Reabilitação de Cuidados Colaborativos Após Amputação Disvascular
18 de julho de 2019 atualizado por: University of Colorado, Denver
Reabilitação de cuidados colaborativos para melhorar os resultados funcionais após amputação disvascular
O objetivo deste estudo é examinar a viabilidade do uso de um programa de reabilitação domiciliar baseado em cuidados colaborativos para melhorar os resultados funcionais de pessoas que se recuperam de amputações de membros inferiores causadas por problemas vasculares e/ou complicações do diabetes.
A hipótese principal é que o programa de reabilitação resultará em maiores melhorias nas medidas de função física baseadas no desempenho e relatadas pelos participantes, em comparação com o padrão de atendimento após a reabilitação ambulatorial.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
38
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Colorado
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Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
- University of Colorado Anschutz Medical Campus
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
50 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diabetes e/ou Doença Arterial Periférica
- Amputação transtibial unilateral < 6 meses antes da triagem
- Deambulação domiciliar usando prótese definitiva antes do teste inicial
- Participação na reabilitação física no momento do teste inicial
- Viva a 45 minutos de uma clínica participante
Critério de exclusão:
- Requer cadeira de rodas para mobilidade (use prótese apenas para transferências)
- Amputação ao nível do tornozelo ou acima do membro contralateral
- Amputação traumática ou relacionada ao câncer
- Condição cardíaca descontrolada
- Infecção sistêmica aguda
- Gravidez
- desafiado por decisão
- Prisioneiros
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Exercício, atividade e autogerenciamento
Exercício, Programa de Caminhada e Apoio à Autogestão da Saúde.
Os participantes serão visitados em casa uma vez por mês e contatados por telefone uma vez por semana durante 12 semanas para realizar as intervenções.
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O exercício terá como alvo a força muscular e as deficiências de mobilidade articular e será realizado durante um período de 12 semanas.
Um programa de caminhada será estabelecido com o objetivo de os participantes caminharem pelo menos cinco dias por semana.
A duração do programa é de 12 semanas.
O apoio à autogestão da saúde será fornecido com reuniões semanais entre o pesquisador e o participante durante um período de 12 semanas.
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Sem intervenção: Visita domiciliar e por telefone
Nenhuma intervenção será aplicada.
Os participantes serão visitados em casa uma vez por mês e contatados por telefone uma vez por semana durante 12 semanas para monitorar o estado de saúde.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Teste de subida e partida cronometrado
Prazo: Linha de base, 12 semanas e 24 semanas
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Teste de função física baseado em desempenho capaz de prever quedas para pessoas com amputação de membros inferiores.
O tempo do teste TUG é medido levantando-se de uma cadeira, andando 3 metros, virando, andando para trás e sentando-se.
Escala contínua; maior tempo indica menor função física, maior probabilidade de quedas.
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Linha de base, 12 semanas e 24 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Teste de caminhada de dois minutos
Prazo: Linha de base, 12 semanas e 24 semanas
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O teste de função física baseado em desempenho mede o número total de metros percorridos em dois minutos em uma passarela plana.
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Linha de base, 12 semanas e 24 semanas
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Teste de caminhada de cinco metros
Prazo: Linha de base, 12 semanas e 24 semanas
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O teste de função física baseado em desempenho mede o tempo para caminhar 5 metros no "ritmo normal diário" do participante.
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Linha de base, 12 semanas e 24 semanas
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Questionário de Avaliação de Prótese - Seção de Mobilidade
Prazo: Linha de base, 12 semanas e 24 semanas
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O questionário de função física de autorrelato mede a capacidade de realizar uma lista de tarefas funcionais específicas (por exemplo, subir escadas, entrar e sair de um veículo.
As pontuações variam de ser incapaz ou dificilmente capaz (0) a não ter problemas (4).
Uma pontuação média em todo o questionário de 12 itens foi usada na análise.
Números mais baixos indicam menos dificuldade.
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Linha de base, 12 semanas e 24 semanas
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Escala Houghton
Prazo: Linha de base, 12 semanas e 24 semanas
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Questionário de função física de autorrelato.
O resultado é a soma das pontuações de cada item (min 0, max 12).
Uma pontuação mais alta indica maior autorrelato da função física com a prótese.
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Linha de base, 12 semanas e 24 semanas
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Escala de função específica do paciente
Prazo: Linha de base, 12 semanas e 24 semanas
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Questionário de função física de autorrelato.
O resultado é a pontuação média para até cinco atividades identificadas pelo participante em uma escala de 0 a 10 (min 0, max 10).
Maior pontuação indica maior capacidade de realizar atividades funcionais.
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Linha de base, 12 semanas e 24 semanas
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Contagem de Passos de Atividade Física
Prazo: Linha de base, 12 semanas e 24 semanas
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Medida de atividade física instrumentada, contagem média de passos por dia
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Linha de base, 12 semanas e 24 semanas
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Questionário de Autoeficácia no Gerenciamento de Doenças Crônicas
Prazo: Linha de base, 12 semanas e 24 semanas
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O intervalo da escala é de 1 a 10.
A pontuação da escala é a média dos seis itens, usando uma escala de dez pontos.
Um número maior indica maior autoeficácia.
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Linha de base, 12 semanas e 24 semanas
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Escala de Avaliação de Deficiência da Organização Mundial da Saúde
Prazo: Linha de base, 12 semanas e 24 semanas
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Pontuações variando de 1 (sem dificuldade) a 5 (dificuldade extrema/não consegue).
A incapacidade geral foi calculada pela soma das pontuações dos 12 itens; pontuações mais altas indicaram maior incapacidade (faixa de pontuação: 12-60).
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Linha de base, 12 semanas e 24 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
9 de outubro de 2013
Conclusão Primária (Real)
27 de março de 2017
Conclusão do estudo (Real)
29 de junho de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de agosto de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de agosto de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
27 de agosto de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de agosto de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de julho de 2019
Última verificação
1 de julho de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 13-0179
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