Laparoskopowa rękawowa resekcja żołądka oraz obserwatorzy wagi vs. samotni obserwatorzy wagi u kobiet z mniejszości o niedostatecznym leczeniu

Otyłość jest kosztowną, wieloetiologiczną, światową chorobą odkładania się tłuszczu. Chorobliwą otyłość definiuje się jako ponad 100 funtów nadwagi i/lub ponad 200% idealnej masy ciała. Powszechnie stosowaną miarą masy ciała jest Body Mass Index, BMI, czyli masa w kilogramach podzielona przez powierzchnię ciała w metrach do kwadratu (kg/m²). BMI większy lub równy 40 określa się jako chorobliwą otyłość. Chorobliwa otyłość wiąże się z niezwykle wysokim zwiększonym ryzykiem zgonu, głównie z powodu chorób sercowo-naczyniowych i mózgowo-naczyniowych. U pacjentów chorobliwie otyłych rutynowo rozwija się wczesne nadciśnienie tętnicze, hipercholesterolemia i cukrzyca. Obecnie szacujemy, że około 15% dorosłej populacji USA cierpi na chorobliwą otyłość. Chorobliwa otyłość z pewnością nie jest wyłącznie chorobą osób uprzywilejowanych ekonomicznie. W krajach rozwiniętych, gdzie kalorie są łatwo dostępne i stosunkowo niedrogie, chorobliwa otyłość występuje nieproporcjonalnie u osób znajdujących się w niekorzystnej sytuacji kulturowej i ekonomicznej. Najbardziej niepokojąca, chorobliwa otyłość jest szczególnie powszechna wśród kobiet o niższym statusie społeczno-ekonomicznym w wieku od 21 do 40 lat, kiedy takie kobiety rodzą i wychowują dzieci. Chorobliwa otyłość w tej populacji pacjentów jest wyraźnie związana z „zespołem metabolicznym”, w tym takimi udokumentowanymi stanami medycznymi, jak cukrzyca, nadciśnienie, bezdech senny, hipercholesterolemia i ostatecznie choroba serca o wczesnym początku i przewlekła choroba płuc. Ponadto chroniczne niepełne zatrudnienie, złe warunki mieszkaniowe, znęcanie się nad dziećmi, ograniczona edukacja, stres i niepokój są związane z chorobliwą otyłością matek. Te ostatnie warunki pozostawiają wielu pacjentów w stanie ubóstwa ekonomicznego, społecznego i emocjonalnego, z potrzebą opieki społecznej przez całe życie. Wpływ na następne pokolenie wychowywane przez chorobliwie otyłych pacjentów należących do mniejszości będzie prawdopodobnie tragiczny.

Obecnie główne dostępne programy leczenia olbrzymiej otyłości, w tym nadzorowane programy dietetyczne, zaplanowane posiłki, pozytywne wzmacnianie, a nawet terapie farmakologiczne są kosztowne i mają bardzo niski wskaźnik trwałego sukcesu. W przypadku pacjentów z otyłością olbrzymią standardowa procedura chirurgiczna jest obecnie procedurą z wyboru, zwłaszcza wśród pacjentów, u których standardowa interwencja medyczna zakończyła się niepowodzeniem.

Jednym z najbardziej znanych międzynarodowych programów jest Weight Watchers International. Ostatnie badania udokumentowały utratę masy ciała większą lub równą 5 kg w okresie 12 miesięcy.

Weight Watchers to międzynarodowa firma z siedzibą w Stanach Zjednoczonych, która oferuje różne produkty i usługi wspomagające odchudzanie i utrzymanie wagi. Została założona w 1963 roku i działa w około 30 krajach na całym świecie. Filozofią Weight Watcher jest stosowanie opartego na nauce podejścia, aby pomóc uczestnikom schudnąć poprzez kształtowanie pomocnych nawyków, mądrzejsze odżywianie, więcej ćwiczeń i zapewnianie wsparcia. Weight Watchers korzysta z systemu PointPlus. Ten system jest kalkulacją opartą na białku, węglowodanach, tłuszczu i błonniku w diecie. Tygodniowy program koncentruje się na pomaganiu członkom w tworzeniu deficytu kalorycznego, aby schudnąć. Program Weight Watchers ma na celu utratę wagi od ½ do 2 funtów tygodniowo. Oczekuje się, że członkowie Weight Watchers będą chodzić na cogodzinne cotygodniowe spotkania w celu omówienia wybranych tematów i „ważenia się”. Członkostwo w programie Weight Watchers obejmuje nie tylko cotygodniowe spotkania, ale także dostęp do Weight Watchers online, dostęp do e-narzędzi Weight Watchers oraz dostęp do aplikacji mobilnych Weight Watchers.

Proces cotygodniowego spotkania:

Na pół godziny przed startem uczestnik waży się. Waga jest zapisywana w komputerze w celu śledzenia postępów uczestnika. Ogłaszany jest temat tygodnia (tj. Połączenie snu i utraty wagi). Cotygodniowy temat jest omawiany wśród członków, a moderator (który jest dożywotnim członkiem Weight Watchers) koncentruje się na związku tematu z utratą wagi. Wszyscy są zachęcani do ustnego udziału, ale nie jest to wymagane. Moderator nagradza członków, którzy osiągnęli określone cele. Członkowie omawiają również swoje postępy w ciągu ostatniego tygodnia. Na koniec spotkania moderator wymusza przyjęcie zmian w stylu życia, aby wprowadzić temat tygodnia do życia codziennego. Członkowie nigdy nie są zmuszani do kupowania produktów informacyjnych, ale mogą to zrobić, jeśli tak zdecydują.

Do głównych zabiegów wykonywanych w przypadku otyłości olbrzymiej należą bypass żołądka Roux-en-Y, rękawowa resekcja żołądka i laparoskopowa operacja opaski. Rękawowa resekcja żołądka jest trwałą procedurą restrykcyjną bez elementów złego wchłaniania, która obejmuje pojedynczą linię szwu i może być wykonana laparoskopowo w czasie krótszym niż jedna godzina.

Podczas gdy te procedury chirurgiczne są uznawane za „standardowe” procedury dla pacjentów, których leczenie zakończyło się niepowodzeniem i są „objęte” większością planów zdrowotnych, dostęp do tych procedur jest ograniczony dla mniejszości niedostatecznie obsłużonych, wiejskich, biednych lub niedostatecznie reprezentowanych, ponieważ mniejszości narodowe, stanowe i Miejskie plany zdrowotne albo zapewniają minimalne pokrycie, albo w ogóle nie obejmują operacji na chorobliwą otyłość. Często ci pacjenci czekają latami na planowe zabiegi bariatryczne. Zwrot kosztów dla dostawców oferujących te procedury jest minimalny, a zatem dostęp do chirurgii bariatrycznej jest mało prawdopodobny w odpowiednim czasie.

Laparoskopowa rękawowa resekcja żołądka polega na umieszczeniu 5 trokarów. Najpierw stosuje się technikę zawieszenia wątroby w kształcie litery V (V-LIST) w celu uzyskania szerokiego obrazu operacyjnego połączenia żołądkowo-przełykowego [11-12], a do jamy otrzewnej wprowadza się silikonowy dren Penrose'a i przypina klamrą do pars condensa sieć mniejszą i otrzewną ścienną przy użyciu 2-0 Prolene (Ethicon) do retrakcji wątroby. Lewy płat wątroby jest odciągany techniką podwieszenia w kształcie litery V. Krzywiznę większą żołądka uwalnia się od 6 cm proksymalnie do odźwiernika do kąta Hisa skalpelem harmonicznym (Ethicon). Dba się o zachowanie naczyń żołądkowo-sieciowych. Bougie (36-40 Fr) umieszcza się w żołądku przy krzywiźnie mniejszej, aby poprowadzić zszywanie. Resekcję żołądka wykonuje się zszywaczem (Echelon 60, Ethicon) wzdłuż linii równoległej do bougie, zaczynając od 6 cm proksymalnie do odźwiernika i rozciągając się do wpustu. Resztę żołądka usuwa się z jamy brzusznej poprzez nieznaczne powiększenie nacięcia, w którym umieszczono kaniulę Versaport. W tym samym czasie można przeprowadzić kontrolę szczelności poprzez nadmuchanie gastroskopem z resztką skrawka żołądka zanurzoną w płynie irygacyjnym oraz podanie sterylnego błękitu metylenowego przez sondę nosowo-żołądkową. Linię zszywek można również przeszyć (3-0 Vicryl, Ethicon), tylko wzdłuż miejsc krwawienia i wycieku lub obszarów zagrożonych takimi powikłaniami. Można założyć sondę nosowo-żołądkową w celu monitorowania krwawienia, a dren dootrzewnowy umieścić pod stomią zespoloną.

