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慢性腰痛に対する放射状体外衝撃波療法：前向き対照研究

2013年8月22日 更新者：Cheng Zeng、Beijing Jishuitan Hospital
この前向き研究の目的は、慢性腰痛患者における低エネルギー体外衝撃波療法(ESWT)の疼痛緩和効果を調査することです。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

詳細な説明

3か月以上持続する症状に苦しんでいる26人の患者が、DOLORCLAST放射状体外衝撃波（EMS、スイス）による治療を受ける予定です。 患者は、特定の痛みの箇所の存在に応じて 2 つのグループに割り当てられます。 グループ I (特定の痛みの箇所がある) は、2.5 Bar のインパルスを合計 2,000 回受けました。グループ II (対照、特定の痛みスポットなし) 2.5 Bar のインパルスを 4000 回。 患者さんは一度治療を受けることになります。 治療の有効性は治療前後のVASスケールで評価する予定です。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

26

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • 中国
    • Beijing
      • Beijing、Beijing、中国、100035
        • 募集
        • Beijing Jishuitan hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Yan An, MD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～60年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 過去 4 週間に腰痛の症状があった
  • 腰痛歴が3か月以上ある方

除外基準:

  • 下肢に膝関節を越えて放散痛がある
  • 脊椎腫瘍または感染症、骨折、強直性脊椎炎、馬尾症候群、またはその他の重度の脊椎疾患
  • 脊椎手術歴
  • 重度の心臓、肺、肝臓、腎臓の病気、または高血圧
  • 心臓ペースメーカーあり
  • 凝固障害または血栓症
  • 過去 1 か月以内に腰痛に対して ESW 療法または薬物治療を受けている
  • 精神疾患または協力なし
  • 妊娠

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：非ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：特定の痛みの場所
ラジアル体外衝撃波療法 2000 インパルス、腰痛の特定の痛みのある患者
デバイス：ラジアル体外衝撃波療法 2000 インパルス
放射状体外衝撃波療法、13 Hz、2.5 Bar、2000 インパルス
他の名前：
  • SWISS DOLORCLAST® CLASSIC、EMS、スイス
実験的：特定の痛みの箇所はありません
放射状体外衝撃波療法 4000 インパルス、腰痛の特定の痛みの場所がない患者
デバイス：ラジアル体外衝撃波療法 4000 インパルス
放射状体外衝撃波療法、13 Hz、2.5 Bar、4000 インパルス
他の名前：
  • SWISS DOLORCLAST® CLASSIC、EMS、スイス

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
治療前後の患者の視覚的アナログスケールスコア(VAS)の変化
時間枠：ベースライン、治療後 1 時間
衝撃波治療前後の患者の視覚的アナログスケールスコア(VAS)の変化
ベースライン、治療後 1 時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Beijing Jishuitan Hospital

捜査官

  • スタディディレクター：Yajun Liu, MD、Beijing Jishuitan hospital
  • 主任研究者：Yan An, MD、Beijing Jishuitan hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年6月1日

一次修了 (予想される)

2013年8月1日

研究の完了 (予想される)

2013年9月1日

試験登録日

最初に提出

2013年8月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年8月22日

最初の投稿 (見積もり)

2013年8月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年8月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年8月22日

最終確認日

2013年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • SW-LBP-01

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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