Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Radiální mimotělní terapie rázovou vlnou u chronické bolesti dolní části zad: prospektivní kontrolovaná studie

22. srpna 2013 aktualizováno: Cheng Zeng, Beijing Jishuitan Hospital
Cílem této prospektivní studie je prozkoumat účinek nízkoenergetické mimotělní terapie rázovou vlnou (ESWT) na zmírnění bolesti u pacientů s chronickou bolestí dolní části zad.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

26 pacientů, kteří trpěli přetrvávajícími symptomy déle než 3 měsíce, bude léčeno radiální mimotělní rázovou vlnou DOLORCLAST (EMS, Švýcarsko). Pacienti jsou rozděleni do dvou skupin podle existence specifického bodu bolesti. Skupina I (má specifický bod bolesti) obdržela celkem 2000 impulsů 2,5 baru; skupina II (kontroly, žádné specifické místo bolesti) 4000 impulsů 2,5 bar. Pacienti budou ošetřeni jednou. Účinnost terapie bude hodnocena VAS stupnicí před a po léčbě.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

26

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Čína
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Čína, 100035
        • Nábor
        • Beijing Jishuitan hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Yan An, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Symptom bolesti v kříži během posledních 4 týdnů
  • Bolesti v kříži v anamnéze déle než 3 měsíce

Kritéria vyloučení:

  • Mají dolní končetiny vyzařující bolest za kolenní klouby
  • Nádorové nebo infekční onemocnění páteře, zlomenina, ankylozující spondylitida, syndrom cauda equina nebo jiná závažná onemocnění páteře
  • Spinální chirurgická anamnéza
  • Závažné onemocnění srdce, plic, jater, ledvin nebo vysoký krevní tlak
  • S kardiostimulátorem
  • Koagulopatie nebo trombóza
  • Absolvujte ESW terapii nebo farmaceutickou léčbu bolesti dolní části zad během posledního 1 měsíce
  • Duševní nemoci nebo žádná spolupráce
  • Těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Specifické místo bolesti
Radiální mimotělní terapie rázovou vlnou 2000 impulsů, pacienti se specifickým bodem bolesti pro bolest v kříži
Přístroj: Radiální mimotělní terapie rázovou vlnou 2000 impulsů
Radiální mimotělní terapie rázovými vlnami, 13 Hz, 2,5 bar, 2000 impulsů
Ostatní jména:
  • SWISS DOLORCLAST® CLASSIC, EMS, švýcarský
Experimentální: Žádné specifické místo bolesti
Radiální mimotělní terapie rázovými vlnami 4000 impulsů, pacienti bez specifického bodu bolesti pro bolesti v kříži
Přístroj: Radiální mimotělní terapie rázovou vlnou 4000 impulsů
Radiální mimotělní terapie rázovými vlnami, 13 Hz, 2,5 bar, 4000 impulsů
Ostatní jména:
  • SWISS DOLORCLAST® CLASSIC, EMS, švýcarský

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna skóre vizuální analogové škály (VAS) pacientů před a po terapii
Časové okno: základní linii, 1 hodinu po terapii
Změna skóre vizuální analogové škály (VAS) pacientů před a po terapii rázovou vlnou
základní linii, 1 hodinu po terapii

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Beijing Jishuitan Hospital

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Yajun Liu, MD, Beijing Jishuitan hospital
  • Vrchní vyšetřovatel: Yan An, MD, Beijing Jishuitan hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2013

Primární dokončení (Očekávaný)

1. srpna 2013

Dokončení studie (Očekávaný)

1. září 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. srpna 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. srpna 2013

První zveřejněno (Odhad)

27. srpna 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

27. srpna 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. srpna 2013

Naposledy ověřeno

1. srpna 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SW-LBP-01

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolesti v kříži

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Lebanon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit