Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rehabilitacja oparta na współpracy po amputacji dysvascular

18 lipca 2019 zaktualizowane przez: University of Colorado, Denver

Rehabilitacja oparta na współpracy w celu poprawy wyników funkcjonalnych po amputacji naczyniowej

Celem tego badania jest zbadanie wykonalności zastosowania programu rehabilitacji domowej opartej na współpracy w celu poprawy wyników funkcjonalnych osób powracających do zdrowia po amputacji kończyny dolnej spowodowanej problemami naczyniowymi i / lub powikłaniami cukrzycy. Podstawowa hipoteza jest taka, że ​​program rehabilitacji doprowadzi do większej poprawy wskaźników sprawności fizycznej opartych na wynikach i zgłaszanych przez uczestników, w porównaniu ze standardową opieką po rehabilitacji ambulatoryjnej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

38

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
        • University of Colorado Anschutz Medical Campus

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Cukrzyca i/lub choroba tętnic obwodowych
  2. Jednostronna amputacja piszczeli < 6 miesięcy przed badaniem przesiewowym
  3. Poruszanie się po domu przy użyciu ostatecznej protezy przed badaniem wyjściowym
  4. Udział w rehabilitacji fizycznej w czasie badań wyjściowych
  5. Zamieszkaj w ciągu 45 minut od uczestniczącej kliniki

Kryteria wyłączenia:

  1. Wymagaj wózka inwalidzkiego do poruszania się (używaj protezy tylko do transferów)
  2. Amputacja na poziomie kostki lub powyżej na przeciwległej kończynie
  3. Amputacja urazowa lub związana z rakiem
  4. Niekontrolowana choroba serca
  5. Ostra infekcja ogólnoustrojowa
  6. Ciąża
  7. Decyzja kwestionowana
  8. Więźniowie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ćwiczenia, aktywność i samokontrola
Program ćwiczeń, spacerów i samokontroli zdrowia. Uczestnicy będą odwiedzani w domu raz w miesiącu i kontaktowani telefonicznie raz w tygodniu przez 12 tygodni w celu przeprowadzenia interwencji.
Behawioralne: Ćwiczenia
Ćwiczenia będą ukierunkowane na siłę mięśni i upośledzenie ruchomości stawów i będą realizowane przez okres 12 tygodni.
Behawioralne: Program spacerów
Zostanie opracowany program chodzenia, w którym uczestnicy będą chodzić co najmniej pięć dni w tygodniu. Czas trwania programu wynosi 12 tygodni.
Behawioralne: Wsparcie samozarządzania zdrowiem
Wsparcie w zakresie samodzielnego zarządzania zdrowiem będzie zapewniane podczas cotygodniowych spotkań między badaczem a uczestnikiem przez okres 12 tygodni.
Brak interwencji: Wizyta domowa i telefoniczna
Żadna interwencja nie zostanie zastosowana. Uczestnicy będą odwiedzani w domu raz w miesiącu i kontaktowani telefonicznie raz w tygodniu przez 12 tygodni w celu monitorowania stanu zdrowia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czasowy test up-and-go
Ramy czasowe: Linia bazowa, 12 tygodni i 24 tygodnie
Test sprawności fizycznej oparty na wydajności, który jest w stanie przewidzieć upadki u osób po amputacji kończyn dolnych. Czas testu TUG liczony jest od wstania z krzesła, przejścia 3 metrów, odwrócenia się, cofnięcia i siadania. Skala ciągła; wyższy czas wskazuje na niższą sprawność fizyczną, większe prawdopodobieństwo upadków.
Linia bazowa, 12 tygodni i 24 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dwuminutowy test marszu
Ramy czasowe: Linia bazowa, 12 tygodni i 24 tygodnie
Oparty na wydajności test sprawności fizycznej mierzy całkowitą liczbę metrów pokonanych w ciągu dwóch minut na poziomym chodniku.
Linia bazowa, 12 tygodni i 24 tygodnie
Test marszu na pięć metrów
Ramy czasowe: Linia bazowa, 12 tygodni i 24 tygodnie
Test sprawności fizycznej oparty na wydajności mierzy czas przejścia 5 metrów w „normalnym, codziennym tempie” uczestnika.
Linia bazowa, 12 tygodni i 24 tygodnie
Kwestionariusz oceny protezy - sekcja ruchowa
Ramy czasowe: Linia bazowa, 12 tygodni i 24 tygodnie
Kwestionariusz samooceny funkcji fizycznych mierzy zdolność do wykonywania listy określonych zadań funkcjonalnych (np. chodzenie po schodach, wsiadanie i wysiadanie z pojazdu. Wyniki wahają się od bycia niezdolnym lub prawie niezdolnym (0) do braku problemów (4). W analizie wykorzystano średni wynik z kwestionariusza składającego się z 12 pozycji. Niższe liczby oznaczają mniejszą trudność.
Linia bazowa, 12 tygodni i 24 tygodnie
Skala Houghtona
Ramy czasowe: Linia bazowa, 12 tygodni i 24 tygodnie
Samoopisowy kwestionariusz funkcji fizycznych. Wynik jest sumą punktów z każdej pozycji (min. 0, maks. 12). Wyższy wynik wskazuje na wyższą samoocenę funkcji fizycznych z protezą.
Linia bazowa, 12 tygodni i 24 tygodnie
Specyficzna dla pacjenta skala funkcji
Ramy czasowe: Linia bazowa, 12 tygodni i 24 tygodnie
Samoopisowy kwestionariusz funkcji fizycznych. Wynikiem jest średni wynik maksymalnie pięciu działań zidentyfikowanych przez uczestnika w skali od 0 do 10 (min. 0, maks. 10). Wyższy wynik wskazuje na większą zdolność do wykonywania czynności funkcjonalnych.
Linia bazowa, 12 tygodni i 24 tygodnie
Liczba kroków aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Linia bazowa, 12 tygodni i 24 tygodnie
Oprzyrządowana miara aktywności fizycznej, średnia liczba kroków dziennie
Linia bazowa, 12 tygodni i 24 tygodnie
Kwestionariusz Poczucie własnej skuteczności w zarządzaniu chorobą przewlekłą
Ramy czasowe: Linia bazowa, 12 tygodni i 24 tygodnie
Zakres skali to 1-10. Wynik na skali jest średnią z sześciu pozycji, przy użyciu dziesięciopunktowej skali. Wyższa liczba oznacza wyższe poczucie własnej skuteczności.
Linia bazowa, 12 tygodni i 24 tygodnie
Skala oceny niepełnosprawności Światowej Organizacji Zdrowia
Ramy czasowe: Linia bazowa, 12 tygodni i 24 tygodnie
Punktacja od 1 (brak trudności) do 5 (ekstremalna trudność/nie da się tego zrobić). Ogólną niepełnosprawność obliczono przez zsumowanie wyników dla 12 pozycji; wyższe wyniki wskazywały na większą niepełnosprawność (zakres punktacji: 12-60).
Linia bazowa, 12 tygodni i 24 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 października 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

27 marca 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

29 czerwca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 sierpnia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 sierpnia 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

27 sierpnia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 sierpnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 lipca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 13-0179

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Powikłania cukrzycy

Badania kliniczne na Ćwiczenia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj