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Terapia Radial por Ondas de Choque Extracorpóreas na Dor Lombar Crônica: um Estudo Prospectivo Controlado

22 de agosto de 2013 atualizado por: Cheng Zeng, Beijing Jishuitan Hospital
O objetivo deste estudo prospectivo é explorar o efeito de alívio da dor da terapia por ondas de choque extracorpóreas de baixa energia (ESWT) em pacientes com dor lombar crônica.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

26 pacientes que sofreram de sintomas persistentes por mais de 3 meses serão tratados com onda de choque extracorpórea radial DOLORCLAST (EMS, Suíça). Os pacientes são divididos em dois grupos de acordo com a existência de um ponto de dor específico. Grupo I (com ponto específico de dor) recebeu um total de 2.000 impulsos de 2,5 Bar; grupo II (controles, sem ponto de dor específico) 4000 impulsos de 2,5 Bar. Os pacientes serão tratados uma vez. A eficácia da terapia será avaliada pela escala VAS antes e após o tratamento.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

26

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100035
        • Recrutamento
        • Beijing Jishuitan Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Yan An, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Sintoma de lombalgia nas últimas 4 semanas
  • História de dor lombar por mais de 3 meses

Critério de exclusão:

  • Tem membros inferiores irradiando dor além das articulações do joelho
  • Doença tumoral ou infecciosa da coluna vertebral, fratura, espondilite anquilosante, síndrome da cauda equina ou outras doenças graves da coluna vertebral
  • História cirúrgica da coluna vertebral
  • Doença cardíaca, pulmonar, hepática, renal ou hipertensão grave
  • Com marcapasso cardíaco
  • Coagulopatia ou trombose
  • Ter terapia ESW ou tratamento farmacêutico para dor lombar durante os últimos 1 meses
  • Doenças mentais ou nenhuma cooperação
  • Gravidez

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Ponto de dor específico
Terapia Radial Extracorpórea por Ondas de Choque 2000 impulsos, Pacientes com ponto de dor específico para lombalgia
Dispositivo: Terapia Radial Extracorpórea por Ondas de Choque 2000 impulsos
Terapia Radial Extracorpórea por Ondas de Choque, 13 Hz, 2,5 Bar, 2000 impulsos
Outros nomes:
  • SWISS DOLORCLAST® CLASSIC, EMS, suíço
Experimental: Nenhum ponto de dor específico
Terapia Radial Extracorpórea por Ondas de Choque 4000 impulsos, Pacientes sem ponto específico de dor para lombalgia
Dispositivo: Terapia Radial Extracorpórea por Ondas de Choque 4000 impulsos
Terapia Radial Extracorpórea por Ondas de Choque, 13 Hz, 2,5 Bar, 4000 impulsos
Outros nomes:
  • SWISS DOLORCLAST® CLASSIC, EMS, suíço

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança nas pontuações da escala visual analógica (VAS) de pacientes antes e depois da terapia
Prazo: linha de base, 1 hora após a terapia
Alteração da pontuação da escala visual analógica (VAS) de pacientes antes e depois da terapia por ondas de choque
linha de base, 1 hora após a terapia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Beijing Jishuitan Hospital

Investigadores

  • Diretor de estudo: Yajun Liu, MD, Beijing Jishuitan Hospital
  • Investigador principal: Yan An, MD, Beijing Jishuitan Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2013

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de agosto de 2013

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de setembro de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de agosto de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de agosto de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

27 de agosto de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

27 de agosto de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de agosto de 2013

Última verificação

1 de agosto de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • SW-LBP-01

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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