血管性截肢后的协同护理康复
2019年7月18日 更新者：University of Colorado, Denver
协同护理康复改善血管性截肢后的功能结果
本研究的目的是检查使用协作护理、家庭康复计划来改善因血管问题和/或糖尿病并发症导致的下肢截肢康复的人们的功能结果的可行性。
主要假设是，与门诊康复后的护理标准相比，康复计划将导致基于表现和参与者报告的身体功能测量的更大改善。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
38
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Colorado
-
Aurora、Colorado、美国、80045
- University of Colorado Anschutz Medical Campus
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
50年 至 85年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 糖尿病和/或外周动脉疾病
- 筛选前 < 6 个月的单侧小腿截肢术
- 在基线测试之前使用最终假肢进行家庭行走
- 在基线测试时参与身体康复
- 住在参与诊所的 45 分钟内
排除标准：
- 需要轮椅移动（仅使用假肢进行转移）
- 对侧肢体踝关节以上截肢
- 外伤或癌症相关截肢
- 不受控制的心脏病
- 急性全身感染
- 怀孕
- 决策受到挑战
- 犯人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：锻炼、活动和自我管理
锻炼、步行计划和健康自我管理支持。
参与者将在 12 周内每月进行一次家访，每周一次通过电话联系以提供干预措施。
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锻炼将针对肌肉力量和关节活动障碍，并将在 12 周内进行。
将制定一项步行计划，目标是参与者每周至少步行五天。
课程持续时间为 12 周。
健康自我管理支持将在 12 周的时间内通过研究人员和参与者之间的每周会议提供。
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无干预：家访和电话访问
将不进行任何干预。
参与者将每月在家拜访一次，并在 12 周内每周通过电话联系一次，以监测健康状况。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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定时启动测试
大体时间：基线、12 周和 24 周
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基于性能的身体机能测试能够预测下肢截肢患者的跌倒。
TUG测试时间是从椅子上站起来，走3米，转身，走回来，坐下。
连续规模；时间越长表明身体机能越低，跌倒的可能性越高。
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基线、12 周和 24 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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两分钟步行测试
大体时间：基线、12 周和 24 周
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基于性能的身体机能测试测量两分钟内在水平人行道上行走的总米数。
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基线、12 周和 24 周
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五米步行测试
大体时间：基线、12 周和 24 周
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基于表现的身体机能测试测量参与者以“正常的日常步速”步行 5 米的时间。
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基线、12 周和 24 周
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假体评估问卷 - 活动部分
大体时间：基线、12 周和 24 周
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自我报告身体功能问卷测量执行一系列特定功能任务（例如，走上楼、进出车辆）的能力。
分数范围从不能或几乎不能（0）到没有问题（4）。
分析中使用了 12 项问卷的平均分数。
较低的数字表示难度较小。
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基线、12 周和 24 周
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霍顿量表
大体时间：基线、12 周和 24 周
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自我报告身体机能问卷。
结果是每个项目的分数总和（最小 0，最大 12）。
分数越高表示自我报告的假肢身体功能越高。
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基线、12 周和 24 周
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患者特异性功能量表
大体时间：基线、12 周和 24 周
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自我报告身体机能问卷。
结果是最多五个参与者确定的活动的平均分数，范围为 0-10（最小 0，最大 10）。
得分越高表示执行功能活动的能力越强。
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基线、12 周和 24 周
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身体活动步数
大体时间：基线、12 周和 24 周
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仪器化身体活动测量，每天平均步数
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基线、12 周和 24 周
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管理慢性病的自我效能问卷
大体时间：基线、12 周和 24 周
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比例范围是 1-10。
量表的分数是六个项目的平均值，使用十分制。
较高的数字表示较高的自我效能。
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基线、12 周和 24 周
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世界卫生组织残疾评估量表
大体时间：基线、12 周和 24 周
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分数范围从 1（没有难度）到 5（极度困难/不能做）。
通过将 12 个项目的分数相加来计算总体残疾；分数越高表明残疾程度越高（分数范围：12-60）。
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基线、12 周和 24 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2013年10月9日
初级完成 (实际的)
2017年3月27日
研究完成 (实际的)
2017年6月29日
研究注册日期
首次提交
2013年8月19日
首先提交符合 QC 标准的
2013年8月21日
首次发布 (估计)
2013年8月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年8月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年7月18日
最后验证
2019年7月1日
更多信息
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