Rehabilitación de atención colaborativa después de una amputación disvascular
18 de julio de 2019 actualizado por: University of Colorado, Denver
Rehabilitación de atención colaborativa para mejorar los resultados funcionales después de una amputación disvascular
El objetivo de este estudio es examinar la viabilidad de utilizar un programa de rehabilitación domiciliario de atención colaborativa para mejorar los resultados funcionales de las personas que se recuperan de una amputación de miembro inferior causada por problemas vasculares y/o complicaciones de la diabetes.
La hipótesis principal es que el programa de rehabilitación dará como resultado mayores mejoras en las medidas de función física basadas en el desempeño y reportadas por los participantes, en comparación con el estándar de atención después de la rehabilitación ambulatoria.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
38
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Colorado
-
Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
- University of Colorado Anschutz Medical Campus
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
50 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diabetes y/o Enfermedad Arterial Periférica
- Amputación transtibial unilateral < 6 meses antes de la selección
- Deambulación domiciliaria con prótesis definitiva antes de la prueba inicial
- Participación en rehabilitación física en el momento de la prueba inicial
- Vive dentro de los 45 minutos de una clínica participante
Criterio de exclusión:
- Requerir silla de ruedas para movilidad (usar prótesis solo para transferencias)
- Amputación a nivel del tobillo o superior en la extremidad contralateral
- Amputación traumática o relacionada con el cáncer
- Condición cardíaca descontrolada
- Infección sistémica aguda
- El embarazo
- Decisionalmente desafiado
- Prisioneros
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Ejercicio, actividad y autogestión
Programa de Ejercicio, Caminata y Apoyo a la Autogestión de la Salud.
Se visitará a los participantes en sus hogares una vez al mes y se les contactará por teléfono una vez a la semana durante 12 semanas para realizar las intervenciones.
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El ejercicio se centrará en la fuerza muscular y las deficiencias en la movilidad de las articulaciones y se realizará durante un período de 12 semanas.
Se establecerá un programa de caminatas con el objetivo de que los participantes caminen al menos cinco días a la semana.
La duración del programa es de 12 semanas.
El apoyo a la autogestión de la salud se entregará con reuniones semanales entre el investigador y el participante durante un período de 12 semanas.
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Sin intervención: Visita a domicilio y telefónica
No se aplicará ninguna intervención.
Se visitará a los participantes en su hogar una vez al mes y se los contactará por teléfono una vez a la semana durante 12 semanas para monitorear el estado de salud.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prueba Up-and-Go cronometrada
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 semanas y 24 semanas
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Prueba de función física basada en el rendimiento capaz de predecir caídas en personas con amputación de miembros inferiores.
El tiempo de la prueba TUG se toma al levantarse de una silla, caminar 3 metros, girar, caminar hacia atrás y sentarse.
escala continua; mayor tiempo indica menor función física, mayor probabilidad de caídas.
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Línea de base, 12 semanas y 24 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Prueba de caminata de dos minutos
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 semanas y 24 semanas
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La prueba de función física basada en el rendimiento mide el número total de metros caminados en dos minutos en una pasarela nivelada.
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Línea de base, 12 semanas y 24 semanas
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Prueba de caminata de cinco metros
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 semanas y 24 semanas
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La prueba de función física basada en el rendimiento mide el tiempo para caminar 5 metros al "ritmo normal y cotidiano" del participante.
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Línea de base, 12 semanas y 24 semanas
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Cuestionario de Evaluación de Prótesis - Sección de Movilidad
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 semanas y 24 semanas
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El cuestionario de función física de autoinforme mide la capacidad para realizar una lista de tareas funcionales específicas (por ejemplo, subir escaleras, entrar y salir de un vehículo).
Las puntuaciones van desde ser incapaz o casi incapaz (0) hasta no tener problemas (4).
En el análisis se utilizó una puntuación media en el cuestionario de 12 ítems.
Los números más bajos indican menos dificultad.
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Línea de base, 12 semanas y 24 semanas
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Escala Houghton
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 semanas y 24 semanas
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Cuestionario de autoinforme de función física.
El resultado es la suma de las puntuaciones de cada elemento (mín. 0, máx. 12).
Una puntuación más alta indica un mayor autoinforme de la función física con la prótesis.
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Línea de base, 12 semanas y 24 semanas
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Escala de función específica del paciente
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 semanas y 24 semanas
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Cuestionario de autoinforme de función física.
El resultado es la puntuación media de hasta cinco actividades identificadas por los participantes en una escala de 0 a 10 (mín. 0, máx. 10).
Una puntuación más alta indica una mayor capacidad para realizar actividades funcionales.
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Línea de base, 12 semanas y 24 semanas
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Recuento de pasos de actividad física
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 semanas y 24 semanas
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Medida de actividad física instrumentada, conteo promedio de pasos por día
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Línea de base, 12 semanas y 24 semanas
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Cuestionario de autoeficacia en el manejo de enfermedades crónicas
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 semanas y 24 semanas
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El rango de escala es 1-10.
La puntuación de la escala es la media de los seis elementos, utilizando una escala de diez puntos.
Un número más alto indica una mayor autoeficacia.
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Línea de base, 12 semanas y 24 semanas
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Escala de evaluación de la discapacidad de la Organización Mundial de la Salud
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 semanas y 24 semanas
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Puntuaciones que van desde 1 (sin dificultad) hasta 5 (dificultad extrema/no se puede).
La discapacidad general se calculó sumando las puntuaciones de los 12 ítems; las puntuaciones más altas indicaron una mayor discapacidad (rango de puntuación: 12-60).
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Línea de base, 12 semanas y 24 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
9 de octubre de 2013
Finalización primaria (Actual)
27 de marzo de 2017
Finalización del estudio (Actual)
29 de junio de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de agosto de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de agosto de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
27 de agosto de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de agosto de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de julio de 2019
Última verificación
1 de julio de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 13-0179
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