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만성 요통에 대한 방사형 체외 충격파 치료: 전향적 통제 연구

2013년 8월 22일 업데이트: Cheng Zeng, Beijing Jishuitan Hospital
본 전향적 연구의 목적은 만성 요통 환자에서 저에너지 체외 충격파 치료(ESWT)의 통증 완화 효과를 탐색하는 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

3개월 이상 지속되는 증상으로 고통받는 26명의 환자가 DOLORCLAST 방사형 체외 충격파(EMS, 스위스)로 치료를 받게 됩니다. 환자는 특정 통증 부위의 존재에 따라 두 그룹으로 나뉩니다. 그룹 I(특정 통증 부위가 있음)은 2.5 Bar에서 총 2000회의 자극을 받았습니다. 그룹 II(대조군, 특정 통증 부위 없음) 2.5 Bar의 4000 임펄스. 환자는 한 번만 치료할 것입니다. 치료의 효능은 치료 전후에 VAS 척도에 의해 평가될 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

26

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, 중국, 100035
        • 모병
        • Beijing Jishuitan Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Yan An, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 지난 4주간 요통 증상
  • 3개월 이상의 요통 병력

제외 기준:

  • 하지에 무릎 관절 너머로 통증이 방사됨
  • 척추 종양성 또는 감염성 질환, 골절, 강직성 척추염, 마미 증후군 또는 기타 심각한 척추 질환
  • 척추 수술 이력
  • 심한 심장, 폐, 간, 신장 질환 또는 고혈압
  • 심장 박동기 포함
  • 응고병증 또는 혈전증
  • 지난 1개월 동안 요통에 대한 ESW 요법 또는 약물 치료를 받았습니다.
  • 정신 질환 또는 없음 협력
  • 임신

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 특정 통증 부위
방사형 체외충격파 치료 2000 임펄스, 요통에 대한 특정 통증 부위 환자
장치: 방사형 체외 충격파 치료 2000 임펄스
방사형 체외 충격파 요법, 13Hz, 2.5Bar, 2000 임펄스
다른 이름들:
  • 스위스 DOLORCLAST® 클래식, EMS, 스위스
실험적: 특정 통증 부위 없음
방사형 체외충격파 치료 4000 임펄스, 특정 통증 부위가 없는 요통 환자
장치: 방사형 체외 충격파 치료 4000 임펄스
방사형 체외 충격파 요법, 13Hz, 2.5Bar, 4000회 임펄스
다른 이름들:
  • 스위스 DOLORCLAST® 클래식, EMS, 스위스

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
치료 전후 환자의 VAS(Visual analogue scale score) 변화
기간: 기준선, 치료 1시간 후
충격파 치료 전후 환자의 VAS(Visual analogue scale score) 변화
기준선, 치료 1시간 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Beijing Jishuitan Hospital

수사관

  • 연구 책임자: Yajun Liu, MD, Beijing Jishuitan Hospital
  • 수석 연구원: Yan An, MD, Beijing Jishuitan Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 6월 1일

기본 완료 (예상)

2013년 8월 1일

연구 완료 (예상)

2013년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 8월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 8월 22일

처음 게시됨 (추정)

2013년 8월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 8월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 8월 22일

마지막으로 확인됨

2013년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • SW-LBP-01

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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