Na potrzeby tego badania rozważymy następujące czynniki spełniające kryteria populacji, które są niedostatecznie obsłużone, wiejskie, biedne i/lub niedoreprezentowane:

Populacje niedostatecznie obsługiwane pod względem medycznym Populacje, które mają nieodpowiedni dostęp lub ograniczone wykorzystanie wysokiej jakości profilaktyki raka, badań przesiewowych i wczesnego wykrywania, leczenia i/lub usług rehabilitacyjnych. Uwzględniono populacje wiejskie, o niskim poziomie umiejętności czytania i pisania oraz o niskich dochodach. W NIH trwają obecnie starania mające na celu wyjaśnienie i dalsze zdefiniowanie „niedostatecznej opieki medycznej”.

Obszary wiejskie Robocza definicja obszarów wiejskich, zaczerpnięta z Biura Spisu Ludności Stanów Zjednoczonych, jest nieco niejasna. „Obszary wiejskie” definiuje się jako terytorium, populacje i jednostki mieszkalne niesklasyfikowane jako „miejskie”. Definicja „miejskiego” Biura Spisu Ludności obejmuje miejsca liczące 2500 lub więcej osób zarejestrowane jako miasta, wsie, gminy i miasteczka.

biedny (niski dochód)

Wytyczne DHHS dotyczące ubóstwa z 1998 r. (określane również jako „Federalny poziom ubóstwa”) definiują próg ubóstwa jako roczny dochód w wysokości około 10 000 USD dla osoby samotnej i roczny dochód w wysokości około 20 000 USD dla czteroosobowej rodziny (Rejestr Federalny 63, # 36, 24 lutego 1998, s. 9235-9238).

Mniejszość niedoreprezentowana

Dla celów NCI osoba jest niedostatecznie reprezentowaną mniejszością, jeśli należy do grupy mniejszościowej, która jest niedostatecznie reprezentowana w karierach biomedycznych i nauk behawioralnych, w oparciu o reprezentację ich grupy mniejszościowej w całej populacji. Korzystając z tej definicji i dostępnych danych na temat reprezentacji mniejszości w zawodach związanych ze służbą zdrowia, nauką i inżynierią, czarni, Latynosi, Indianie amerykańscy lub rdzenni mieszkańcy Alaski oraz mieszkańcy wysp Pacyfiku są klasyfikowani jako mniejszości niedostatecznie reprezentowane. Azjaci nie są uważani za niedostatecznie reprezentowaną mniejszość.

Operacje bariatryczne, w tym rękawowa resekcja żołądka, wykonywane w UCSF przez głównego badacza, dr Stanleya J. Rogersa (szefa chirurgii małoinwazyjnej i dyrektora chirurgicznego chirurgii bariatrycznej) przez ostatnie 5 lat, mają udokumentowaną zerową śmiertelność , średni wskaźnik ukończenia laparoskopii na poziomie 98% i średni czas hospitalizacji poniżej 3 dni. Koszt tych procedur jest również stosunkowo niedrogi, a wymaga mniej niż 2 godzin czasu operacji.

Proponujemy randomizację pacjentów do ramienia chirurgicznego (rękawowa resekcja żołądka) plus program Weight Watchers lub do samego programu Weight Watchers. Zastosujemy obszerne wskaźniki, aby ocenić wpływ operacji laparoskopowej rękawowej resekcji żołądka oraz programu Weight Watchers vs. Weight Watchers, monitorując przez 12 miesięcy:

Skuteczność redukcji masy ciała Ocena własnej wartości Koszty opieki zdrowotnej Wydajność ekonomiczna Stres i złość Wpływ międzypokoleniowy