Gastrectomia vertical laparoscópica mais vigilantes do peso versus vigilantes do peso sozinhos em mulheres minoritárias carentes

A obesidade é uma dispendiosa doença mundial de multi-etiologia de armazenamento de gordura. A obesidade mórbida é definida como mais de 100 libras de sobrepeso e/ou mais de 200% do peso corporal ideal. Uma medida de massa corporal comumente usada é o Índice de Massa Corporal, IMC, que é o peso em quilogramas dividido pela área de superfície corporal em metros ao quadrado (kg/m²). Um IMC maior ou igual a 40 é definido como obesidade mórbida. A obesidade mórbida está associada a um risco extraordinariamente elevado de mortalidade, principalmente por doenças cardiovasculares e cerebrovasculares. Pacientes obesos mórbidos desenvolvem rotineiramente hipertensão precoce, hipercolesterolemia e diabetes mellitus. Atualmente, estimamos que aproximadamente 15% da população adulta dos EUA é obesa mórbida. A obesidade mórbida certamente não é apenas uma doença dos economicamente favorecidos. Em países desenvolvidos, onde as calorias estão prontamente disponíveis e são relativamente baratas, a obesidade mórbida é observada desproporcionalmente em pessoas cultural e economicamente desfavorecidas. A obesidade mórbida mais perturbadora é especialmente prevalente entre as mulheres de nível socioeconômico mais baixo, entre 21 e 40 anos, quando essas mulheres estão gerando e criando filhos. A obesidade mórbida para esta população de pacientes está claramente associada à "Síndrome Metabólica", incluindo condições médicas documentadas, como diabetes, hipertensão, apnéia do sono, hipercolesterolemia e, finalmente, doença cardíaca de início precoce e doença pulmonar crônica. Além disso, subemprego crônico, moradia precária, abuso infantil, educação limitada, estresse e ansiedade estão todos associados à obesidade mórbida materna. Estas últimas condições deixam muitos pacientes em estado de pobreza econômica, social e emocional, com necessidade de assistência social ao longo da vida. O impacto na próxima geração criada por esses pacientes minoritários com obesidade mórbida provavelmente será terrível.

Atualmente, os principais programas de tratamento disponíveis para obesidade mórbida, incluindo programas dietéticos supervisionados, refeições pré-planejadas, reforço positivo e até mesmo terapias farmacológicas, são caros e têm uma taxa de sucesso permanente muito baixa. Para pacientes com verdadeira obesidade mórbida, um procedimento cirúrgico padrão é atualmente o procedimento de escolha, especialmente entre os pacientes que falham na intervenção médica padrão.

Um dos programas internacionais mais conhecidos é o Vigilantes do Peso Internacional. Estudos recentes documentaram perda de peso maior ou igual a 5 kg em um período de 12 meses.

Weight Watchers é uma empresa internacional sediada nos Estados Unidos que oferece vários produtos e serviços para auxiliar na perda e manutenção do peso. Foi fundada em 1963 e opera em cerca de 30 países em todo o mundo. A filosofia do Weight Watcher é usar uma abordagem científica para ajudar os participantes a perder peso, formando hábitos úteis, comendo de maneira mais inteligente, fazendo mais exercícios e fornecendo suporte. Vigilantes do Peso usa o Sistema PointPlus. Este sistema é um cálculo baseado em proteínas dietéticas, carboidratos, gorduras e fibras. O programa semanal se concentra em ajudar os membros a criar um déficit calórico para perder peso. O Programa Vigilantes do Peso é projetado para resultar em uma perda de peso de ½ a 2 libras por semana. Espera-se que os membros dos Vigilantes do Peso compareçam a reuniões semanais de hora em hora para discussões de tópicos selecionados e para "pesar". A adesão ao Programa Vigilantes do Peso inclui não apenas reuniões semanais, mas também acesso aos Vigilantes do Peso online, acesso às ferramentas eletrônicas Vigilantes do Peso e acesso aos aplicativos móveis Vigilantes do Peso.

Processo de reunião semanal:

Na meia hora anterior ao horário de início, o participante se pesa. O peso é registrado em um computador para acompanhar o progresso do participante. O tópico da semana é anunciado (ou seja, A conexão sono-perda de peso). O tópico semanal é discutido entre os membros e o moderador (que é membro vitalício dos Vigilantes do Peso) se concentra na relação do tópico com a perda de peso. Todos são incentivados a participar verbalmente, mas não é um requisito. O moderador recompensa os membros que atingiram determinados objetivos. Os membros também discutem seu progresso ao longo da semana passada. Ao final do encontro, o moderador reforça a adoção de mudanças no estilo de vida para incorporar o tema da semana ao cotidiano. Os membros nunca são pressionados a comprar produtos informativos, mas podem fazê-lo se assim o decidirem.

Os principais procedimentos realizados para obesidade mórbida incluem o bypass gástrico em Y de Roux, a gastrectomia vertical e o procedimento de banda laparoscópica. A gastrectomia vertical é um procedimento restritivo permanente sem componentes disabsortivos que envolve uma única linha de grampeamento e pode ser realizado por laparoscopia em menos de uma hora.

