Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Радиальная экстракорпоральная ударно-волновая терапия при хронической боли в пояснице: проспективное контролируемое исследование

22 августа 2013 г. обновлено: Cheng Zeng, Beijing Jishuitan Hospital
Целью этого проспективного исследования является изучение обезболивающего эффекта низкоэнергетической экстракорпоральной ударно-волновой терапии (ЭУВТ) у пациентов с хронической болью в пояснице.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

26 пациентов, которые страдали от персистирующих симптомов более 3 месяцев, будут лечиться с помощью радиальной экстракорпоральной ударной волны DOLORCLAST (EMS, Swiss). Больные распределены на две группы в зависимости от наличия специфического очага боли. Группа I (имеющая специфическую болевую точку) получила всего 2000 импульсов по 2,5 Бар; группа II (контрольная, без специфического болевого пятна) 4000 импульсов 2,5 бар. Пациенты будут лечиться один раз. Эффективность терапии будет оцениваться по шкале ВАШ до и после лечения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

26

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Китай, 100035
        • Рекрутинг
        • Beijing Jishuitan Hospital
        • Контакт:
          • Yan An, MD
          • Номер телефона: +86-13693163634
          • Электронная почта: weilanersheng@sina.com
        • Главный следователь:
          • Yan An, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Симптом боли в пояснице в течение последних 4 недель
  • Боли в пояснице в анамнезе более 3 мес.

Критерий исключения:

  • Боли в нижних конечностях иррадиируют за пределы коленных суставов
  • Опухолевое или инфекционное заболевание позвоночника, перелом, анкилозирующий спондилоартрит, синдром конского хвоста или другие тяжелые заболевания позвоночника
  • Хирургический анамнез позвоночника
  • Тяжелые заболевания сердца, легких, печени, почек или высокое кровяное давление
  • С кардиостимулятором
  • Коагулопатия или тромбоз
  • Проходить ESW-терапию или медикаментозное лечение боли в пояснице в течение последнего 1 месяца
  • Психические заболевания или отсутствие сотрудничества
  • Беременность

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Специфическое болевое пятно
Радиальная экстракорпоральная ударно-волновая терапия 2000 импульсов, Пациенты со специфическими болевыми точками при болях в пояснице
Устройство: Радиальная экстракорпоральная ударно-волновая терапия 2000 импульсов
Радиальная экстракорпоральная ударно-волновая терапия, 13 Гц, 2,5 бар, 2000 импульсов
Другие имена:
  • ШВЕЙЦАРСКИЙ DOLORCLAST® CLASSIC, EMS, швейцарский
Экспериментальный: Нет конкретной болевой точки
Радиальная экстракорпоральная ударно-волновая терапия 4000 импульсов, пациенты без специфической болевой точки при болях в пояснице
Устройство: Радиальная экстракорпоральная ударно-волновая терапия 4000 импульсов
Радиальная экстракорпоральная ударно-волновая терапия, 13 Гц, 2,5 бар, 4000 импульсов
Другие имена:
  • ШВЕЙЦАРСКИЙ DOLORCLAST® CLASSIC, EMS, швейцарский

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение показателей по визуальной аналоговой шкале (ВАШ) у пациентов до и после терапии
Временное ограничение: исходный уровень, через 1 час после терапии
Изменение баллов по визуальной аналоговой шкале (ВАШ) у пациентов до и после ударно-волновой терапии
исходный уровень, через 1 час после терапии

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Beijing Jishuitan Hospital

Следователи

  • Директор по исследованиям: Yajun Liu, MD, Beijing Jishuitan Hospital
  • Главный следователь: Yan An, MD, Beijing Jishuitan Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2013 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 августа 2013 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 сентября 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 августа 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 августа 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

27 августа 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

27 августа 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 августа 2013 г.

Последняя проверка

1 августа 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • SW-LBP-01

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Боль в пояснице

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться