腹腔镜袖状胃切除术加体重观察者与体重观察者单独在服务不足的少数民族妇女中

肥胖症是一种代价高昂的多病因世界脂肪储存病。 病态肥胖被定义为超重超过 100 磅和/或超过理想体重的 200%。 体重的常用衡量标准是身体质量指数 (BMI)，它是体重（千克）除以体表面积（米）的平方 (kg/m²)。 BMI 大于或等于 40 被定义为病态肥胖。 病态肥胖与主要由心血管和脑血管疾病引起的死亡风险异常高地增加有关。 病态肥胖患者通常会出现早期高血压、高胆固醇血症和糖尿病。 目前，我们估计大约 15% 的美国成年人患有病态肥胖症。 病态肥胖当然不仅仅是经济优势人群的疾病。 在卡路里容易获得且相对便宜的发达国家，病态肥胖在文化和经济上处于不利地位的人群中尤为常见。 最令人不安的是，病态肥胖在 21-40 岁的社会经济地位较低的女性中尤其普遍，因为这些女性正在生育和抚养孩子。 该患者群体的病态肥胖症显然与“代谢综合征”相关，包括此类有记载的医学病症，例如糖尿病、高血压、睡眠呼吸暂停、高胆固醇血症以及最终的早发性心脏病和慢性肺病。 此外，长期就业不足、住房条件差、虐待儿童、受教育程度有限、压力和焦虑都与孕产妇病态肥胖有关。 后一种情况使许多患者处于经济、社会和情感贫困状态，需要终生福利支持。 这些病态肥胖且得不到充分服务的少数族裔患者对下一代的影响可能是可怕的。

目前，可用于病态肥胖的主要治疗方案包括监督饮食方案、预先计划的膳食、积极强化，甚至药物疗法，这些方案成本高昂且永久成功率非常低。 对于患有真正病态肥胖的患者，标准外科手术目前是首选手术，尤其是在标准医疗干预失败的患者中。

最著名的国际项目之一是慧俪轻体国际。 最近的研究表明，在 12 个月的时间内体重减轻了 5 公斤以上。

Weight Watchers 是一家总部位于美国的国际公司，提供各种产品和服务来协助减肥和维持体重。 它成立于 1963 年，在全球约 30 个国家开展业务。 Weight Watcher 的理念是采用科学驱动的方法，通过养成有益的习惯、更明智的饮食、更多的锻炼和提供支持来帮助参与者减肥。 慧俪轻体使用 PointPlus 系统。 该系统是基于膳食蛋白质、碳水化合物、脂肪和纤维的计算。 每周计划的重点是帮助会员创造热量不足以减轻体重。 Weight Watchers 计划旨在每周减重 ½ 至 2 磅。 Weight Watchers 的成员将被要求参加每周一次的会议，以讨论选定的主题并“称重”。 Weight Watchers 计划的会员资格不仅包括每周会议，还包括访问 Weight Watchers 在线、访问 Weight Watchers eTools 和访问 Weight Watchers 移动应用程序。

周会流程：

在开始时间前半小时，参与者称重。 重量被记录到计算机中以跟踪参与者的进度。 宣布本周的主题（即 睡眠与减肥的联系）。 每周主题在成员之间进行讨论，主持人（Weight Watchers 终身会员）关注该主题与减肥的关系。 鼓励所有人口头参与，但这不是必需的。 主持人奖励达到特定目标的成员。 成员们还讨论了他们过去一周的进展。 在会议结束时，主持人强制采用生活方式的改变，将本周的话题融入日常生活。 会员永远不会被迫购买信息产品，但如果他们决定可以这样做。

针对病态肥胖症进行的主要手术包括 Roux-en-Y 胃旁路手术、袖状胃切除术和腹腔镜束带手术。 袖状胃切除术是一种永久性的限制性手术，没有吸收不良的成分，涉及一条主食线，可以在不到一小时的时间内通过腹腔镜进行。

虽然这些外科手术被认为是治疗失败患者的“标准”手术，并且被大多数健康计划“覆盖”，但自国家、州和市政健康计划要么提供最低限度的覆盖范围，要么根本不覆盖病态肥胖手术。 通常，这些患者需要等待数年才能进行选择性减肥手术。 对提供这些程序的提供者的报销很少，因此不太可能及时获得减肥手术。

腹腔镜袖状胃切除术涉及放置 5 个套管针。 首先，采用 V 形肝悬吊技术 (V-LIST) 获得胃食管交界处的广泛手术视野[11-12]，并将硅胶 Penrose 引流管插入腹膜腔并钉在小网膜和壁层腹膜使用 2-0 Prolene (Ethicon) 进行肝脏收缩。 V 形悬吊技术牵开肝左叶。 用谐波手术刀 (Ethicon) 从幽门近端 6 cm 处开始游离胃大弯至希氏角。 注意保护胃网膜血管。 一根探条 (36-40 Fr) 被放置在胃的小弯处以引导吻合。 使用吻合器（Echelon 60，Ethicon）沿着平行于探条的线从幽门近端 6 cm 开始并延伸至贲门执行胃切除术。 通过稍微扩大放置 Versaport 插管的切口，将残余胃从腹腔中取出。 可以同时进行泄漏检查，方法是用胃镜吹气，将残留的胃部分浸没在冲洗液中，并通过鼻胃管注入无菌亚甲蓝。 订书钉线也可以缝合 (3-0 Vicryl, Ethicon)，仅沿着出血和渗漏区域或可能出现此类并发症的区域缝合。 可以放置鼻胃管减压管以监测出血情况，并在吻合口下方放置腹膜内引流管。

出于本研究的目的，我们将考虑以下内容以满足服务不足、农村、贫困和/或代表性不足的人群的标准：

医疗服务不足的人群 无法充分获得或减少使用高质量癌症预防、筛查和早期检测、治疗和/或康复服务的人群。 其中包括农村、低文化和低收入人口。 NIH 目前正在努力澄清和进一步定义“医疗服务不足”。

农村 农村的工作定义取自美国人口普查局，有些模糊。 “农村”被定义为未归类为“城市”的领土、人口和住房单元。 人口普查局对“城市”的定义是指拥有 2,500 人或更多人口的城市、村庄、行政区和城镇。

穷（低收入）

1998 年 DHHS 贫困线（也称为“联邦贫困线”）将贫困线定义为一个人的年收入约为 10,000 美元，一个四口之家的年收入约为 20,000 美元（Federal Register 63，# 36，1998 年 2 月 24 日，第 9235-9238 页）。

代表性不足的少数民族

出于 NCI 的目的，如果根据少数群体在总人口中的代表性，一个人属于在生物医学和行为科学职业中代表性不足的少数群体，则他或她属于代表性不足的少数群体。 使用此定义和有关少数民族在卫生专业、科学和工程领域的代表性的可用数据，黑人、西班牙裔、美洲印第安人或阿拉斯加原住民以及太平洋岛民被归类为代表性不足的少数民族。 亚洲人不被认为是代表性不足的少数群体。

过去 5 年，由主要研究者 Stanley J. Rogers 博士（微创外科主任兼减肥手术外科主任）在加州大学旧金山分校进行的减肥手术，包括袖状胃切除术，死亡率为零，平均 98% 的腹腔镜完成率和平均住院时间不到 3 天。 这些程序的成本也相对便宜，同时需要不到 2 小时的手术时间。

我们建议将患者随机分配到一个手术组（袖状胃切除术）加上 Weight Watchers 计划或仅接受 Weight Watchers 计划。 我们将采用广泛的指标来评估腹腔镜袖状胃切除术加上慧俪轻体与慧俪轻体计划单独监测以下 12 个月的影响：

减肥效果 自我价值评估 医疗成本 经济生产力 压力和愤怒 代际影响