Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Radiális extrakorporális lökéshullám-terápia krónikus deréktáji fájdalomra: leendő, kontrollált tanulmány

2013. augusztus 22. frissítette: Cheng Zeng, Beijing Jishuitan Hospital
Ennek a prospektív vizsgálatnak a célja az alacsony energiájú extrakorporális lökéshullám-terápia (ESWT) fájdalomcsillapító hatásának feltárása krónikus deréktáji fájdalomban szenvedő betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

26 beteget, akik több mint 3 hónapja szenvedtek tartós tünetektől, DOLORCLAST radiális extrakorporális lökéshullámmal (EMS, Swiss) kezelik. A betegeket két csoportba sorolják az adott fájdalomfolt megléte szerint. Az I. csoport (specifikus fájdalomfoltokkal rendelkezik) összesen 2000 2,5 bar nyomású impulzust kapott; II. csoport (kontroll, nincs specifikus fájdalomfolt) 4000 2,5 bar impulzus. A betegeket egyszer kezelik. A terápia hatékonyságát a kezelés előtt és után VAS skálával értékeljük.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

26

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kína, 100035
        • Toborzás
        • Beijing Jishuitan Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Yan An, MD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Derékfájás tünete az elmúlt 4 hétben
  • Derékfájás kórtörténete több mint 3 hónapja

Kizárási kritériumok:

  • Az alsó végtagok fájdalmat sugároznak a térdízületeken túl
  • Gerincdaganatos vagy fertőző betegség, törés, spondylitis ankylopoetica, cauda equina szindróma vagy más súlyos gerincbetegség
  • Gerincműtéti anamnézis
  • Súlyos szív-, tüdő-, máj-, vesebetegség vagy magas vérnyomás
  • Pacemakerrel
  • Coagulopathia vagy trombózis
  • ESW-terápiában vagy gyógyszeres kezelésben részesült derékfájás miatt az elmúlt 1 hónapban
  • Mentális betegségek vagy együttműködés hiánya
  • Terhesség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Konkrét fájdalomfolt
Radiális Extracorporalis Shock Wave Therapy 2000 impulzusok, Derékfájásra specifikus fájdalomponttal rendelkező betegek
Eszköz: Radiális Extracorporalis Shock Wave Therapy 2000 impulzus
Radiális extrakorporális lökéshullám terápia, 13 Hz, 2,5 bar, 2000 impulzus
Más nevek:
  • SWISS DOLORCLAST® CLASSIC, EMS, Swiss
Kísérleti: Nincs specifikus fájdalomfolt
Radiális Extracorporalis Shock Wave Therapy 4000 impulzus, specifikus fájdalompont nélküli betegek derékfájás esetén
Eszköz: Radiális Extracorporalis Shock Wave Therapy 4000 impulzus
Radiális extrakorporális lökéshullám terápia, 13 Hz, 2,5 bar, 4000 impulzus
Más nevek:
  • SWISS DOLORCLAST® CLASSIC, EMS, Swiss

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A betegek vizuális analóg skála pontszámának (VAS) változása a terápia előtt és után
Időkeret: 1 órával a kezelés után
A betegek vizuális analóg skála pontszámának (VAS) változása lökéshullám-terápia előtt és után
1 órával a kezelés után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Beijing Jishuitan Hospital

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Yajun Liu, MD, Beijing Jishuitan Hospital
  • Kutatásvezető: Yan An, MD, Beijing Jishuitan Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. június 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2013. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2013. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. augusztus 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. augusztus 22.

Első közzététel (Becslés)

2013. augusztus 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2013. augusztus 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. augusztus 22.

Utolsó ellenőrzés

2013. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • SW-LBP-01

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel