Gastrectomia laparoscopica della manica più osservatori del peso contro osservatori del peso da soli nelle donne di minoranza sottoservite

L'obesità è una costosa malattia mondiale multi-eziologia dell'accumulo di grasso. L'obesità patologica è definita come sovrappeso superiore a 100 libbre e/o superiore al 200% del peso corporeo ideale. Una misura comunemente usata della massa corporea è l'indice di massa corporea, BMI, che è il peso in chilogrammi diviso per la superficie corporea in metri quadrati (kg/m²). Un BMI maggiore o uguale a 40 è definito come obesità patologica. L'obesità patologica è associata a un aumento straordinariamente elevato del rischio di mortalità principalmente per malattie cardiovascolari e cerebrovascolari. I pazienti con obesità patologica sviluppano abitualmente ipertensione precoce, ipercolesterolemia e diabete mellito. Attualmente, stimiamo che circa il 15% della popolazione adulta degli Stati Uniti sia patologicamente obesa. L'obesità patologica non è certo solo una malattia dei più avvantaggiati economicamente. Nei paesi sviluppati dove le calorie sono prontamente disponibili e relativamente poco costose, l'obesità patologica è notata in modo sproporzionato nelle persone culturalmente ed economicamente svantaggiate. L'obesità più inquietante e morbosa è particolarmente diffusa tra le donne socioeconomiche inferiori di età compresa tra 21 e 40 anni, quando tali donne partoriscono e allevano figli. L'obesità patologica per questa popolazione di pazienti è chiaramente associata alla "sindrome metabolica", comprese condizioni mediche documentate come diabete, ipertensione, apnea notturna, ipercolesterolemia e infine malattie cardiache ad esordio precoce e malattie polmonari croniche. Inoltre, la sottoccupazione cronica, gli alloggi inadeguati, gli abusi sui minori, l'istruzione limitata, lo stress e l'ansia sono tutti associati all'obesità patologica materna. Queste ultime condizioni lasciano molti pazienti in uno stato di povertà economica, sociale ed emotiva con la necessità di un sostegno assistenziale per tutta la vita. È probabile che l'impatto sulla prossima generazione allevata da questi pazienti minoritari patologicamente obesi e poco abbienti sarà terribile.

Attualmente i principali programmi di trattamento disponibili per l'obesità patologica, inclusi programmi dietetici supervisionati, pasti pre-programmati, rinforzo positivo e persino terapie farmacologiche, sono costosi e hanno un tasso di successo permanente molto basso. Per i pazienti con vera obesità patologica una procedura chirurgica standard è attualmente la procedura di scelta soprattutto tra i pazienti che falliscono l'intervento medico standard.

Uno dei programmi internazionali più conosciuti è Weight Watchers International. Recenti studi hanno documentato una perdita di peso superiore o uguale a 5 kg in un periodo di 12 mesi.

Weight Watchers è una società internazionale con sede negli Stati Uniti che offre vari prodotti e servizi per aiutare la perdita e il mantenimento del peso. È stata fondata nel 1963 e opera in circa 30 paesi in tutto il mondo. La filosofia di Weight Watcher è quella di utilizzare un approccio guidato dalla scienza per aiutare i partecipanti a perdere peso formando abitudini utili, mangiando in modo più intelligente, facendo più esercizio fisico e fornendo supporto. Weight Watchers utilizza il sistema PointPlus. Questo sistema è un calcolo basato su proteine ​​alimentari, carboidrati, grassi e fibre. Il programma settimanale si concentra sull'assistere i membri nella creazione di un deficit calorico per perdere peso. Il programma Weight Watchers è progettato per portare a una perdita di peso da ½ a 2 libbre a settimana. I membri di Weight Watchers dovranno partecipare a riunioni settimanali orarie per discussioni su argomenti selezionati e per "pesarsi". L'adesione al programma Weight Watchers include non solo incontri settimanali, ma anche l'accesso a Weight Watchers online, l'accesso agli strumenti elettronici di Weight Watchers e l'accesso alle applicazioni mobili di Weight Watchers.

Processo di riunione settimanale:

Per la mezz'ora prima dell'orario di inizio, il partecipante si pesa. Il peso viene registrato in un computer per tenere traccia dei progressi del partecipante. Viene annunciato l'argomento della settimana (es. La connessione sonno-perdita di peso). L'argomento settimanale viene discusso tra i membri e il moderatore (che è un membro a vita di Weight Watchers) si concentra sulla relazione tra l'argomento e la perdita di peso. Tutti sono incoraggiati a partecipare verbalmente, ma non è un requisito. Il moderatore premia i membri che hanno raggiunto determinati obiettivi. I membri discutono anche dei loro progressi nell'ultima settimana. Al termine dell'incontro, il moderatore impone l'adozione di modifiche allo stile di vita per incorporare l'argomento della settimana nella vita quotidiana. I membri non sono mai costretti ad acquistare prodotti informativi, ma possono farlo se lo desiderano.

Le principali procedure eseguite per l'obesità patologica includono il bypass gastrico Roux-en-Y, la gastrectomia a manica e la procedura con bendaggio laparoscopico. La sleeve gastrectomia è una procedura restrittiva permanente senza componenti di malassorbimento che prevede una singola linea di sutura e può essere eseguita per via laparoscopica in meno di un'ora.

Mentre queste procedure chirurgiche sono riconosciute come procedure "standard" per i pazienti che hanno fallito il trattamento medico e sono "coperte" dalla maggior parte dei piani sanitari, l'accesso a queste procedure è limitato per le minoranze sottoservite dal punto di vista medico, rurali, povere o sottorappresentate poiché nazionali, statali e i piani sanitari municipali forniscono una copertura minima o nessuna copertura per gli interventi chirurgici per l'obesità patologica. Spesso questi pazienti aspettano anni per procedure bariatriche elettive. Il rimborso ai fornitori che offrono queste procedure è minimo e quindi l'accesso alla chirurgia bariatrica è improbabile in modo tempestivo.

La gastrectomia a manica laparoscopica prevede il posizionamento di 5 trocar. In primo luogo, la tecnica di sospensione del fegato a forma di V (V-LIST) viene utilizzata per ottenere un'ampia visione operativa della giunzione gastroesofagea[11-12] e un drenaggio di Penrose in silicone viene inserito nella cavità peritoneale e graffato alla pars condensa del piccolo omento e peritoneo parietale utilizzando 2-0 Prolene (Ethicon) per la retrazione del fegato. Il lobo sinistro del fegato viene retratto con la tecnica della sospensione a forma di V. La maggiore curvatura dello stomaco si libera a partire da 6 cm prossimalmente al piloro all'angolo di His con il bisturi armonico (Ethicon). Si presta attenzione a preservare i vasi gastroepiploici. Un bougie (36-40 Fr) viene posizionato nello stomaco contro la curvatura minore per guidare la pinzatura. La resezione gastrica viene eseguita con una suturatrice (Echelon 60, Ethicon) lungo una linea parallela al bougie che inizia da 6 cm prossimalmente al piloro e si estende fino al cardias. Lo stomaco residuo viene rimosso dalla cavità addominale allargando leggermente l'incisione in cui è stata posizionata la cannula Versaport. Un controllo delle perdite può essere eseguito contemporaneamente insufflando con un gastroscopio con la sezione gastrica residua immersa nel liquido di irrigazione e infondendo blu di metilene sterile attraverso un sondino nasogastrico. La linea di graffatura può anche essere ricucita (3-0 Vicryl, Ethicon), solo lungo le aree sanguinanti e con perdite o aree potenzialmente a rischio di tali complicazioni. Un tubo di decompressione nasogastrico può essere posizionato per monitorare il sanguinamento e un drenaggio intraperitoneale posto sotto uno stoma anastomotico.

Ai fini di questo studio considereremo quanto segue per soddisfare i criteri delle popolazioni scarsamente servite, rurali, povere e/o sottorappresentate:

Popolazioni sottoservite dal punto di vista medico Popolazioni che hanno un accesso inadeguato o un utilizzo ridotto di servizi di alta qualità per la prevenzione del cancro, lo screening e la diagnosi precoce, il trattamento e/o la riabilitazione. Sono incluse le popolazioni rurali, a bassa alfabetizzazione ea basso reddito. Al NIH è attualmente in corso uno sforzo per chiarire e definire ulteriormente "sottoservito dal punto di vista medico".

Rurale La definizione operativa di rurale, presa dall'US Census Bureau, è alquanto vaga. "Rurale" è definito come territorio, popolazioni e unità abitative non classificate come "urbane". La definizione di "urbano" del Census Bureau è luoghi di 2.500 o più persone incorporate come città, villaggi, distretti e paesi.

Poveri (basso reddito)

Le Linee guida sulla povertà del DHHS del 1998 (chiamate anche "livello di povertà federale") definiscono una soglia di povertà come un reddito annuo di circa $ 10.000 per un singolo individuo e un reddito annuo di circa $ 20.000 per una famiglia di 4 persone (Federal Register 63, # 36, 24 febbraio 1998, pp 9235-9238).

Minoranza sottorappresentata

Ai fini dell'NCI, una persona è una minoranza sottorappresentata se appartiene a un gruppo di minoranza che è sottorappresentato nelle carriere delle scienze biomediche e comportamentali, in base alla rappresentanza del proprio gruppo di minoranza nella popolazione totale. Utilizzando questa definizione e i dati disponibili sulla rappresentanza delle minoranze nelle professioni sanitarie, nella scienza e nell'ingegneria, i neri, gli ispanici, gli indiani d'America o i nativi dell'Alaska e gli abitanti delle isole del Pacifico sono classificati come minoranze sottorappresentate. Gli asiatici non sono considerati una minoranza sottorappresentata.

Le procedure chirurgiche bariatriche, inclusa la gastrectomia a manica, eseguite presso l'UCSF dal ricercatore principale, il dottor Stanley J. Rogers, (capo della chirurgia mininvasiva e direttore chirurgico della chirurgia bariatrica) negli ultimi 5 anni, hanno una mortalità documentata pari allo zero per cento , un tasso medio di completamento della laparoscopia del 98% e una durata media del ricovero inferiore a 3 giorni. Anche il costo di queste procedure è relativamente economico e richiede meno di 2 ore di intervento chirurgico.

Proponiamo di randomizzare i pazienti a un braccio chirurgico (sleeve gastrectomia) più il programma Weight Watchers o solo al programma Weight Watchers. Utilizzeremo metriche approfondite per valutare l'impatto della chirurgia laparoscopica della gastrectomia a manica più Weight Watchers rispetto al solo programma Weight Watchers che monitora per 12 mesi quanto segue:

Efficacia nella riduzione del peso Valutazione dell'autostima Costo sanitario Produttività economica Stress e rabbia Impatto intergenerazionale