Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Terapia radialną pozaustrojową falą uderzeniową na przewlekły ból krzyża: prospektywne badanie kontrolowane

22 sierpnia 2013 zaktualizowane przez: Cheng Zeng, Beijing Jishuitan Hospital
Celem tego prospektywnego badania jest zbadanie uśmierzającego ból wpływu niskoenergetycznej pozaustrojowej terapii falą uderzeniową (ESWT) u pacjentów z przewlekłym bólem krzyża.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Promieniową pozaustrojową falą uderzeniową DOLORCLAST (EMS, szwajcarska) zostanie poddanych 26 pacjentów, u których objawy utrzymują się dłużej niż 3 miesiące. Pacjenci są przypisywani do dwóch grup w zależności od występowania określonego miejsca bólu. Grupa I (mająca specyficzne miejsce bólu) otrzymała łącznie 2000 impulsów o ciśnieniu 2,5 bara; grupa II (kontrola, brak specyficznego miejsca bólu) 4000 impulsów 2,5 bara. Pacjenci będą leczeni jednorazowo. Skuteczność terapii będzie oceniana za pomocą skali VAS przed i po leczeniu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

26

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chiny, 100035
        • Rekrutacyjny
        • Beijing Jishuitan Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Yan An, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Objaw bólu krzyża w ciągu ostatnich 4 tygodni
  • Historia bólu krzyża od ponad 3 miesięcy

Kryteria wyłączenia:

  • Mieć kończyny dolne promieniujące bólem poza stawy kolanowe
  • Choroba nowotworowa lub zakaźna kręgosłupa, złamanie, zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa, zespół ogona końskiego lub inne ciężkie choroby kręgosłupa
  • Historia chirurgii kręgosłupa
  • Ciężka choroba serca, płuc, wątroby, nerek lub wysokie ciśnienie krwi
  • Z rozrusznikiem serca
  • Koagulopatia lub zakrzepica
  • Mieć terapię ESW lub leczenie farmaceutyczne bólu krzyża w ciągu ostatnich 1 miesięcy
  • Choroby psychiczne lub brak współpracy
  • Ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Specyficzne miejsce bólu
Terapia Radialną Pozaustrojową Falą Uderzeniową 2000 impulsów, Pacjenci ze specyficznym bólem w odcinku lędźwiowo-krzyżowym
Urządzenie: Radialna Pozaustrojowa Terapia Falą Uderzeniową 2000 impulsów
Radialna pozaustrojowa terapia falą uderzeniową, 13 Hz, 2,5 bara, 2000 impulsów
Inne nazwy:
  • SWISS DOLORCLAST® CLASSIC, EMS, Swiss
Eksperymentalny: Brak konkretnego miejsca bólu
Terapia promieniową pozaustrojową falą uderzeniową 4000 impulsów, Pacjenci bez specyficznego miejsca bólu w przypadku bólu krzyża
Urządzenie: Radialna Pozaustrojowa Terapia Falą Uderzeniową 4000 impulsów
Terapia radialną pozaustrojową falą uderzeniową, 13 Hz, 2,5 bara, 4000 impulsów
Inne nazwy:
  • SWISS DOLORCLAST® CLASSIC, EMS, Swiss

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana punktacji wizualnej skali analogowej (VAS) pacjentów przed i po terapii
Ramy czasowe: linii podstawowej, 1 godzinę po terapii
Zmiana wyniku wizualnej skali analogowej (VAS) pacjentów przed i po terapii falą uderzeniową
linii podstawowej, 1 godzinę po terapii

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Beijing Jishuitan Hospital

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Yajun Liu, MD, Beijing Jishuitan Hospital
  • Główny śledczy: Yan An, MD, Beijing Jishuitan Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2013

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 sierpnia 2013

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 września 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 sierpnia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 sierpnia 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

27 sierpnia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

27 sierpnia 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 sierpnia 2013

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SW-LBP-01

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Bóle krzyża

Badania kliniczne na Radialna Pozaustrojowa Terapia Falą Uderzeniową 2000 impulsów

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Angola

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj