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原发性纤毛运动障碍的胸部物理治疗和肺功能

2024年7月1日 更新者:Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

胸部理疗对原发性纤毛运动障碍患者肺功能参数的影响

原发性纤毛运动障碍 (PCD) 是一种罕见疾病,由活动纤毛受损引起。 患者表现为慢性上呼吸道和下呼吸道感染。 该疗法主要是支持疗法,并基于囊性纤维化疗法。 胸部理疗是治疗的基石之一,但胸部理疗对肺功能(短期和长期)的影响尚不清楚。 对于纵向肺功能数据的解释,重要的是检查胸部理疗的短期效果。 我们假设胸部理疗可以改善肺功能,因此必须以标准化方式进行肺功能测试。

研究概览

地位

招聘中

详细说明

原发性纤毛运动障碍 (primary ciliary dyskinesia, PCD) 是一种罕见疾病,由先天性运动纤毛功能障碍引起,位于上呼吸道和下呼吸道、生殖系统和胚胎节中。 无效的纤毛跳动会导致粘液纤毛清除功能紊乱,这是呼吸道的重要防御机制。 它会引起反复和慢性的上呼吸道和下呼吸道感染,导致可逆(粘液堵塞)和不可逆的肺损伤(支气管扩张、肺不张、粘液堵塞)。 就像囊性纤维化一样,它的特征是阻塞性肺病,通过肺量计测量。

使用多次呼吸冲洗测量,已经表明外周气道疾病存在于 PCD 中。 可能在一秒用力呼气量异常之前,MBW参数就已经异常了。

PCD患者的治疗主要是支持治疗:定期口服或静脉注射抗生素治疗气道感染,胸部理疗积极增加粘膜纤毛清除。 胸部理疗的目的是清除肺部的粘液。 指南支持通过胸部物理疗法治疗 PCD 患者。 众所周知,在 PCD 患者中,运动比服用沙丁胺醇具有更强的支气管扩张作用。 然而,没有客观数据描述胸部理疗对肺活量测定和 MBW 参数的急性影响。 此外,干预对肺量计和 MBW 参数的短期影响会影响对这些参数长期演变的解释。

在囊性纤维化中,一项研究评估了胸部理疗对肺功能的短期影响,通过胸部理疗前后的肺活量测定法和 MBW 进行测量。 作者发现胸部理疗对肺活量参数和 MBW 参数没有显着影响。 因此,无论肺功能测量的时间如何,都可以进行纵向解释。 然而,囊性纤维化和 PCD 具有不同的病理生理机制,与 CF 中更“粘性”的粘液纤毛清除干扰相比,PCD 中粘液纤毛清除的“机械”干扰更明显。 因此,CF 中的结果不适用于 PCD。 更重要的是,我们假设胸部理疗由于其对粘液清除的外部机械效应,将对 PCD 患者的肺功能参数(肺量计和 MBW)产生显着影响。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

29

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

      • Leuven、比利时、3000
        • 招聘中
        • University Hospital Gasthuisberg Leuven
        • 接触:
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Mieke Boon, MD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

6年 至 50年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 原发性纤毛运动障碍
  • 能够进行肺活量测定和 MBW(>6 岁)

排除标准:

  • 急性加重

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:胸部理疗
与物理治疗师一起进行 20 分钟的胸部物理治疗,使用气道清除技术,PEP(呼气正压)装置
物理治疗师进行20分钟的胸部物理治疗

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
治疗前后 FEV1 的差异
大体时间:30分钟
肺功能将在一次胸部理疗之前进行,并在 20 分钟的胸部理疗之后 30 分钟重复进行,使用气道清除技术和使用 PEP 面罩
30分钟

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
胸部理疗前后LCI的差异
大体时间:30分钟
多次呼吸冲洗 (MBW) 将在一次胸部理疗之前和之后 30 分钟进行。 LCI(肺清除指数)的差异将用作次要结果。
30分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Mieke Boon, MD、research fellow

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年6月30日

初级完成 (估计的)

2025年11月1日

研究完成 (估计的)

2025年11月1日

研究注册日期

首次提交

2013年8月22日

首先提交符合 QC 标准的

2013年8月22日

首次发布 (估计的)

2013年8月27日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年7月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年7月1日

最后验证

2024年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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