Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Säteittäinen kehon ulkopuolinen shokkiaaltoterapia krooniseen alaselkäkipuun: tuleva ohjattu tutkimus

torstai 22. elokuuta 2013 päivittänyt: Cheng Zeng, Beijing Jishuitan Hospital
Tämän prospektiivisen tutkimuksen tavoitteena on tutkia matalaenergiaisen ekstrakorporaalisen shokkiaaltohoidon (ESWT) kipua lievittävää vaikutusta potilailla, joilla on krooninen alaselkäkipu.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

26 potilasta, jotka kärsivät jatkuvista oireista yli 3 kuukautta, tullaan hoitamaan säteittäisellä kehonulkoisella DOLORCLAST-iskuaalolla (EMS, Swiss). Potilaat jaetaan kahteen ryhmään tietyn kipupisteen olemassaolon mukaan. Ryhmä I (joissa on erityinen kipupiste) sai yhteensä 2000 impulssia, 2,5 baaria; ryhmä II (kontrollit, ei spesifistä kipukohtaa) 4000 2,5 baarin impulssia. Potilaat tullaan hoitamaan kerran. Hoidon tehokkuutta arvioidaan VAS-asteikolla ennen ja jälkeen hoidon.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

26

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kiina, 100035
        • Rekrytointi
        • Beijing Jishuitan hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Yan An, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Oire alaselkäkivuista viimeisen 4 viikon aikana
  • Alaselän kipuhistoria yli 3 kuukauden ajalta

Poissulkemiskriteerit:

  • Säteile alaraajoissa kipua polvinivelten ulkopuolelle
  • Selkärangan kasvain- tai tartuntatauti, murtuma, selkärankareuma, cauda equina -oireyhtymä tai muut vakavat selkärangan sairaudet
  • Selkärangan leikkaushistoria
  • Vaikea sydän-, keuhko-, maksa-, munuaissairaus tai korkea verenpaine
  • Sydämentahdistimella
  • Koagulopatia tai tromboosi
  • Saat ESW-hoitoa tai lääkehoitoa alaselän kipuihin viimeisen 1 kuukauden aikana
  • Mielenterveysongelmia tai yhteistyökyvyttömyys
  • Raskaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Erityinen kipukohta
Radial Extracorporeal Shock Wave Therapy 2000 impulsseja, Potilaat, joilla on erityinen kipupiste alaselän kipuihin
Laite: Radial Extracorporeal Shock Wave Therapy 2000 impulssia
Radiaalinen kehon ulkopuolinen shokkiaaltoterapia, 13 Hz, 2,5 bar, 2000 impulssia
Muut nimet:
  • SWISS DOLORCLAST® CLASSIC, EMS, Sveitsi
Kokeellinen: Ei erityistä kipukohtaa
Radial Extracorporeal Shock Wave Therapy 4000 impulssia, Potilaat, joilla ei ole erityistä alaselän kipukohtaa
Laite: Radial Extracorporeal Shock Wave Therapy 4000 impulssia
Radiaalinen kehon ulkopuolinen shokkiaaltoterapia, 13 Hz, 2,5 bar, 4000 impulssia
Muut nimet:
  • SWISS DOLORCLAST® CLASSIC, EMS, Sveitsi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos potilaiden visuaalisen analogisen asteikon pistemäärissä (VAS) ennen ja jälkeen hoidon
Aikaikkuna: lähtötaso, 1 tunti hoidon jälkeen
Potilaiden visuaalisen analogisen asteikon pistemäärän (VAS) muutos ennen ja jälkeen shokkiaaltohoidon
lähtötaso, 1 tunti hoidon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Beijing Jishuitan Hospital

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Yajun Liu, MD, Beijing Jishuitan hospital
  • Päätutkija: Yan An, MD, Beijing Jishuitan hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. kesäkuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. elokuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 21. elokuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 22. elokuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 27. elokuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 27. elokuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 22. elokuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SW-LBP-01

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Alaselän kipu

Kliiniset tutkimukset Radial Extracorporeal Shock Wave Therapy 2000 impulssia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Denmark

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa