Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Radiale extracorporale schokgolftherapie bij chronische lage-rugpijn: een prospectief gecontroleerd onderzoek

22 augustus 2013 bijgewerkt door: Cheng Zeng, Beijing Jishuitan Hospital
Het doel van deze prospectieve studie is om het pijnverlichtende effect van laagenergetische extracorporale schokgolftherapie (ESWT) bij patiënten met chronische lage-rugpijn te onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

26 patiënten die langer dan 3 maanden aanhoudende symptomen hadden, zullen worden behandeld met DOLORCLAST radiale extracorporale schokgolf (EMS, Zwitsers). Patiënten worden ingedeeld in twee groepen op basis van de aanwezigheid van een specifieke pijnplek. Groep I (heeft specifieke pijnplek) kreeg in totaal 2000 impulsen van 2,5 Bar; groep II(controles, geen specifieke pijnplek) 4000 impulsen van 2,5 Bar. Patiënten worden eenmalig behandeld. De werkzaamheid van de therapie wordt voor en na de behandeling beoordeeld op de VAS-schaal.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

26

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100035
        • Werving
        • Beijing Jishuitan Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Yan An, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Symptoom van lage rugpijn gedurende de laatste 4 weken
  • Lage rugpijn geschiedenis van meer dan 3 maanden

Uitsluitingscriteria:

  • Laat de onderste ledematen pijn uitstralen voorbij de kniegewrichten
  • Spinale tumor- of infectieziekte, breuk, spondylitis ankylopoetica, cauda-equinasyndroom of andere ernstige spinale aandoeningen
  • Spinale chirurgische geschiedenis
  • Ernstige hart-, long-, lever-, nierziekte of hoge bloeddruk
  • Met pacemaker
  • Coagulopathie of trombose
  • Onderga ESW-therapie of farmaceutische behandeling voor lage rugpijn gedurende de laatste 1 maanden
  • Psychische aandoeningen of geen medewerking
  • Zwangerschap

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Specifieke pijnplek
Radiale extracorporale schokgolftherapie 2000 impulsen, Patiënten met een specifieke pijnplek voor lage rugpijn
Apparaat: Radiale extracorporale schokgolftherapie 2000 impulsen
Radiale extracorporale schokgolftherapie, 13 Hz, 2,5 bar, 2000 impulsen
Andere namen:
  • SWISS DOLORCLAST® CLASSIC, EMS, Zwitsers
Experimenteel: Geen specifieke pijnplek
Radiale extracorporale schokgolftherapie 4000 impulsen, Patiënten zonder specifieke pijnplek voor lage rugpijn
Apparaat: Radiale extracorporale schokgolftherapie 4000 impulsen
Radiale extracorporale schokgolftherapie, 13 Hz, 2,5 bar, 4000 impulsen
Andere namen:
  • SWISS DOLORCLAST® CLASSIC, EMS, Zwitsers

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in visuele analoge schaalscores (VAS) van patiënten voor en na therapie
Tijdsspanne: basislijn, 1 uur na de therapie
Verandering van visuele analoge schaalscore (VAS) van patiënten voor en na schokgolftherapie
basislijn, 1 uur na de therapie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Beijing Jishuitan Hospital

Onderzoekers

  • Studie directeur: Yajun Liu, MD, Beijing Jishuitan Hospital
  • Hoofdonderzoeker: Yan An, MD, Beijing Jishuitan Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2013

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 augustus 2013

Studie voltooiing (Verwacht)

1 september 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 augustus 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 augustus 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

27 augustus 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

27 augustus 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 augustus 2013

Laatst geverifieerd

1 augustus 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SW-LBP-01

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Onderrug pijn

Klinische onderzoeken op Radiale extracorporale schokgolftherapie 2000 impulsen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Kuwait

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren