Gastrectomie met laparoscopische sleeve plus Weight Watchers vs. Weight Watchers alleen bij achtergestelde minderheidsvrouwen

Obesitas is een kostbare multi-etiologische wereldziekte van vetopslag. Morbide obesitas wordt gedefinieerd als meer dan 100 pond overgewicht en/of meer dan 200% van het ideale lichaamsgewicht. Een veelgebruikte maatstaf voor lichaamsgewicht is de Body Mass Index, BMI, het gewicht in kilogrammen gedeeld door het lichaamsoppervlak in vierkante meters (kg/m²). Een BMI groter dan of gelijk aan 40 wordt gedefinieerd als morbide obesitas. Morbide obesitas wordt in verband gebracht met een buitengewoon hoog verhoogd risico op sterfte, voornamelijk door cardiovasculaire en cerebrovasculaire aandoeningen. Patiënten met morbide obesitas ontwikkelen routinematig vroege hypertensie, hypercholesterolemie en diabetes mellitus. Momenteel schatten we dat ongeveer 15% van de volwassen Amerikaanse bevolking morbide obesitas heeft. Morbide obesitas is zeker niet alleen een ziekte van de economisch bevoordeelden. In ontwikkelde landen waar calorieën direct beschikbaar en relatief goedkoop zijn, komt morbide obesitas onevenredig vaak voor bij cultureel en economisch achtergestelde mensen. Het meest verontrustende, morbide zwaarlijvigheid komt vooral voor bij lagere sociaaleconomische vrouwen in de leeftijd van 21-40 jaar, wanneer dergelijke vrouwen kinderen krijgen en opvoeden. Morbide zwaarlijvigheid voor deze patiëntenpopulatie is duidelijk geassocieerd met het "metabool syndroom", inclusief dergelijke gedocumenteerde medische aandoeningen zoals diabetes, hypertensie, slaapapneu, hypercholesterolemie en uiteindelijk beginnende hartziekte en chronische longziekte. Bovendien worden chronisch gebrek aan werkgelegenheid, slechte huisvesting, kindermishandeling, beperkt onderwijs, stress en angst allemaal in verband gebracht met morbide obesitas bij de moeder. Door deze laatste omstandigheden verkeren veel patiënten in een staat van economische, sociale en emotionele armoede en hebben ze levenslange sociale steun nodig. De impact op de volgende generatie die wordt grootgebracht door deze morbide zwaarlijvige, achtergestelde minderheidspatiënten zal waarschijnlijk verschrikkelijk zijn.

Momenteel zijn de belangrijkste behandelingsprogramma's die beschikbaar zijn voor morbide obesitas, waaronder gecontroleerde dieetprogramma's, vooraf geplande maaltijden, positieve bekrachtiging en zelfs farmacologische therapieën, kostbaar en hebben ze een zeer laag permanent slagingspercentage. Voor patiënten met echte morbide obesitas is een standaard chirurgische ingreep momenteel de voorkeursprocedure, vooral bij patiënten bij wie de standaard medische ingreep niet slaagt.

Een van de bekendste internationale programma's is Weight Watchers International. Recente studies hebben gedocumenteerd gewichtsverlies van meer dan of gelijk aan 5 kg over een periode van 12 maanden.

Weight Watchers is een internationaal bedrijf gevestigd in de Verenigde Staten dat verschillende producten en diensten aanbiedt om gewichtsverlies en -behoud te ondersteunen. Het werd opgericht in 1963 en is actief in ongeveer 30 landen over de hele wereld. De filosofie van de Weight Watcher is om een ​​wetenschappelijk onderbouwde aanpak te gebruiken om deelnemers te helpen gewicht te verliezen door nuttige gewoonten aan te leren, slimmer te eten, meer te bewegen en ondersteuning te bieden. Weight Watchers maakt gebruik van het PointPlus-systeem. Dit systeem is een berekening op basis van voedingseiwitten, koolhydraten, vetten en vezels. Het wekelijkse programma richt zich op het helpen van leden bij het creëren van een calorietekort om gewicht te verliezen. Het Weight Watchers-programma is ontworpen om te resulteren in een gewichtsverlies van ½ tot 2 pond per week. Van leden van Weight Watchers wordt verwacht dat ze naar wekelijkse bijeenkomsten gaan voor geselecteerde onderwerpen en om te wegen. Lidmaatschap van het Weight Watchers-programma omvat niet alleen wekelijkse bijeenkomsten, maar ook toegang tot de Weight Watchers online, toegang tot de Weight Watchers eTools en toegang tot de Weight Watchers mobiele applicaties.

