Laparoskopische Sleeve-Gastrektomie plus Weight Watchers vs. Weight Watchers allein bei unterversorgten Frauen aus Minderheiten

Adipositas ist eine kostspielige, multiätiologische Weltkrankheit der Fettspeicherung. Morbide Adipositas ist definiert als mehr als 100 Pfund Übergewicht und/oder mehr als 200 % des idealen Körpergewichts. Ein häufig verwendetes Maß für die Körpermasse ist der Body-Mass-Index, BMI, der das Gewicht in Kilogramm geteilt durch die Körperoberfläche in Quadratmetern (kg/m²) ist. Ein BMI größer oder gleich 40 wird als krankhafte Adipositas definiert. Krankhafte Adipositas ist mit einem außerordentlich hohen erhöhten Sterblichkeitsrisiko verbunden, hauptsächlich durch kardiovaskuläre und zerebrovaskuläre Erkrankungen. Krankhaft fettleibige Patienten entwickeln routinemäßig früh Bluthochdruck, Hypercholesterinämie und Diabetes mellitus. Derzeit schätzen wir, dass etwa 15 % der erwachsenen US-Bevölkerung krankhaft fettleibig sind. Krankhaftes Übergewicht ist sicherlich nicht nur eine Krankheit der wirtschaftlich Bessergestellten. In entwickelten Ländern, in denen Kalorien leicht verfügbar und relativ billig sind, wird krankhafte Fettleibigkeit bei kulturell und wirtschaftlich benachteiligten Menschen überproportional festgestellt. Die höchst beunruhigende, krankhafte Fettleibigkeit ist besonders weit verbreitet unter sozioökonomischen Frauen im Alter zwischen 21 und 40 Jahren, wenn diese Frauen Kinder gebären und aufziehen. Krankhafte Adipositas für diese Patientenpopulation ist eindeutig mit dem "metabolischen Syndrom" verbunden, einschließlich solcher dokumentierter medizinischer Zustände wie Diabetes, Bluthochdruck, Schlafapnoe, Hypercholesterinämie und schließlich früh einsetzender Herzkrankheit und chronischer Lungenkrankheit. Darüber hinaus sind chronische Unterbeschäftigung, schlechte Wohnverhältnisse, Kindesmissbrauch, eingeschränkte Bildung, Stress und Angst alle mit krankhafter Adipositas der Mutter verbunden. Diese letztgenannten Zustände hinterlassen viele Patienten in einem Zustand wirtschaftlicher, sozialer und emotionaler Armut und benötigen lebenslange Sozialhilfe. Die Auswirkungen auf die nächste Generation, die von diesen krankhaft fettleibigen, unterversorgten Minderheitspatienten aufgezogen wird, sind wahrscheinlich düster.

Gegenwärtig sind die Hauptbehandlungsprogramme, die für krankhafte Fettleibigkeit verfügbar sind, einschließlich überwachter Ernährungsprogramme, vorgeplanter Mahlzeiten, positiver Verstärkung und sogar pharmakologischer Therapien, kostspielig und haben eine sehr niedrige dauerhafte Erfolgsrate. Für Patienten mit echter morbider Adipositas ist ein chirurgisches Standardverfahren derzeit das Verfahren der Wahl, insbesondere bei Patienten, bei denen eine standardmäßige medizinische Intervention versagt.

Eines der bekanntesten internationalen Programme ist Weight Watchers International. Jüngste Studien haben einen Gewichtsverlust von mindestens 5 kg über einen Zeitraum von 12 Monaten dokumentiert.

Weight Watchers ist ein internationales Unternehmen mit Sitz in den Vereinigten Staaten, das verschiedene Produkte und Dienstleistungen zur Gewichtsabnahme und Gewichtserhaltung anbietet. Es wurde 1963 gegründet und ist in etwa 30 Ländern weltweit tätig. Die Philosophie von The Weight Watcher ist es, einen wissenschaftlich fundierten Ansatz zu verwenden, um den Teilnehmern beim Abnehmen zu helfen, indem sie hilfreiche Gewohnheiten entwickeln, intelligenter essen, sich mehr bewegen und Unterstützung bieten. Weight Watchers verwendet das PointPlus-System. Dieses System ist eine Berechnung basierend auf Nahrungseiweiß, Kohlenhydraten, Fett und Ballaststoffen. Das wöchentliche Programm konzentriert sich darauf, den Mitgliedern dabei zu helfen, ein Kaloriendefizit zu schaffen, um Gewicht zu verlieren. Das Weight Watchers-Programm soll zu einem Gewichtsverlust von ½ bis 2 Pfund pro Woche führen. Von den Mitgliedern von Weight Watchers wird erwartet, dass sie zu stündlichen wöchentlichen Treffen gehen, um ausgewählte Themen zu diskutieren und sich zu „wägen“. Die Mitgliedschaft im Weight Watchers-Programm beinhaltet nicht nur wöchentliche Meetings, sondern auch den Zugang zu Weight Watchers online, Zugang zu den Weight Watchers eTools und Zugang zu den mobilen Anwendungen von Weight Watchers.

Wöchentlicher Meeting-Prozess:

Für die halbe Stunde vor den Startzeiten wiegt sich der Teilnehmer ein. Das Gewicht wird in einem Computer aufgezeichnet, um den Fortschritt des Teilnehmers zu verfolgen. Das Thema der Woche wird bekannt gegeben (d.h. Die Schlaf-Gewicht-Verlust-Verbindung). Das wöchentliche Thema wird unter den Mitgliedern diskutiert und der Moderator (der Mitglied auf Lebenszeit von Weight Watchers ist) konzentriert sich auf die Beziehung des Themas zum Gewichtsverlust. Alle werden ermutigt, sich mündlich zu beteiligen, aber es ist keine Bedingung. Der Moderator belohnt Mitglieder, die bestimmte Ziele erreicht haben. Die Mitglieder diskutieren auch ihre Fortschritte in der vergangenen Woche. Am Ende des Treffens erzwingt der Moderator die Annahme von Lebensstiländerungen, um das Thema der Woche in den Alltag zu integrieren. Mitglieder werden nie zum Kauf von Informationsprodukten gedrängt, können dies aber tun, wenn sie sich dazu entschließen.

Zu den wichtigsten Verfahren, die bei krankhafter Fettleibigkeit durchgeführt werden, gehören der Roux-en-Y-Magenbypass, die Schlauchmagenresektion und das laparoskopische Bandverfahren. Die Sleeve-Gastrektomie ist ein dauerhaft restriktiver Eingriff ohne malabsorptive Komponenten, der mit einer einzigen Klammerlinie erfolgt und laparoskopisch in weniger als einer Stunde durchgeführt werden kann.

Während diese chirurgischen Eingriffe als „Standard“-Verfahren für Patienten anerkannt sind, bei denen die medizinische Behandlung fehlgeschlagen ist, und von den meisten Gesundheitsplänen „gedeckt“ sind, ist der Zugang zu diesen Verfahren für medizinisch unterversorgte, ländliche, arme oder unterrepräsentierte Minderheiten auf nationaler, staatlicher und staatlicher Ebene beschränkt Kommunale Gesundheitspläne bieten entweder eine minimale Deckung oder gar keine Deckung für Operationen wegen krankhafter Fettleibigkeit. Oft warten diese Patienten jahrelang auf elektive bariatrische Eingriffe. Die Kostenerstattung für Anbieter, die diese Verfahren anbieten, ist minimal, und daher ist ein zeitnaher Zugang zu Adipositaschirurgie unwahrscheinlich.

Bei der laparoskopischen Sleeve-Gastrektomie werden 5 Trokare gesetzt. Zuerst wird die V-förmige Lebersuspensionstechnik (V-LIST) verwendet, um einen breiten operativen Blick auf den gastroösophagealen Übergang zu gewinnen [11-12] und eine Silikon-Penrose-Drainage wird in die Peritonealhöhle eingeführt und an die Pars condensa des M. geheftet kleineres Omentum und parietales Peritoneum unter Verwendung von 2-0 Prolene (Ethicon) zur Leberretraktion. Der linke Leberlappen wird mit der V-förmigen Hängetechnik zurückgezogen. Die große Magenkurvatur wird beginnend ab 6 cm proximal des Pylorus bis zum Hisswinkel mit dem harmonischen Skalpell (Ethicon) freigelegt. Es wird darauf geachtet, die gastroepiploischen Gefäße zu erhalten. Ein Bougie (36-40 Fr) wird im Magen gegen die kleinere Krümmung platziert, um das Heften zu führen. Die Magenresektion wird mit einem Klammergerät (Echelon 60, Ethicon) entlang einer Linie parallel zum Bougie durchgeführt, die von 6 cm proximal zum Pylorus beginnt und sich bis zur Kardia erstreckt. Der Restmagen wird aus der Bauchhöhle entfernt, indem der Einschnitt, an dem die Versaport-Kanüle platziert wurde, leicht erweitert wird. Eine Dichtheitsprüfung kann gleichzeitig durchgeführt werden, indem mit einem Gastroskop insuffliert wird, wobei der verbleibende Magenabschnitt in Spülflüssigkeit getaucht wird, und indem steriles Methylenblau durch eine Magensonde infundiert wird. Die Heftnaht kann auch übernäht werden (3-0 Vicryl, Ethicon), nur entlang der Blutungs- und Leckagebereiche oder Bereiche mit dem Potenzial für solche Komplikationen. Zur Überwachung der Blutung kann ein Nasen-Magen-Dekompressionsschlauch und ein intraperitonealer Abfluss unter einem anastomotischen Stoma platziert werden.

Für die Zwecke dieser Studie werden wir Folgendes berücksichtigen, um die Kriterien für unterversorgte, ländliche, arme und/oder unterrepräsentierte Bevölkerungsgruppen zu erfüllen:

Medizinisch unterversorgte Bevölkerungsgruppen Bevölkerungsgruppen, die unzureichenden Zugang zu hochwertigen Krebspräventions-, Screening- und Früherkennungs-, Behandlungs- und/oder Rehabilitationsdiensten haben oder diese nur eingeschränkt nutzen. Eingeschlossen sind ländliche, gering alphabetisierte und einkommensschwache Bevölkerungsgruppen. Am NIH wird derzeit versucht, „medizinisch unterversorgt“ zu klären und weiter zu definieren.

Ländlich Die Arbeitsdefinition von Ländlich, die dem U.S. Census Bureau entnommen ist, ist etwas vage. „Ländlich“ ist definiert als Territorium, Bevölkerungsgruppen und Wohneinheiten, die nicht als „städtisch“ klassifiziert sind. Die Definition des Census Bureau für „städtisch“ sind Orte mit 2.500 oder mehr Personen, die als Städte, Dörfer, Stadtbezirke und Kleinstädte eingemeindet sind.

Arm (geringes Einkommen)

Die DHHS Poverty Guidelines von 1998 (auch als „Federal Poverty Level“ bezeichnet) definieren eine Armutsschwelle als ein Jahreseinkommen von etwa 10.000 $ für eine einzelne Person und ein Jahreseinkommen von etwa 20.000 $ für eine vierköpfige Familie (Federal Register 63, Nr. 36, 24. Februar 1998, S. 9235–9238).

Unterrepräsentierte Minderheit

Für NCI-Zwecke ist eine Person eine unterrepräsentierte Minderheit, wenn sie einer Minderheitengruppe angehört, die in biomedizinischen und verhaltenswissenschaftlichen Karrieren unterrepräsentiert ist, basierend auf der Repräsentation ihrer Minderheitengruppe in der Gesamtbevölkerung. Unter Verwendung dieser Definition und verfügbarer Daten zur Vertretung von Minderheiten in Gesundheitsberufen, Wissenschaft und Technik werden Schwarze, Hispanics, Indianer oder Ureinwohner Alaskas und Bewohner der pazifischen Inseln als unterrepräsentierte Minderheiten eingestuft. Asiaten gelten nicht als unterrepräsentierte Minderheit.

Die bariatrischen chirurgischen Eingriffe, einschließlich der Sleeve-Gastrektomie, die an der UCSF vom Hauptforscher Dr. Stanley J. Rogers (Leiter der minimalinvasiven Chirurgie und chirurgischer Direktor der bariatrischen Chirurgie) in den letzten 5 Jahren durchgeführt wurden, haben eine dokumentierte Sterblichkeit von null Prozent , eine durchschnittliche laparoskopische Abschlussrate von 98 % und eine durchschnittliche Krankenhausaufenthaltsdauer von weniger als 3 Tagen. Die Kosten dieser Verfahren sind auch relativ günstig, während sie weniger als 2 Stunden Operationszeit erfordern.

Wir schlagen vor, die Patienten randomisiert einem chirurgischen Arm (Sleeve-Gastrektomie) plus dem Weight-Watchers-Programm oder nur dem Weight-Watchers-Programm zuzuweisen. Wir werden umfangreiche Metriken verwenden, um die Auswirkungen der laparoskopischen Schlauchmagenoperation plus Weight Watchers vs. Weight Watchers-Programm allein zu bewerten und über einen Zeitraum von 12 Monaten Folgendes zu überwachen:

Wirksamkeit der Gewichtsreduktion Selbstwertschätzung Gesundheitskosten Wirtschaftliche Produktivität Stress und Wut Auswirkungen auf Generationen