- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01929356
Fisioterapia torácica y función pulmonar en la discinesia ciliar primaria
La influencia de la fisioterapia torácica en los parámetros de función pulmonar en la discinesia ciliar primaria
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La discinesia ciliar primaria (DCP) es una enfermedad rara, causada por una disfunción congénita de los cilios móviles, localizados en el tracto respiratorio superior e inferior, en el sistema reproductivo y en el nódulo embrionario. El latido ciliar ineficaz da como resultado una eliminación mucociliar alterada, que es un mecanismo de defensa importante en el tracto respiratorio. Provoca infecciones recurrentes y crónicas de las vías respiratorias superiores e inferiores, lo que lleva a daños pulmonares reversibles (tapones mucosos) e irreversibles (bronquiectasias, atelectasias, tapones mucosos). Al igual que la fibrosis quística, se caracteriza por enfermedad pulmonar obstructiva, medida por espirometría.
Usando mediciones de lavado de respiración múltiple, se ha demostrado que la enfermedad de las vías respiratorias periféricas está presente en la PCD. Probablemente, los parámetros MBW ya son anormales antes de que el volumen espiratorio forzado en un segundo sea anormal.
La terapia para pacientes con PCD es principalmente de apoyo: antibióticos orales o intravenosos regulares para tratar infecciones de las vías respiratorias y fisioterapia torácica para aumentar activamente la eliminación mucociliar. La fisioterapia torácica tiene como objetivo eliminar la mucosidad de los pulmones. Las guías respaldan el tratamiento de pacientes con PCD con fisioterapia torácica. Se sabe que en pacientes con DCP el ejercicio tiene un efecto más broncodilatador que la administración de salbutamol. Sin embargo, no hay datos objetivos que describan el efecto agudo de la fisioterapia torácica sobre la espirometría y los parámetros MBW. Además, los efectos a corto plazo de la intervención sobre la espirometría y los parámetros MBW pueden influir en la interpretación de la evolución a largo plazo de estos parámetros.
En la fibrosis quística, un estudio evaluó la influencia a corto plazo de la fisioterapia torácica sobre la función pulmonar, medida por espirometría y MBW antes y después de la fisioterapia torácica. Los autores no encontraron una influencia significativa de la fisioterapia torácica sobre los parámetros de la espirometría, ni sobre los parámetros del MBW. Por lo tanto, la interpretación longitudinal se puede realizar independientemente del momento de las mediciones de la función pulmonar. Sin embargo, la fibrosis quística y la PCD tienen un mecanismo fisiopatológico diferente con una alteración más "mecánica" del aclaramiento mucociliar en la PCD, en comparación con una alteración más "viscosa" del aclaramiento mucociliar en la FQ. Por lo tanto, los resultados en CF no son aplicables a PCD. Más aún, planteamos la hipótesis de que la fisioterapia torácica tendrá un efecto significativo sobre los parámetros de función pulmonar (espirometría y MBW) en pacientes con DCP debido a su efecto mecánico externo sobre la eliminación de la mucosidad.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Mieke Boon, MD
- Número de teléfono: +3216342589
- Correo electrónico: mieke.boon@uzleuven.be
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Leuven, Bélgica, 3000
- Reclutamiento
- University Hospital Gasthuisberg Leuven
-
Contacto:
- Mieke Boon, MD
- Número de teléfono: +3216342589
- Correo electrónico: mieke.boon@uzleuven.be
-
Contacto:
- Christiane De Boeck, MD, Phd
- Número de teléfono: +3216343820
- Correo electrónico: christiane.deboeck@uzleuven.Be
-
Investigador principal:
- Mieke Boon, MD
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Discinesia ciliar primaria
- capaz de realizar espirometría y MBW (>6 años)
Criterio de exclusión:
- exacerbación aguda
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: fisioterapia torácica
sesión de 20 minutos de fisioterapia torácica con fisioterapeuta, uso de técnicas de despeje de vías aéreas, dispositivo PEP (presión espiratoria positiva)
|
20 minutos de fisioterapia torácica por fisioterapeuta
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Diferencia en FEV1 antes y después del tratamiento
Periodo de tiempo: 30 minutos
|
La función pulmonar se realizará antes de una sesión de fisioterapia torácica, y se repetirá 30 minutos después de una sesión de fisioterapia torácica de 20 minutos con técnicas de despeje de vías aéreas y uso de mascarilla PEP
|
30 minutos
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Diferencia en LCI antes y después de la fisioterapia torácica
Periodo de tiempo: 30 minutos
|
Se realizará un Lavado de Respiración Múltiple (MBW) antes y 30 min después de una sesión de fisioterapia torácica.
La diferencia en LCI (índice de depuración pulmonar) se utilizará como resultado secundario.
|
30 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mieke Boon, MD, research fellow
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Manifestaciones neurológicas
- Anomalías congénitas
- Enfermedades Genéticas Congénitas
- Enfermedades Otorrinolaringológicas
- Trastornos del movimiento
- Anomalías Múltiples
- Ciliopatías
- Discinesias
- Trastornos de la motilidad ciliar
Otros números de identificación del estudio
- UZLMB001
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .