Yhteistyössä hoidettava kuntoutus dysvaskulaarisen amputoinnin jälkeen
torstai 18. heinäkuuta 2019 päivittänyt: University of Colorado, Denver
Yhteistyöllä hoidettava kuntoutus toiminnallisten tulosten parantamiseksi dysvaskulaarisen amputoinnin jälkeen
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia yhteishoitoon perustuvan kotikuntoutusohjelman käyttökelpoisuutta parantaakseen verisuoniongelmien ja/tai diabeteksen komplikaatioiden aiheuttamasta alaraajan amputaatiosta toipuvien ihmisten toiminnallisia tuloksia.
Ensisijainen hypoteesi on, että kuntoutusohjelma parantaa suorituskykyyn perustuvia ja osallistujien raportoimia fyysisen toiminnan mittareita verrattuna avohoidon jälkeiseen hoitotasoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
38
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
- University of Colorado Anschutz Medical Campus
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
50 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Diabetes ja/tai ääreisvaltimotauti
- Yksipuolinen transtibiaalinen amputaatio < 6 kuukautta ennen seulontaa
- Kotimatkailu lopullisella proteesilla ennen perustestausta
- Osallistuminen fyysiseen kuntoutukseen perustestin aikana
- Elä 45 minuutin sisällä osallistuvasta klinikalta
Poissulkemiskriteerit:
- Vaadi pyörätuoli liikkumiseen (käytä proteesia vain siirtoon)
- Nilkan tasolla tai sen yläpuolella oleva amputaatio kontralateraalisessa raajassa
- Traumaattinen tai syöpään liittyvä amputaatio
- Hallitsematon sydämen tila
- Akuutti systeeminen infektio
- Raskaus
- Päätöksellä riitautettu
- vangit
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Harjoittelu, aktiivisuus ja itsensä hallinta
Harjoitus, kävelyohjelma ja terveydenhuollon tuki.
Osallistujat käydään kotona kerran kuukaudessa ja heihin otetaan yhteyttä puhelimitse kerran viikossa 12 viikon ajan interventioiden toimittamiseksi.
|
Harjoittelu kohdistuu lihasvoiman ja nivelten liikkuvuuden heikkenemiseen, ja sitä harjoitetaan 12 viikon aikana.
Kävelyohjelma perustetaan siten, että osallistujat kävelevät vähintään viitenä päivänä viikossa.
Ohjelman kesto on 12 viikkoa.
Terveydenhuollon itsehallinnon tuki toimitetaan viikoittaisilla tapaamisilla tutkijan ja osallistujan välillä 12 viikon ajan.
|
|
Ei väliintuloa: Kotikäynti ja puhelinkäynti
Mitään interventiota ei sovelleta.
Osallistujat käydään kotona kerran kuukaudessa ja he ovat yhteydessä puhelimitse kerran viikossa 12 viikon ajan terveydentilan seurantaa varten.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ajastettu ylös ja mene -testi
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 viikkoa ja 24 viikkoa
|
Suorituskykyyn perustuva fyysinen toimintatesti, joka pystyy ennustamaan kaatumiset henkilöille, joilla on alaraajan amputaatio.
TUG-testiaika otetaan tuolilta nousemisesta, 3 metrin kävelystä, kääntymisestä, taaksepäin kävelemisestä ja istumisesta.
Jatkuva mittakaava; korkeampi aika osoittaa heikompaa fyysistä toimintaa, suurempaa kaatumisten todennäköisyyttä.
|
Lähtötilanne, 12 viikkoa ja 24 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kahden minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 viikkoa ja 24 viikkoa
|
Suorituskykyyn perustuva fyysinen toimintatesti mittaa tasaisella kävelytiellä kahdessa minuutissa käveltyjen metrien kokonaismäärää.
|
Lähtötilanne, 12 viikkoa ja 24 viikkoa
|
|
Viiden metrin kävelytesti
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 viikkoa ja 24 viikkoa
|
Suorituskykyyn perustuva fyysinen toimintatesti mittaa aikaa, joka kuluu 5 metrin kävelyyn osallistujan "normaalilla arkivauhdilla".
|
Lähtötilanne, 12 viikkoa ja 24 viikkoa
|
|
Proteesiarviointikysely - Liikkuvuusosasto
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 viikkoa ja 24 viikkoa
|
Itseraportoiva fyysisten toimintojen kyselylomake mittaa kykyä suorittaa tiettyjä toiminnallisia tehtäviä (esim. yläkertaan käveleminen, ajoneuvoon nouseminen ja sieltä poistuminen).
Pisteet vaihtelevat kyvyttömyydestä tai tuskin kykenemisestä (0) siihen, että ei ole ongelmia (4).
Analyysissa käytettiin 12 kohdan kyselylomakkeen keskimääräistä pistemäärää.
Pienemmät numerot osoittavat vähemmän vaikeutta.
|
Lähtötilanne, 12 viikkoa ja 24 viikkoa
|
|
Houghtonin asteikko
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 viikkoa ja 24 viikkoa
|
Itseraportoi fyysisten toimintojen kyselylomake.
Lopputulos on kunkin kohteen pisteiden summa (min 0, max 12).
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa itseraporttia fyysisestä toiminnasta proteesin kanssa.
|
Lähtötilanne, 12 viikkoa ja 24 viikkoa
|
|
Potilaskohtainen toimintoasteikko
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 viikkoa ja 24 viikkoa
|
Itseraportoi fyysisten toimintojen kyselylomake.
Tulos on enintään viiden osallistujan tunnistaman toiminnon keskimääräinen pistemäärä asteikolla 0-10 (min 0, max 10).
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa kykyä suorittaa toiminnallisia toimintoja.
|
Lähtötilanne, 12 viikkoa ja 24 viikkoa
|
|
Fyysisen aktiivisuuden askelmäärät
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 viikkoa ja 24 viikkoa
|
Instrumentoitu fyysisen aktiivisuuden mitta, keskimääräiset askelmäärät päivässä
|
Lähtötilanne, 12 viikkoa ja 24 viikkoa
|
|
Omatehokkuus kroonisten sairauksien hallinnassa -kyselylomake
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 viikkoa ja 24 viikkoa
|
Asteikkoalue on 1-10.
Asteikon pistemäärä on kuuden kohteen keskiarvo kymmenen pisteen asteikolla.
Suurempi luku tarkoittaa suurempaa itsetehokkuutta.
|
Lähtötilanne, 12 viikkoa ja 24 viikkoa
|
|
Maailman terveysjärjestön vammaisuuden arviointiasteikko
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 viikkoa ja 24 viikkoa
|
Pisteet vaihtelevat 1:stä (ei vaikeutta) 5:een (erittäin vaikea/ei osaa).
Kokonaisvammaisuus laskettiin laskemalla yhteen 12 kohteen pisteet; korkeammat pisteet osoittivat suurempaa vammaisuutta (pistemäärä: 12-60).
|
Lähtötilanne, 12 viikkoa ja 24 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 9. lokakuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 27. maaliskuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 29. kesäkuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 19. elokuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 21. elokuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 27. elokuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 14. elokuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 18. heinäkuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 13-0179
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .