 Bar; Gruppe II (Kontrollen, kein spezifischer Schmerzpunkt) 4000 Impulse von 2,5 Bar. Der Patient wird einmalig behandelt. Die Wirksamkeit der Therapie wird anhand der VAS-Skala vor und nach der Behandlung bewertet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

26

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100035
        • Rekrutierung
        • Beijing Jishuitan Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Yan An, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Symptom von Schmerzen im unteren Rückenbereich in den letzten 4 Wochen
  • Seit mehr als 3 Monaten Schmerzen im unteren Rückenbereich

Ausschlusskriterien:

  • Sie haben Schmerzen in den unteren Gliedmaßen, die über die Kniegelenke hinausgehen
  • Tumor- oder Infektionskrankheit der Wirbelsäule, Fraktur, Morbus Bechterew, Cauda-equina-Syndrom oder andere schwere Wirbelsäulenerkrankungen
  • Anamnese einer Wirbelsäulenchirurgie
  • Schwere Herz-, Lungen-, Leber-, Nierenerkrankungen oder Bluthochdruck
  • Mit Herzschrittmacher
  • Koagulopathie oder Thrombose
  • Lassen Sie sich in den letzten 1 Monaten einer ESW-Therapie oder einer medikamentösen Behandlung gegen Schmerzen im unteren Rücken unterziehen
  • Psychische Erkrankungen oder keine Kooperation
  • Schwangerschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Spezifischer Schmerzpunkt
Radiale extrakorporale Stoßwellentherapie 2000 Impulse, Patienten mit spezifischem Schmerzpunkt bei Schmerzen im unteren Rückenbereich
Gerät: Radiale extrakorporale Stoßwellentherapie 2000 Impulse
Radiale extrakorporale Stoßwellentherapie, 13 Hz, 2,5 Bar, 2000 Impulse
Andere Namen:
  • SWISS DOLORCLAST® CLASSIC, EMS, Schweizer
Experimental: Kein spezifischer Schmerzpunkt
Radiale extrakorporale Stoßwellentherapie 4000 Impulse, Patienten ohne spezifischen Schmerzpunkt bei Schmerzen im unteren Rückenbereich
Gerät: Radiale extrakorporale Stoßwellentherapie 4000 Impulse
Radiale extrakorporale Stoßwellentherapie, 13 Hz, 2,5 Bar, 4000 Impulse
Andere Namen:
  • SWISS DOLORCLAST® CLASSIC, EMS, Schweizer

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der visuellen Analogskalenwerte (VAS) von Patienten vor und nach der Therapie
Zeitfenster: Ausgangswert, 1 Stunde nach der Therapie
Änderung des visuellen Analogskalen-Scores (VAS) von Patienten vor und nach der Stoßwellentherapie
Ausgangswert, 1 Stunde nach der Therapie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Beijing Jishuitan Hospital

Ermittler

  • Studienleiter: Yajun Liu, MD, Beijing Jishuitan Hospital
  • Hauptermittler: Yan An, MD, Beijing Jishuitan Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2013

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. August 2013

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. September 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. August 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. August 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

27. August 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

27. August 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. August 2013

Zuletzt verifiziert

1. August 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SW-LBP-01

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