Wekelijks vergaderproces:

Voor het half uur voorafgaand aan de starttijden weegt de deelnemer. Gewicht wordt geregistreerd in een computer om de voortgang van de deelnemer te volgen. Het onderwerp van de week wordt aangekondigd (d.w.z. De verbinding tussen slaap en gewichtsverlies). Het wekelijkse onderwerp wordt onder de leden besproken en de moderator (die voor het leven lid is van Weight Watchers) richt zich op de relatie van het onderwerp met gewichtsverlies. Iedereen wordt aangemoedigd om mondeling deel te nemen, maar het is geen vereiste. De moderator beloont leden die bepaalde doelen hebben bereikt. Leden bespreken ook hun vorderingen van de afgelopen week. Aan het einde van de bijeenkomst dwingt de moderator de acceptatie van levensstijlveranderingen af ​​om het onderwerp van de week in het dagelijks leven te integreren. Leden worden nooit onder druk gezet om informatieve producten te kopen, maar kunnen dit wel doen als ze besluiten dat te doen.

De belangrijkste procedures die worden uitgevoerd voor morbide obesitas zijn de Roux-en-Y gastric bypass, sleeve gastrectomie en laparoscopische bandprocedure. De sleeve-gastrectomie is een permanente restrictieve procedure zonder malabsorptieve componenten waarbij een enkele nietjeslijn betrokken is en die laparoscopisch in minder dan een uur kan worden uitgevoerd.

Hoewel deze chirurgische procedures worden erkend als "standaard" procedures voor patiënten die geen medische behandeling hebben ondergaan en door de meeste gezondheidsplannen worden "gedekt", is de toegang tot deze procedures beperkt voor de medisch achtergestelde, landelijke, arme of ondervertegenwoordigde minderheden, aangezien nationale, staats- en gemeentelijke gezondheidsplannen bieden ofwel een minimale dekking of helemaal geen dekking voor operaties voor morbide obesitas. Vaak wachten deze patiënten jaren op electieve bariatrische procedures. De terugbetaling aan zorgverleners die deze procedures aanbieden is minimaal en daarom is toegang tot bariatrische chirurgie onwaarschijnlijk op tijd.

Bij de laparoscopische sleeve gastrectomie worden 5 trocars geplaatst. Eerst wordt de V-vormige leversuspensietechniek (V-LIST) gebruikt om een ​​breed operatief beeld te krijgen van de gastro-oesofageale overgang [11-12] en wordt een siliconen Penrose-drain in de peritoneale holte ingebracht en geniet aan de pars condensa van de omentum minus en pariëtaal peritoneum met behulp van 2-0 Prolene (Ethicon) voor leverretractie. De linker leverkwab wordt teruggetrokken met de V-vormige ophangtechniek. De grotere kromming van de maag wordt vrijgemaakt vanaf 6 cm proximaal van de pylorus tot aan de hoek van His met de harmonische scalpel (Ethicon). Er wordt voor gezorgd dat de gastro-epiploïsche vaten behouden blijven. Een bougie (36-40 Fr) wordt tegen de kleine kromming in de maag geplaatst om het nieten te geleiden. Maagresectie wordt uitgevoerd met een nietmachine (Echelon 60, Ethicon) langs een lijn evenwijdig aan de bougie, beginnend vanaf 6 cm proximaal van de pylorus en zich uitstrekkend naar de cardia. De overgebleven maag wordt uit de buikholte verwijderd door de incisie waar de Versaport-canule is geplaatst iets te vergroten. Tegelijkertijd kan een lekcontrole worden uitgevoerd door met een gastroscoop in te blazen met het resterende maaggedeelte ondergedompeld in irrigatievloeistof en door steriel methyleenblauw via een neussonde te infunderen. De nietlijn kan ook worden overgenaaid (3-0 Vicryl, Ethicon), alleen langs de bloedende en lekkende gebieden, of gebieden met de mogelijkheid van dergelijke complicaties. Een nasogastrische decompressieslang kan worden geplaatst om bloedingen te controleren en een intraperitoneale drain kan onder een anastomose stoma worden geplaatst.

Voor de doeleinden van deze studie zullen we het volgende overwegen om te voldoen aan de criteria van bevolkingsgroepen die achtergesteld, landelijk, arm en/of ondervertegenwoordigd zijn:

Medisch achtergestelde populaties Populaties die onvoldoende toegang hebben tot, of een verminderd gebruik maken van hoogwaardige kankerpreventie, screening en vroege opsporing, behandeling en/of revalidatiediensten. Inbegrepen zijn landelijke, laaggeletterde en lage inkomens. Een poging om "medisch achtergestelde" te verduidelijken en verder te definiëren, is momenteel aan de gang bij NIH.

Landelijk De werkdefinitie van landelijk, ontleend aan het U.S. Census Bureau, is enigszins vaag. "Landelijk" wordt gedefinieerd als territorium, populaties en wooneenheden die niet als "stedelijk" zijn geclassificeerd. De definitie van "stedelijk" van het Census Bureau is plaatsen van 2.500 of meer personen die zijn opgenomen als steden, dorpen, stadsdelen en steden.

Arm (laag inkomen)

De DHHS-armoederichtlijnen uit 1998 (ook wel het "federale armoedeniveau" genoemd) definiëren een armoededrempel als een jaarinkomen van ongeveer $ 10.000 voor een alleenstaande en een jaarinkomen van ongeveer $ 20.000 voor een gezin van 4 (Federal Register 63, # 36, 24 februari 1998, blz. 9235-9238).

Ondervertegenwoordigde minderheid

Voor NCI-doeleinden is een persoon een ondervertegenwoordigde minderheid als hij of zij behoort tot een minderheidsgroep die ondervertegenwoordigd is in biomedische en gedragswetenschappelijke loopbanen, op basis van de vertegenwoordiging van hun minderheidsgroep in de totale bevolking. Gebruikmakend van deze definitie en beschikbare gegevens over de vertegenwoordiging van minderheden in de gezondheidsberoepen, wetenschap en techniek, worden zwarten, Hispanics, American Indian of Alaskan Native en Pacific Islanders geclassificeerd als ondervertegenwoordigde minderheden. Aziaten worden niet beschouwd als een ondervertegenwoordigde minderheid.

De bariatrische chirurgische ingrepen, waaronder de sleeve-gastrectomie, uitgevoerd bij UCSF door de hoofdonderzoeker, Dr. Stanley J. Rogers, (hoofd van minimaal invasieve chirurgie en chirurgisch directeur van bariatrische chirurgie) gedurende de afgelopen 5 jaar, hebben een gedocumenteerde mortaliteit van nul procent , een gemiddeld laparoscopisch voltooiingspercentage van 98% en een gemiddelde opnameduur van minder dan 3 dagen. De kosten van deze procedures zijn ook relatief goedkoop, terwijl ze minder dan 2 uur operatietijd vergen.

We stellen voor om patiënten te randomiseren naar een chirurgische arm (sleeve gastrectomie) plus het Weight Watchers programma of naar het Weight Watchers programma alleen. We zullen uitgebreide statistieken gebruiken om de impact van een laparoscopische sleeve-gastrectomie-operatie plus Weight Watchers vs. Weight Watchers-programma alleen te beoordelen gedurende 12 maanden, waarbij het volgende wordt gecontroleerd:

Effectiviteit gewichtsvermindering Beoordeling eigenwaarde Gezondheidszorgkosten Economische productiviteit Stress en boosheid Intergenerationele impact