Laparoscopic Sleeve Gastrectomy Plus Weight Watchers vs Weight Watchers Alene i undertjente minoritetskvinner

Fedme er en kostbar multi-etiologi verdenssykdom med fettlagring. Sykelig fedme er definert som mer enn 100 pounds overvektig og/eller mer enn 200 % av ideell kroppsvekt. Et ofte brukt mål på kroppsmasse er kroppsmasseindeksen, BMI, som er vekten i kilogram delt på kroppsoverflaten i kvadratmeter (kg/m²). En BMI større enn eller lik 40 er definert som sykelig overvekt. Sykelig fedme er assosiert med en ekstraordinært høy risiko for dødelighet hovedsakelig fra hjerte- og karsykdommer. Sykelig overvektige pasienter utvikler rutinemessig tidlig hypertensjon, hyperkolesterolemi og diabetes mellitus. Foreløpig anslår vi at omtrent 15 % av den voksne befolkningen i USA er sykelig overvektige. Sykelig fedme er absolutt ikke bare en sykdom hos de økonomisk begunstigede. I utviklede land hvor kalorier er lett tilgjengelige og relativt billige, er sykelig fedme uforholdsmessig bemerket hos kulturelt og økonomisk vanskeligstilte mennesker. Mest urovekkende, sykelig fedme er spesielt utbredt blant lavere sosioøkonomiske kvinner i alderen 21-40 år, når slike kvinner føder og oppdrar barn. Sykelig fedme for denne pasientpopulasjonen er tydelig assosiert med "metabolsk syndrom" inkludert slike dokumenterte medisinske tilstander som diabetes, hypertensjon, søvnapné, hyperkolesterolemi og til slutt tidlig hjertesykdom og kronisk lungesykdom. I tillegg er kronisk undersysselsetting, dårlig bolig, barnemishandling, begrenset utdanning, stress og angst assosiert med morbid fedme. Disse sistnevnte tilstandene etterlater mange pasienter i en tilstand av økonomisk, sosial og følelsesmessig fattigdom med behov for livslang velferdsstøtte. Påvirkningen på neste generasjon oppdratt av disse sykelig overvektige undertjente minoritetspasientene vil sannsynligvis være alvorlig.

For tiden er de store behandlingsprogrammene som er tilgjengelige for sykelig fedme, inkludert overvåkede diettprogrammer, forhåndsplanlagte måltider, positiv forsterkning og til og med farmakologiske terapier kostbare og har en svært lav permanent suksessrate. For pasienter med ekte sykelig fedme er en standard kirurgisk prosedyre den foretrukne prosedyren, spesielt blant pasienter som mislykkes med standard medisinsk intervensjon.

Et av de mest kjente internasjonale programmene er Weight Watchers International. Nyere studier har dokumentert vekttap på større til eller lik 5 kg over en 12 måneders periode.

Weight Watchers er et internasjonalt selskap basert i USA som tilbyr ulike produkter og tjenester for å hjelpe vekttap og vedlikehold. Det ble grunnlagt i 1963 og opererer i rundt 30 land over hele verden. Weight Watchers filosofi er å bruke en vitenskapsdrevet tilnærming for å hjelpe deltakerne å gå ned i vekt ved å danne nyttige vaner, spise smartere, trene mer og gi støtte. Weight Watchers bruker PointPlus-systemet. Dette systemet er en beregning basert på kostholdsprotein, karbohydrater, fett og fiber. Det ukentlige programmet fokuserer på å hjelpe medlemmer med å skape et kaloriunderskudd for å gå ned i vekt. Weight Watchers-programmet er utviklet for å resultere i et vekttap på ½ til 2 pund per uke. Medlemmer av Weight Watchers forventes å gå til ukentlige timemøter for utvalgte emnediskusjoner og for å "veie inn". Medlemskap i Weight Watchers-programmet inkluderer ikke bare ukentlige møter, men også tilgang til Weight Watchers online, tilgang til Weight Watchers eTools og tilgang til Weight Watchers mobilapplikasjoner.

Ukentlig møteprosess:

I halvtimen før starttider, veier deltakeren inn. Vekten registreres på en datamaskin for å spore deltakerens fremgang. Ukens tema annonseres (dvs. Forbindelsen mellom søvn og vekttap). Det ukentlige emnet diskuteres blant medlemmene og moderatoren (som er et Weight Watchers livstidsmedlem) fokuserer på forholdet mellom emnet og vekttap. Alle oppfordres til å delta muntlig, men det er ikke et krav. Moderatoren belønner medlemmer som har nådd bestemte mål. Medlemmene diskuterer også fremgangen sin gjennom den siste uken. På slutten av møtet håndhever moderatoren vedtakelse av livsstilsendringer for å inkludere ukens tema i dagliglivet. Medlemmer blir aldri presset til å kjøpe informasjonsprodukter, men kan gjøre det hvis de bestemmer seg for det.

De viktigste prosedyrene som utføres for sykelig fedme inkluderer Roux-en-Y gastrisk bypass, sleeve gastrectomy og laparoskopisk båndprosedyre. Hylsegatrektomi er en permanent restriktiv prosedyre uten malabsorptive komponenter som involverer en enkelt stiftlinje og kan utføres laparoskopisk på mindre enn én time.

