Sleeve gastrectomie laparoscopique plus Weight Watchers vs Weight Watchers seuls chez les femmes des minorités mal desservies

L'obésité est une maladie mondiale multi-étiologie coûteuse du stockage des graisses. L'obésité morbide est définie comme un surpoids supérieur à 100 livres et/ou supérieur à 200 % du poids corporel idéal. Une mesure couramment utilisée de la masse corporelle est l'indice de masse corporelle, IMC, qui est le poids en kilogrammes divisé par la surface corporelle en mètres carrés (kg/m²). Un IMC supérieur ou égal à 40 est défini comme une obésité morbide. L'obésité morbide est associée à un risque accru extraordinairement élevé de mortalité principalement due aux maladies cardiovasculaires et cérébrovasculaires. Les patients obèses morbides développent régulièrement une hypertension précoce, une hypercholestérolémie et un diabète sucré. Actuellement, nous estimons qu'environ 15 % de la population adulte américaine souffre d'obésité morbide. L'obésité morbide n'est certainement pas seulement une maladie des personnes économiquement favorisées. Dans les pays développés où les calories sont facilement disponibles et relativement peu coûteuses, l'obésité morbide est constatée de manière disproportionnée chez les personnes culturellement et économiquement défavorisées. L'obésité morbide la plus inquiétante est particulièrement répandue chez les femmes socio-économiques défavorisées âgées de 21 à 40 ans, lorsque ces femmes portent et élèvent des enfants. L'obésité morbide pour cette population de patients est clairement associée au « syndrome métabolique », y compris des conditions médicales documentées telles que le diabète, l'hypertension, l'apnée du sommeil, l'hypercholestérolémie et, finalement, les maladies cardiaques précoces et les maladies pulmonaires chroniques. De plus, le sous-emploi chronique, les mauvaises conditions de logement, la maltraitance des enfants, une éducation limitée, le stress et l'anxiété sont tous associés à l'obésité morbide maternelle. Ces dernières conditions laissent de nombreux patients dans un état de pauvreté économique, sociale et émotionnelle nécessitant une aide sociale à vie. L'impact sur la prochaine génération élevée par ces patients souffrant d'obésité morbide appartenant à une minorité mal desservie est susceptible d'être désastreux.

Actuellement, les principaux programmes de traitement disponibles pour l'obésité morbide, y compris les programmes diététiques supervisés, les repas pré-planifiés, le renforcement positif et même les thérapies pharmacologiques, sont coûteux et ont un taux de réussite permanent très faible. Pour les patients atteints d'obésité morbide véritable, une intervention chirurgicale standard est actuellement la procédure de choix, en particulier chez les patients qui échouent à une intervention médicale standard.

L'un des programmes internationaux les plus connus est Weight Watchers International. Des études récentes ont documenté une perte de poids supérieure ou égale à 5 kg sur une période de 12 mois.

Weight Watchers est une société internationale basée aux États-Unis qui propose divers produits et services pour aider à la perte et au maintien du poids. Elle a été fondée en 1963 et opère dans environ 30 pays à travers le monde. La philosophie de Weight Watcher est d'utiliser une approche scientifique pour aider les participants à perdre du poids en adoptant des habitudes utiles, en mangeant plus intelligemment, en faisant plus d'exercice et en leur apportant un soutien. Weight Watchers utilise le système PointPlus. Ce système est un calcul basé sur les protéines alimentaires, les glucides, les lipides et les fibres. Le programme hebdomadaire vise à aider les membres à créer un déficit calorique pour perdre du poids. Le programme Weight Watchers est conçu pour entraîner une perte de poids de ½ à 2 livres par semaine. Les membres de Weight Watchers devront se rendre à des réunions hebdomadaires toutes les heures pour des discussions sur des sujets sélectionnés et pour « peser ». L'adhésion au programme Weight Watchers comprend non seulement des réunions hebdomadaires, mais également l'accès aux Weight Watchers en ligne, l'accès aux outils électroniques Weight Watchers et l'accès aux applications mobiles Weight Watchers.

Processus de réunion hebdomadaire :

Pendant la demi-heure précédant les heures de départ, le participant pèse. Le poids est enregistré dans un ordinateur pour suivre les progrès du participant. Le sujet de la semaine est annoncé (c'est-à-dire La connexion sommeil-perte de poids). Le sujet hebdomadaire est discuté entre les membres et le modérateur (qui est un membre à vie de Weight Watchers) se concentre sur la relation entre le sujet et la perte de poids. Tous sont encouragés à participer verbalement, mais ce n'est pas une obligation. Le modérateur récompense les membres qui ont atteint certains objectifs. Les membres discutent également de leurs progrès tout au long de la semaine écoulée. À la fin de la réunion, le modérateur impose l'adoption de changements de style de vie pour intégrer le sujet de la semaine dans la vie quotidienne. Les membres ne sont jamais contraints d'acheter des produits d'information, mais peuvent le faire s'ils le décident.

Les principales procédures réalisées pour l'obésité morbide comprennent le pontage gastrique de Roux-en-Y, la gastrectomie en manchon et la procédure d'anneau laparoscopique. La sleeve gastrectomie est une procédure restrictive permanente sans composants malabsorptifs qui implique une seule ligne d'agrafage et peut être réalisée par laparoscopie en moins d'une heure.

Bien que ces procédures chirurgicales soient reconnues comme des procédures "standard" pour les patients qui ont échoué à un traitement médical et sont "couverts" par la plupart des plans de santé, l'accès à ces procédures est limité pour les minorités médicalement mal desservies, rurales, pauvres ou sous-représentées puisque les minorités nationales, étatiques et les plans de santé municipaux offrent soit une couverture minimale, soit aucune couverture pour la chirurgie de l'obésité morbide. Souvent, ces patients attendent des années pour des procédures bariatriques électives. Le remboursement aux fournisseurs offrant ces procédures est minime et, par conséquent, l'accès à la chirurgie bariatrique est peu probable en temps opportun.

La sleeve gastrectomie laparoscopique implique la mise en place de 5 trocarts. Tout d'abord, la technique de suspension hépatique en forme de V (V-LIST) est utilisée pour obtenir une vue opératoire large de la jonction gastro-œsophagienne [11-12] et un drain de Penrose en silicone est inséré dans la cavité péritonéale et agrafé à la pars condensa du le petit épiploon et le péritoine pariétal à l'aide de Prolène 2-0 (Ethicon) pour la rétraction du foie. Le lobe gauche du foie est rétracté avec la technique de suspension en forme de V. La grande courbure de l'estomac est libérée à partir de 6 cm en amont du pylore jusqu'à l'angle de His avec le scalpel harmonique (Ethicon). On veille à préserver les vaisseaux gastro-épiploïques. Une bougie (36-40 Fr) est placée dans l'estomac contre la petite courbure pour guider l'agrafage. La résection gastrique est réalisée avec une agrafeuse (Echelon 60, Ethicon) le long d'une ligne parallèle à la bougie commençant à 6 cm en amont du pylore et s'étendant jusqu'au cardia. L'estomac restant est retiré de la cavité abdominale en agrandissant légèrement l'incision où la canule Versaport a été placée. Une vérification des fuites peut être effectuée en même temps en insufflant avec un gastroscope avec la section gastrique restante immergée dans le liquide d'irrigation et en infusant du bleu de méthylène stérile à travers une sonde nasogastrique. La ligne d'agrafage peut également être cousue (3-0 Vicryl, Ethicon), uniquement le long des zones de saignement et de fuite, ou des zones susceptibles de provoquer de telles complications. Un tube de décompression nasogastrique peut être placé pour surveiller le saignement et un drain intrapéritonéal placé sous une stomie anastomotique.

Aux fins de cette étude, nous considérerons les éléments suivants pour répondre aux critères des populations mal desservies, rurales, pauvres et/ou sous-représentées :

Populations médicalement mal desservies Populations qui ont un accès inadéquat ou une utilisation réduite de services de prévention, de dépistage et de détection précoce du cancer, de traitement et/ou de réadaptation de haute qualité. Sont incluses les populations rurales, peu alphabétisées et à faible revenu. Un effort pour clarifier et définir plus précisément "médicalement mal desservi" est actuellement en cours au NIH.

Rural La définition de travail de rural, tirée du U.S. Census Bureau, est quelque peu vague. Le « rural » est défini comme un territoire, des populations et des logements non classés comme « urbains ». La définition du Census Bureau d'« urbain » désigne les lieux de 2 500 personnes ou plus constitués en villes, villages, arrondissements et villes.

Pauvre (faible revenu)

Les lignes directrices sur la pauvreté du DHHS de 1998 (également appelées « seuil de pauvreté fédéral ») définissent un seuil de pauvreté comme un revenu annuel d'environ 10 000 $ pour un célibataire et un revenu annuel d'environ 20 000 $ pour une famille de 4 personnes (Federal Register 63, # 36, 24 février 1998, pages 9235-9238).

Minorité sous-représentée

Aux fins du NCI, une personne est une minorité sous-représentée si elle appartient à un groupe minoritaire sous-représenté dans les carrières en sciences biomédicales et comportementales, en fonction de la représentation de son groupe minoritaire dans la population totale. En utilisant cette définition et les données disponibles sur la représentation des minorités dans les professions de la santé, les sciences et l'ingénierie, les Noirs, les Hispaniques, les Amérindiens ou les autochtones de l'Alaska et les insulaires du Pacifique sont classés comme des minorités sous-représentées. Les Asiatiques ne sont pas considérés comme une minorité sous-représentée.

Les interventions chirurgicales bariatriques, y compris la sleeve gastrectomie, effectuées à l'UCSF par le chercheur principal, le Dr Stanley J. Rogers, (chef de la chirurgie mini-invasive et directeur chirurgical de la chirurgie bariatrique) au cours des 5 dernières années, ont un taux de mortalité nul documenté , un taux moyen d'achèvement de la laparoscopie de 98 % et une durée moyenne d'hospitalisation inférieure à 3 jours. Le coût de ces procédures est également relativement peu coûteux tout en nécessitant moins de 2 heures de temps de chirurgie.

Nous proposons de randomiser les patients dans un bras chirurgical (sleeve gastrectomie) plus le programme Weight Watchers ou dans le programme Weight Watchers seul. Nous utiliserons des mesures étendues pour évaluer l'impact de la chirurgie laparoscopique de sleeve gastrectomie plus Weight Watchers par rapport au programme Weight Watchers seul surveillant pendant 12 mois les éléments suivants :

Efficacité de la perte de poids Évaluation de l'estime de soi Coût des soins de santé Productivité économique Stress et colère Impact intergénérationnel