Embora esses procedimentos cirúrgicos sejam reconhecidos como procedimentos "padrão" para pacientes que falharam no tratamento médico e sejam "cobertos" pela maioria dos planos de saúde, o acesso a esses procedimentos é limitado para as minorias carentes, rurais, pobres ou sub-representadas, uma vez que as minorias nacionais, estaduais e os planos de saúde municipais oferecem cobertura mínima ou nenhuma cobertura para cirurgia de obesidade mórbida. Muitas vezes, esses pacientes esperam anos por procedimentos bariátricos eletivos. O reembolso aos provedores que oferecem esses procedimentos é mínimo e, portanto, o acesso à cirurgia bariátrica é improvável em tempo hábil.

A gastrectomia vertical laparoscópica envolve a colocação de 5 trocartes. Primeiro, a técnica de suspensão hepática em forma de V (V-LIST) é usada para obter uma visão cirúrgica ampla da junção gastroesofágica [11-12] e um dreno de Penrose de silicone é inserido na cavidade peritoneal e grampeado na pars condensada do omento menor e peritônio parietal usando 2-0 Prolene (Ethicon) para retração do fígado. O lobo esquerdo do fígado é retraído com a técnica de suspensão em forma de V. A grande curvatura do estômago é liberada a partir de 6 cm proximal ao piloro até o ângulo de His com o bisturi harmônico (Ethicon). Cuidados são tomados para preservar os vasos gastroepiplóicos. Um bougie (36-40 Fr) é colocado no estômago contra a curvatura menor para guiar o grampeamento. A ressecção gástrica é realizada com um grampeador (Echelon 60, Ethicon) ao longo de uma linha paralela ao bougie começando a partir de 6 cm proximal ao piloro e estendendo-se até a cárdia. O estômago remanescente é removido da cavidade abdominal, aumentando ligeiramente a incisão onde a cânula Versaport foi colocada. Uma verificação de vazamento pode ser realizada ao mesmo tempo insuflando com um gastroscópio com a seção gástrica remanescente submersa em fluido de irrigação e infundindo azul de metileno estéril através de um tubo nasogástrico. A linha de grampeamento também pode ser suturada (3-0 Vicryl, Ethicon), apenas ao longo das áreas de sangramento e vazamento, ou áreas com potencial para tais complicações. Um tubo de descompressão nasogástrica pode ser colocado para monitorar o sangramento e um dreno intraperitoneal colocado sob um estoma anastomótico.

Para os fins deste estudo, consideraremos o seguinte para atender aos critérios de populações carentes, rurais, pobres e/ou sub-representadas:

Populações medicamente mal atendidas Populações que têm acesso inadequado ou utilização reduzida de serviços de alta qualidade de prevenção, triagem e detecção precoce, tratamento e/ou reabilitação do câncer. Estão incluídas as populações rurais, de baixa alfabetização e de baixa renda. Um esforço para esclarecer e definir melhor "medicalmente carente" está em andamento no NIH.

Rural A definição de trabalho de rural, retirada do U.S. Census Bureau, é um tanto vaga. "Rural" é definido como território, populações e unidades habitacionais não classificadas como "urbanas". A definição de "urbano" do Census Bureau são lugares de 2.500 ou mais pessoas incorporadas como cidades, vilas, distritos e vilas.

Pobre (baixa renda)

As Diretrizes de Pobreza do DHHS de 1998 (também conhecidas como "nível de pobreza federal") definem um limiar de pobreza como uma renda anual de aproximadamente $ 10.000 para um único indivíduo e uma renda anual de aproximadamente $ 20.000 para uma família de 4 pessoas (Registro Federal 63, # 36, 24 de fevereiro de 1998, pp. 9235-9238).

Minoria sub-representada

Para fins do NCI, uma pessoa é uma minoria sub-representada se pertencer a um grupo minoritário sub-representado em carreiras biomédicas e de ciências comportamentais, com base na representação de seu grupo minoritário na população total. Usando esta definição e os dados disponíveis sobre a representação minoritária nas profissões de saúde, ciência e engenharia, negros, hispânicos, índios americanos ou nativos do Alasca e habitantes das ilhas do Pacífico são classificados como minorias sub-representadas. Os asiáticos não são considerados uma minoria sub-representada.

Os procedimentos cirúrgicos bariátricos, incluindo a gastrectomia vertical, realizados na UCSF pelo investigador principal, Dr. Stanley J. Rogers, (chefe de cirurgia minimamente invasiva e diretor cirúrgico de cirurgia bariátrica) nos últimos 5 anos, documentaram uma mortalidade de zero por cento , uma taxa média de conclusão laparoscópica de 98% e uma duração média de hospitalização inferior a 3 dias. O custo desses procedimentos também é relativamente barato, exigindo menos de 2 horas de cirurgia.

Propomos randomizar os pacientes para um braço cirúrgico (gastrectomia vertical) mais o programa Vigilantes do Peso ou apenas para o programa Vigilantes do Peso. Empregaremos métricas extensas para avaliar o impacto da cirurgia de gastrectomia vertical laparoscópica mais o Programa Vigilantes do Peso vs. Vigilantes do Peso monitorando sozinho por 12 meses o seguinte:

Eficácia na redução de peso Avaliação do valor próprio Custo dos cuidados de saúde Produtividade económica Estresse e raiva Impacto intergeracional