Selv om disse kirurgiske prosedyrene er anerkjent som "standard" prosedyrer for pasienter som har mislykket medisinsk behandling og er "dekket" av de fleste helseplaner, er tilgangen til disse prosedyrene begrenset for medisinsk undertjente, landlige, fattige eller underrepresenterte minoriteter siden nasjonale, statlige og kommunale helseplaner gir enten minimal dekning eller ingen dekning i det hele tatt for operasjon for sykelig overvekt. Ofte venter disse pasientene i årevis på elektive bariatriske prosedyrer. Refusjon til tilbydere som tilbyr disse prosedyrene er minimal, og dermed er tilgang til fedmekirurgi usannsynlig innen rimelig tid.

Den laparoskopiske ermet gastrectomy involverer plassering av 5 trokarer. Først brukes den V-formede leversuspensjonsteknikken (V-LIST) for å få et bredt operativt syn på gastroøsofageal-krysset [11-12] og et silikon Penrose-avløp settes inn i bukhulen og stiftes til pars-kondensen til mindre omentum og parietal peritoneum ved bruk av 2-0 Prolene (Ethicon) for leverretraksjon. Den venstre leverlappen trekkes tilbake med den V-formede suspensjonsteknikken. Den større krumningen av magen frigjøres fra 6 cm proksimalt til pylorus til vinkelen på His med den harmoniske skalpellen (Ethicon). Man sørger for å bevare de gastroepiploiske karene. En bougie (36-40 Fr) plasseres i magen mot den mindre krumningen for å styre stiftingen. Gastrisk reseksjon utføres med en stiftemaskin (Echelon 60, Ethicon) langs en linje parallelt med bougie som begynner fra 6 cm proksimalt til pylorus og strekker seg til cardia. Mageresten fjernes fra bukhulen ved å forstørre snittet der Versaport-kanylen er plassert litt. En lekkasjesjekk kan utføres samtidig ved å insufflere med et gastroskop med den resterende mageseksjonen nedsenket i skyllevæske og ved å infusjonere sterilt metylenblått gjennom en nasogastrisk sonde. Stiftelinjen kan også oversys (3-0 Vicryl, Ethicon), bare langs blødnings- og lekkasjeområdene, eller områder med potensial for slike komplikasjoner. Et nasogastrisk dekompresjonsrør kan plasseres for å overvåke blødning og et intraperitonealt dren kan plasseres under en anastomotisk stomi.

For formålet med denne studien vil vi vurdere følgende for å oppfylle kriteriene for befolkninger som er undertjent, landlig, fattig og/eller underrepresentert:

Medisinsk undertjente populasjoner Befolkninger som har utilstrekkelig tilgang til, eller redusert utnyttelse av, høykvalitets kreftforebygging, screening og tidlig oppdagelse, behandling og/eller rehabiliteringstjenester. Inkludert er landlige befolkninger, lavkunnskaper og lavinntektsbefolkninger. Et forsøk på å klargjøre og ytterligere definere "medisinsk undertjent" pågår for tiden ved NIH.

Rural Arbeidsdefinisjonen av rural, hentet fra U.S. Census Bureau, er noe vag. "Landlig" er definert som territorium, befolkninger og boenheter som ikke er klassifisert som "urbane". Census Bureaus definisjon av "urban" er steder med 2500 eller flere personer innlemmet som byer, landsbyer, bydeler og tettsteder.

Dårlig (lav inntekt)

DHHS Poverty Guidelines fra 1998 (også referert til som "Federalt fattigdomsnivå") definerer en fattigdomsgrense som en årlig inntekt på omtrent $10 000 for et enkelt individ og en årlig inntekt på omtrent $20 000 for en familie på 4 (Federal Register 63, # 36, 24. februar 1998, s. 9235-9238).

Underrepresentert minoritet

For NCI-formål er en person en underrepresentert minoritet hvis han eller hun tilhører en minoritetsgruppe som er underrepresentert i biomedisinske og atferdsvitenskapelige karrierer, basert på deres minoritetsgruppes representasjon i den totale befolkningen. Ved å bruke denne definisjonen og tilgjengelige data om minoritetsrepresentasjon i helseprofesjoner, vitenskap og ingeniørfag, blir svarte, latinamerikanere, amerikanske indianere eller innfødte fra Alaska og stillehavsøyer klassifisert som underrepresenterte minoriteter. Asiater anses ikke å være en underrepresentert minoritet.

De fedmekirurgiske prosedyrene, inkludert ermet gastrectomy, utført ved UCSF av hovedetterforskeren, Dr. Stanley J. Rogers, (sjef for minimalt invasiv kirurgi og kirurgisk direktør for fedmekirurgi) de siste 5 årene, har en dokumentert null prosent dødelighet , en gjennomsnittlig 98 % laparoskopisk fullføringsrate og en gjennomsnittlig varighet av sykehusinnleggelse under 3 dager. Kostnaden for disse prosedyrene er også relativt rimelige mens de krever mindre enn 2 timers operasjonstid.

Vi foreslår å randomisere pasienter til en kirurgisk arm (sleeve gastrectomy) pluss Weight Watchers-programmet eller til Weight Watchers-programmet alene. Vi vil bruke omfattende beregninger for å vurdere virkningen av laparoskopisk sleeve gastrectomy kirurgi pluss Weight Watchers vs Weight Watchers Program alene overvåking i 12 måneder følgende:

Vektreduksjonseffektivitet Egenverdivurdering Helsekostnader Økonomisk produktivitet Stress og sinne Påvirkning mellom generasjoner