혈관이완 절단 후 협동 치료 재활
2019년 7월 18일 업데이트: University of Colorado, Denver
혈관 절단 후 기능적 결과를 개선하기 위한 협력 치료 재활
이 연구의 목적은 혈관 문제 및/또는 당뇨병 합병증으로 인한 하지 절단에서 회복 중인 사람들의 기능적 결과를 개선하기 위해 공동 치료, 가정 기반 재활 프로그램을 사용할 가능성을 조사하는 것입니다.
1차 가설은 재활 프로그램이 외래 환자 재활 후 표준 치료와 비교하여 수행 기반 및 참가자 보고 신체 기능 측정에서 더 큰 개선을 가져올 것이라는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
38
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, 미국, 80045
- University of Colorado Anschutz Medical Campus
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 당뇨병 및/또는 말초 동맥 질환
- 스크리닝 전 6개월 미만의 편측 경골 절단
- 베이스라인 테스트 전에 최종 보철물을 사용한 가정 보행
- 기본 테스트 시 신체 재활 참여
- 참여 클리닉에서 45분 이내에 라이브
제외 기준:
- 이동을 위해 휠체어가 필요합니다(이동 시에만 보철물 사용).
- 반대쪽 사지의 발목 높이 이상의 절단
- 외상성 또는 암 관련 절단
- 제어되지 않는 심장 상태
- 급성 전신 감염
- 임신
- 결정적으로 도전
- 죄수
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 운동, 활동 및 자기 관리
운동, 걷기 프로그램, 건강 자가 관리 지원
참가자는 개입을 제공하기 위해 12주 동안 매달 한 번 집에 방문하고 전화로 매주 한 번 연락합니다.
|
운동은 근력과 관절 이동성 장애를 목표로 하며 12주 동안 진행됩니다.
일주일에 최소 5일 걷기를 목표로 걷기 프로그램이 수립됩니다.
프로그램 기간은 12주입니다.
건강 자가 관리 지원은 12주 동안 연구자와 참가자 간의 주간 회의를 통해 전달됩니다.
|
|
간섭 없음: 자택 및 전화 방문
개입이 적용되지 않습니다.
참가자는 건강 상태를 모니터링하기 위해 12주에 걸쳐 매달 한 번 가정을 방문하고 매주 한 번 전화로 연락합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
시간 초과 테스트
기간: 기준선, 12주 및 24주
|
하지 절단 환자의 낙상을 예측할 수 있는 성능 기반 신체 기능 검사.
TUG 테스트 시간은 의자에서 일어나서 3미터를 걷고, 돌아서서 뒤로 걷고, 앉은 상태에서 측정됩니다.
연속 스케일; 더 높은 시간은 더 낮은 신체 기능, 더 높은 낙상 가능성을 나타냅니다.
|
기준선, 12주 및 24주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
2분 걷기 테스트
기간: 기준선, 12주 및 24주
|
성능 기반 신체 기능 테스트는 평평한 보도에서 2분 동안 걸은 총 미터 수를 측정합니다.
|
기준선, 12주 및 24주
|
|
5미터 걷기 테스트
기간: 기준선, 12주 및 24주
|
성능 기반 신체 기능 테스트는 참가자의 "정상적이고 일상적인 속도"로 5미터를 걷는 시간을 측정합니다.
|
기준선, 12주 및 24주
|
|
보철물 평가 설문지 - 이동성 섹션
기간: 기준선, 12주 및 24주
|
자가 보고식 신체 기능 설문지는 특정 기능적 작업(예: 위층 걷기, 차량 승하차) 목록을 수행할 수 있는 능력을 측정합니다.
점수는 할 수 없거나 거의 할 수 없음(0)에서 문제 없음(4)까지 다양합니다.
12개 항목 설문지의 평균 점수가 분석에 사용되었습니다.
숫자가 낮을수록 난이도가 낮음을 나타냅니다.
|
기준선, 12주 및 24주
|
|
호튼 척도
기간: 기준선, 12주 및 24주
|
자기 보고식 신체 기능 설문지.
결과는 각 항목의 점수 합계입니다(최소 0, 최대 12).
점수가 높을수록 보철물의 신체 기능에 대한 자가 보고가 더 높다는 것을 나타냅니다.
|
기준선, 12주 및 24주
|
|
환자별 기능 척도
기간: 기준선, 12주 및 24주
|
자기 보고식 신체 기능 설문지.
결과는 0-10(최소 0, 최대 10)의 범위에서 최대 5개의 참가자 식별 활동에 대한 평균 점수입니다.
점수가 높을수록 기능적 활동을 수행할 수 있는 능력이 더 높다는 것을 나타냅니다.
|
기준선, 12주 및 24주
|
|
신체 활동 걸음 수
기간: 기준선, 12주 및 24주
|
계측된 신체 활동 측정, 일일 평균 걸음 수
|
기준선, 12주 및 24주
|
|
만성 질환 설문지 관리에 대한 자기 효능감
기간: 기준선, 12주 및 24주
|
척도 범위는 1-10입니다.
척도의 점수는 10점 척도를 사용하여 6개 항목의 평균입니다.
숫자가 높을수록 자기효능감이 높은 것을 나타냅니다.
|
기준선, 12주 및 24주
|
|
세계보건기구 장애 평가 척도
기간: 기준선, 12주 및 24주
|
1(어려움 없음)에서 5(매우 어려움/할 수 없음) 범위의 점수.
전체 장애는 12개 항목의 점수를 합산하여 계산했습니다. 더 높은 점수는 더 큰 장애를 나타냅니다(점수 범위: 12-60).
|
기준선, 12주 및 24주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2013년 10월 9일
기본 완료 (실제)
2017년 3월 27일
연구 완료 (실제)
2017년 6월 29일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 8월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 8월 21일
처음 게시됨 (추정)
2013년 8월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 8월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 7월 18일
마지막으로 확인됨
2019년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
운동에 대한 임상 시험
-
University of TorontoUniversity Health Network, Toronto; University of Western Ontario, Canada; Institute for... 그리고 다른 협력자들완전한
-
The Hong Kong Polytechnic University완전한
-
University of Maryland, BaltimoreNational Institute on Aging (NIA)완전한