Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Laparoskooppinen gastrektomia Plus Painonvartijat vs. Painonvartijat yksin alipaloituneiden vähemmistöjen naisissa

keskiviikko 6. toukokuuta 2015 päivittänyt: University of California, San Francisco

Bariatric Surgery Plus Painonvartijat vs. Painonvartijat huonoissa vähemmistöryhmissä: Satunnaistettu ja kontrolloitu ristikokeilu

Liikalihavuus on kallis, monien etiologioiden aiheuttama maailmanlaajuinen rasvan varastoinnin sairaus. Sairaalisella liikalihavuudella tarkoitetaan yli 100 kiloa ylipainoa ja/tai yli 200 % ihannepainosta. Krooninen alityöllisyys, huono asunto, lasten hyväksikäyttö, rajallinen koulutus, stressi ja ahdistus liittyvät kaikki äidin sairaalloiseen lihavuuteen. Nämä jälkimmäiset sairaudet jättävät monet potilaat taloudelliseen, sosiaaliseen ja emotionaaliseen köyhyyteen ja tarvitsevat elinikäistä hyvinvointitukea. Potilaille, joilla on todellinen sairaalloinen liikalihavuus, tavallinen kirurginen toimenpide on tällä hetkellä suosituin toimenpide erityisesti potilaille, jotka eivät onnistu tavallisessa lääketieteellisessä toimenpiteessä. Tärkeimpiä sairaalloisen liikalihavuuden hoitoon suoritettavia toimenpiteitä ovat Roux-en-Y mahalaukun ohitusleikkaus, hihagastrektomia ja laparoskooppinen side. Sleeve gastrectomia on puhtaasti rajoittava toimenpide ilman imeytymishäiriöitä aiheuttavia komponentteja, joka sisältää yhden niittilinjan ja joka voidaan suorittaa laparoskooppisesti alle tunnissa. Vaikka nämä kirurgiset toimenpiteet tunnustetaan "tavanomaisiksi" toimenpiteiksi potilaille, joiden lääkehoito on epäonnistunut ja jotka kuuluvat useimpien terveyssuunnitelmien piiriin, pääsy näihin toimenpiteisiin on rajoitettu lääketieteellisesti heikosti hoidetuille, maaseudulle, köyhille tai aliedustetuille vähemmistöille, koska kansalliset, osavaltiot ja kunnalliset terveyssuunnitelmat tarjoavat joko minimaalisen kattavuuden tai eivät kata ollenkaan sairaalloisen liikalihavuuden leikkauksia. Korvaus näitä toimenpiteitä tarjoaville palveluntarjoajille on minimaalista, ja siksi pääsy bariatriseen leikkaukseen on epätodennäköistä ajoissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Liikalihavuus on kallis, monien etiologioiden aiheuttama maailmanlaajuinen rasvan varastoinnin sairaus. Sairaalisella liikalihavuudella tarkoitetaan yli 100 kiloa ylipainoa ja/tai yli 200 % ihannepainosta. Yleisesti käytetty kehon massan mitta on Body Mass Index, BMI, joka on paino kilogrammoina jaettuna kehon pinta-alalla metreinä (kg/m²). BMI, joka on suurempi tai yhtä suuri kuin 40, määritellään sairaalliseksi liikalihavuudeksi. Sairaaliseen liikalihavuuteen liittyy poikkeuksellisen korkea kuolleisuusriski, joka johtuu pääasiassa sydän- ja aivoverisuonisairauksista. Sairaalisesti lihaville potilaille kehittyy rutiininomaisesti varhainen verenpainetauti, hyperkolesterolemia ja diabetes mellitus. Tällä hetkellä arvioimme, että noin 15 % Yhdysvaltain aikuisväestöstä on sairaalloisesti lihavia. Sairaalalihavuus ei todellakaan ole vain taloudellisesti etuoikeutettujen sairaus. Kehittyneissä maissa, joissa kalorit ovat helposti saatavilla ja suhteellisen edullisia, sairaalloista lihavuutta havaitaan suhteettoman paljon kulttuurisesti ja taloudellisesti heikommassa asemassa olevilla ihmisillä. Häiritsevin, sairaalloinen liikalihavuus on erityisen yleistä 21–40-vuotiaiden alempien sosioekonomisten naisten keskuudessa, kun tällaiset naiset synnyttävät ja kasvattavat lapsia. Tämän potilaspopulaation sairaalloinen liikalihavuus liittyy selvästi "metaboliseen oireyhtymään", mukaan lukien sellaiset dokumentoidut sairaudet, kuten diabetes, verenpainetauti, uniapnea, hyperkolesterolemia ja lopulta varhain alkava sydänsairaus ja krooninen keuhkosairaus. Lisäksi krooninen alityöllisyys, huono asunto, lasten hyväksikäyttö, rajallinen koulutus, stressi ja ahdistus liittyvät kaikki äitien sairaalloiseen liikalihavuuteen. Nämä jälkimmäiset sairaudet jättävät monet potilaat taloudelliseen, sosiaaliseen ja emotionaaliseen köyhyyteen ja tarvitsevat elinikäistä hyvinvointitukea. Vaikutus seuraavaan sukupolveen, jota nämä sairaalloisesti liikalihavat alipalvelustetut vähemmistöpotilaat kasvattavat, on todennäköisesti kauhea.

Tällä hetkellä tärkeimmät sairauden liikalihavuuden hoito-ohjelmat, mukaan lukien valvotut ruokavalio-ohjelmat, ennalta suunnitellut ateriat, positiivinen vahvistaminen ja jopa lääkehoidot, ovat kalliita ja niillä on erittäin alhainen pysyvä onnistumisprosentti. Potilaille, joilla on todellinen sairaalloinen liikalihavuus, tavallinen kirurginen toimenpide on tällä hetkellä suosituin toimenpide erityisesti potilaille, jotka eivät onnistu tavallisessa lääketieteellisessä toimenpiteessä.

Yksi tunnetuimmista kansainvälisistä ohjelmista on Weight Watchers International. Viimeaikaiset tutkimukset ovat dokumentoineet painonpudotusta vähintään 5 kiloa 12 kuukauden aikana.

Weight Watchers on Yhdysvalloissa sijaitseva kansainvälinen yritys, joka tarjoaa erilaisia ​​tuotteita ja palveluita laihduttamiseen ja painonhallintaan. Se perustettiin vuonna 1963 ja toimii noin 30 maassa ympäri maailmaa. Painonvartijan filosofia on käyttää tieteeseen perustuvaa lähestymistapaa auttamaan osallistujia laihduttamaan kehittämällä hyödyllisiä tapoja, syömällä älykkäämmin, lisäämällä liikuntaa ja tarjoamalla tukea. Painonvartijat käyttävät PointPlus-järjestelmää. Tämä järjestelmä on laskelma, joka perustuu ravinnon proteiiniin, hiilihydraatteihin, rasvaan ja kuituihin. Viikoittainen ohjelma keskittyy auttamaan jäseniä luomaan kalorivajetta painon pudottamiseksi. Painonvartijat-ohjelma on suunniteltu pudottamaan ½-2 kiloa viikossa. Painonvartijoiden jäsenten odotetaan käyvän tunneittain viikoittaisissa kokouksissa valituista aiheista keskustellakseen ja "punnituksiin". Painonvartijoiden ohjelman jäsenyys sisältää paitsi viikoittaiset kokoukset, myös pääsyn Weight Watchersiin verkossa, pääsyn Weight Watchers eToolsiin ja pääsyn Weight Watchersin mobiilisovelluksiin.

Viikoittainen kokousprosessi:

Aloitusaikoja edeltävän puolen tunnin aikana osallistuja punnitaan. Paino tallennetaan tietokoneelle osallistujan edistymisen seuraamiseksi. Viikon aihe julkistetaan (esim. Unen ja painonpudotuksen yhteys). Viikoittaisesta aiheesta keskustellaan jäsenten kesken ja moderaattori (joka on Weight Watchersin elinikäinen jäsen) keskittyy aiheen suhteeseen painonpudotukseen. Kaikkia rohkaistaan ​​osallistumaan suullisesti, mutta se ei ole pakollista. Moderaattori palkitsee jäseniä, jotka ovat saavuttaneet tietyt tavoitteet. Jäsenet keskustelevat myös edistymisestään kuluneen viikon aikana. Kokouksen päätteeksi moderaattori pakottaa ottamaan käyttöön elämäntyylimuutokset sisällyttääkseen viikon aiheen jokapäiväiseen elämään. Jäseniä ei koskaan painosteta ostamaan tiedotustuotteita, mutta he voivat tehdä niin, jos he niin haluavat.

Tärkeimpiä sairaalloisen liikalihavuuden hoitoon suoritettavia toimenpiteitä ovat Roux-en-Y mahalaukun ohitusleikkaus, hihagastrektomia ja laparoskooppinen side. Sleeve gastrectomia on pysyvä rajoittava toimenpide ilman imeytymishäiriöitä aiheuttavia komponentteja, joka käsittää yhden niittilinjan ja voidaan suorittaa laparoskooppisesti alle tunnissa.

Vaikka nämä kirurgiset toimenpiteet tunnustetaan "tavanomaisiksi" toimenpiteiksi potilaille, joiden lääkehoito on epäonnistunut ja jotka kuuluvat useimpien terveyssuunnitelmien piiriin, pääsy näihin toimenpiteisiin on rajoitettu lääketieteellisesti heikosti hoidetuille, maaseudulle, köyhille tai aliedustetuille vähemmistöille, koska kansalliset, osavaltiot ja kunnalliset terveyssuunnitelmat tarjoavat joko minimaalisen kattavuuden tai eivät kata ollenkaan sairaalloisen liikalihavuuden leikkauksia. Usein nämä potilaat odottavat vuosia elektiivisiä bariatrisia toimenpiteitä. Korvaus näitä toimenpiteitä tarjoaville palveluntarjoajille on minimaalista, ja siksi pääsy bariatriseen leikkaukseen on epätodennäköistä ajoissa.

Laparoskooppinen hihagastrektomia sisältää 5 troakaarin sijoittamisen. Ensinnäkin V-muotoista maksan suspensiotekniikkaa (V-LIST) käytetään laajan operatiivisen kuvan saamiseksi gastroesofageaalisesta liitoksesta[11-12], ja silikoni-Penrose-dreeni työnnetään vatsaonteloon ja niidotaan pars kondensaan. pienempi omentum ja parietaalinen vatsakalvo käyttämällä 2-0 Prolenea (Ethicon) maksan vetäytymiseen. Maksan vasen lohko vedetään sisään V-muotoisella ripustustekniikalla. Vatsan suurempi kaarevuus vapautuu alkaen 6 cm:stä proksimaalisesta pyloruksesta His-kulmaan harmonisen skalpellin (Ethicon) kanssa. Gastroepiploisten verisuonten säilymisestä huolehditaan. Bougie (36-40 Fr) asetetaan vatsaan pienempää kaarevuutta vasten ohjaamaan niittämistä. Mahalaukun resektio suoritetaan nitojalla (Echelon 60, Ethicon) pitkin linjaa, joka on yhdensuuntainen bougien kanssa alkaen 6 cm:stä proksimaalisesti pyloruksesta ja ulottuen sydämeen. Jäännösvatsa poistetaan vatsaontelosta suurentamalla hieman viiltoa, johon Versaport-kanyyli on asetettu. Vuototarkistus voidaan suorittaa samanaikaisesti insuffloimalla gastroskoopilla niin, että mahalaukun jäännösosa on upotettu huuhtelunesteeseen, ja infusoimalla steriiliä metyleenisinistä nenämahaletkun läpi. Niittinauha voidaan myös ommella yli (3-0 Vicryl, Ethicon), vain vuoto- ja vuotoalueita pitkin tai alueita, joilla on tällaisia ​​komplikaatioita. Nenämahaletku voidaan sijoittaa verenvuodon seurantaan ja vatsaontelonsisäinen dreeni anastomoottisen avanteen alle.

Tätä tutkimusta varten harkitsemme seuraavia seikkoja, jotka täyttävät alipalveluttujen, maaseutualueiden, köyhien ja/tai aliedustettujen väestöjen kriteerit:

Lääketieteellisesti huonosti hoidetut väestöt Väestöt, joilla on riittämätön pääsy korkealaatuisiin syövän ehkäisy-, seulonta- ja varhaiseen havaitsemiseen, hoitoon ja/tai kuntoutuspalveluihin tai joiden käyttö on vähäistä. Mukana ovat maaseutuväestö, vähälukuiset ja pienituloiset väestöt. NIH:ssa on parhaillaan käynnissä pyrkimys selventää ja määritellä tarkemmin "lääketieteellisesti alipalvelustettu".

Maaseutu Maaseudun toimiva määritelmä, joka on otettu Yhdysvaltain väestönlaskentatoimistosta, on hieman epämääräinen. "Maaseutu" määritellään alueiksi, väestöryhmiksi ja asuntoyksiköiksi, joita ei ole luokiteltu "kaupungeiksi". Census Bureaun määritelmä "kaupungille" tarkoittaa 2500 tai useamman henkilön paikkoja, jotka on sisällytetty kaupungeiksi, kyliksi, kaupunginosiksi ja kaupungeiksi.

Köyhä (pienituloinen)

Vuoden 1998 DHHS:n köyhyysohjeet (kutsutaan myös "liittovaltion köyhyystasoksi") määrittelevät köyhyysrajan vuosituloksi, joka on noin 10 000 dollaria yksittäiselle henkilölle ja noin 20 000 dollarin vuosituloksi 4-henkiselle perheelle (Federal Register 63, # 36, 24. helmikuuta 1998, s. 9235-9238).

Aliedustettu vähemmistö

NCI:n kannalta henkilö on aliedustettu vähemmistö, jos hän kuuluu vähemmistöryhmään, joka on aliedustettuna biolääketieteen ja käyttäytymistieteen uralla sen perusteella, mikä on vähemmistöryhmän edustus koko väestössä. Käyttämällä tätä määritelmää ja saatavilla olevia tietoja vähemmistöjen edustuksesta terveydenhuollon ammateissa, tieteessä ja tekniikassa, mustat, latinalaisamerikkalaiset, intiaanit tai alaskalalaiset ja Tyynenmeren saarten asukkaat luokitellaan aliedustettuiksi vähemmistöiksi. Aasialaisia ​​ei pidetä aliedustettuna vähemmistönä.

Päätutkijan tri Stanley J. Rogersin (minimiinvasiivisen kirurgian johtaja ja Bariatric Surgeryn kirurginen johtaja) UCSF:ssä viimeisten viiden vuoden aikana suorittamien bariatristen kirurgisten toimenpiteiden, mukaan lukien hihan mahalaukun poisto, kuolleisuus on dokumentoitu nolla prosenttia. , keskimääräinen 98 %:n laparoskopian valmistumisaste ja keskimääräinen sairaalahoidon kesto alle 3 päivää. Näiden toimenpiteiden kustannukset ovat myös suhteellisen edullisia, vaikka ne vaativat alle 2 tuntia leikkausaikaa.

Ehdotamme potilaiden satunnaistamista kirurgiseen käsivarteen (sleeve gastrectomy) sekä Weight Watchers -ohjelmaan tai vain Painonvartijat-ohjelmaan. Käytämme laajoja mittareita arvioidaksemme laparoskooppisen mahalaukun poistoleikkauksen vaikutusta sekä painonvartijat vs. painonvartijat -ohjelman yksinomaisen seurannan 12 kuukauden ajan seuraavasti:

Painonpudotuksen tehokkuus Omaarvon arviointi Terveydenhuollon kustannukset Taloudellinen tuottavuus Stressi ja viha Sukupolvien välinen vaikutus

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • California
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94132/94110
        • UCSF/San Francisco General Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Osallistumiskriteerit: Potilaat, jotka ovat sairaalloisen lihavia.

  1. Nainen, ikä 18-65 vuotta
  2. Osassa 2 A (Synopsis) hahmoteltujen kriteerien täyttäminen lääketieteellisesti alipalvelustetun, maaseudun, köyhän tai aliedustetun vähemmistön osalta.
  3. BMI > 40 ja < 55 tai BMI > 35 ja <55 ja yksi tai useampi merkittävä rinnakkaissairaus. Liitännäissairauksiksi määritellään diabetes, keuhkosairaus, sydänsairaus tai verenpainetauti [systolinen verenpaine ≥140 mmHg tai diastolinen verenpaine ≥90 mmHg (tai molemmat) tai verenpainetaudin hoidossa]
  4. Lihavuuden historia vähintään 2,5 vuotta
  5. Epäonnistuminen ei-kirurgisilla painonpudotusmenetelmillä
  6. Sitoudu noudattamaan menettelyn edellyttämiä merkittäviä ruokavaliorajoituksia ja harjoitusohjelmaa
  7. Allekirjoitettu lääkärin ja psykologin hyväksyntä tutkittavan fyysisen ja henkisen soveltuvuudesta bariatriseen kirurgiaan
  8. Ymmärtää menettelyihin liittyvät riskit, suostuu noudattamaan protokollan vaatimuksia, mukaan lukien tietoisen suostumuksen allekirjoittaminen, paluu seurantakäynneille ja kaikkien vaadittujen testien suorittaminen, ruokavalion ja käyttäytymisen muutosneuvonta.
  9. Kohde asuu Kalifornian osavaltiossa tai Bangkokin kaupungissa Thaimaassa ja asuu todennäköisesti 2 vuoden ajan.
  10. Halukkuus osallistua viikoittaisille vierailuille Weight Watchers Internationalin paikallisessa ohjelmassa.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaalla on ollut maha-suolikanavan tulehdussairaus, mukaan lukien Crohnin tauti tai haavainen paksusuolitulehdus
  2. Merkittävä tunnettu ruokatorven sairaus, mukaan lukien asteen 3-4 esofagiitti, aktiivinen mahahaava tai aktiivinen pohjukaissuolen haavauma
  3. Vaikea koagulopatia, ylemmän ruoansulatuskanavan verenvuototilat, kuten ruokatorven tai mahalaukun suonikohjut, synnynnäinen tai hankittu telangiektasia
  4. Synnynnäiset tai hankitut ruoansulatuskanavan epämuodostumat, kuten atresiat tai ahtaumat.
  5. Vaikea sydän- ja keuhkosairaus tai muu vakava orgaaninen sairaus, mukaan lukien HIV tai syöpä
  6. Tällä hetkellä raskaana tai imettävänä. Mahdollisesti synnyttävä (esim. ei postmenopausaalinen tai kirurgisesti steriloitu) eivätkä halua käyttää tehokasta ehkäisymenetelmää seuraavien 12 kuukauden aikana
  7. Nykyinen alkoholi- tai huumeriippuvuus
  8. Henkisesti jälkeenjäänyt tai emotionaalisesti epävakaa tai hänellä on psykologisia ominaisuuksia, jotka tutkijan tai psykologin/psykiatrin mielestä tekevät koehenkilöstä huonon ehdokkaan tähän toimenpiteeseen
  9. Aiempi maha-, ruokatorvi-, haima- tai bariatrinen leikkaus
  10. Infektio missä tahansa kehossa toimenpiteen aikana
  11. Aihe: skleroderma, amyloidoosi
  12. Kilpirauhassairaus, jota ei saada hallintaan lääkkeillä
  13. Lihavuuden tilan hormonaalinen tai geneettinen syy.
  14. Aiemmat muut syövät kuin paikallinen tyvisolusyöpä.
  15. Sydäninfarkti tai aivoverenkiertohäiriö viimeisen vuoden aikana.
  16. Angina pectoris.
  17. Vaikea koagulopatia (protrombiiniaika > 3 sekuntia kontrolliin verrattuna tai verihiutaleiden määrä < 100 000)
  18. Gastropareesi tai pylorinen ahtauma.
  19. Vauriot, joihin liittyy lisääntynyt verenvuotoriski.
  20. Vaikea sydän-keuhkosairaus tai muu vakava orgaaninen sairaus, mukaan lukien HIV tai syöpä.
  21. Sydämen vajaatoiminta.
  22. Hallitsematon verenpainetauti (systolinen > 150 tai diastolinen > 100).
  23. Vaikea tai pitkälle edennyt maksasairaus (kuten kirroosi, krooninen hepatiitti, portaalihypertensio jne.).
  24. Vaikea refluksitauti.
  25. Aktiivinen, jatkuva alkoholinkäyttö (> 80 g/vrk etanolia) tai krooninen laittomien huumeiden käyttö viimeisen 3 vuoden aikana.
  26. Tällä hetkellä reseptilääkkeitä tai reseptivapaa ruokavaliota.
  27. Krooninen hoito aspiriinilla, tulehduskipulääkkeillä tai antikoagulantteilla.
  28. Ei ambulatorisesti.
  29. Osallistuminen toiseen meneillään olevaan kliiniseen tutkimukseen, jossa samanaikainen diagnoosi tai terapeuttinen interventio vaikuttaisi haitallisesti kliinisen tutkimuksen eheyteen.

    -

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Leikkaus
Sleeve gastrectomy laparoskooppinen leikkaus ja Painonvartijat sairaalloisesti lihaville potilaille
Laparoskooppinen hihagastrektomia sisältää 5 troakaarin sijoittamisen. Vuototarkistus voidaan suorittaa samanaikaisesti insuffloimalla gastroskoopilla niin, että mahalaukun jäännösosa on upotettu huuhtelunesteeseen, ja infusoimalla steriiliä metyleenisinistä nenämahaletkun läpi. Niittiviiva voidaan ommella päälle (3-0 Vicryl, Ethicon), vain vuoto- ja vuotoalueita pitkin tai alueilla, joilla on tällaisia ​​komplikaatioita. Nenämahan dekompressioputki, joka oli asetettu verenvuodon seurantaan, ja intraperitoneaalinen dreeni asetettiin anastomoottisen avanteen alle.
Intensiivinen lääketieteellisesti valvottu ravitsemus- ja liikuntaterapia
Muut nimet:
  • Painonvartijat 360
Muut: Ohjaus
Painonvartijat -ohjelma sairaalloisesti lihaville potilaille.
Intensiivinen lääketieteellisesti valvottu ravitsemus- ja liikuntaterapia
Muut nimet:
  • Painonvartijat 360

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
painoindeksi (BMI)
Aikaikkuna: Vuosi satunnaistamisen jälkeen (% potilaista, joiden BMI alensi 5 pistettä)
Kehon massaindeksin (BMI) vertailu alikehittyneillä nuorilla naisilla, joita hoidettiin laparoskooppisella gastrektomialla sekä Painonvartijat vs. Painonvartijat sairaalloisen liikalihavuuden hoidossa.
Vuosi satunnaistamisen jälkeen (% potilaista, joiden BMI alensi 5 pistettä)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
elämänlaatu
Aikaikkuna: Vuosi opintojen päättymisen jälkeen
Selvitä hoidon vaikutus elämänlaatuun, työllistettävyyteen, tulotasoon, yhteiskunnalle aiheutuviin kokonaiskustannuksiin ja rinnakkaissairauksiin
Vuosi opintojen päättymisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 15. elokuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 21. elokuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 28. elokuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 8. toukokuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. toukokuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 12-10409

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa