镇痛与胰腺癌手术
2022年5月6日 更新者:National Taiwan University Hospital
围手术期硬膜外镇痛对胰腺癌手术短期和长期结果的影响 - 随机试验
胰腺癌患者的长期生存率很低,即使切除后,患者的 5 年生存率也只有 10% 至 25%1。 大多数治疗失败是由于手术后一到两年内的局部复发、远处转移或两者兼而有之2-4。
已经建议手术加速先前存在的微转移的发展并促进新转移的建立 5。 继发于手术压力的儿茶酚胺和促炎产物的释放被认为会促进癌症进展 6。 保持适当的麻醉深度有利于减轻手术应力。 然而,包括许多诱导剂、挥发性麻醉剂和阿片类药物在内的全身麻醉与免疫抑制有关,尤其是对细胞介导的免疫,这在预防微转移中起着至关重要的作用 5, 7。 因此,有效减轻手术压力同时有效减少全身麻醉剂消耗的区域麻醉和镇痛似乎为预防围手术期癌症进展提供了有前途的优势。 目前,大多数针对人类的研究都是回顾性和观察性的,以评估区域麻醉和前列腺癌、结直肠癌、乳腺癌和宫颈癌的相关结果 8-12。 只有一项调查主要腹部癌症手术的随机研究可用 13。 然而,它并不特定于特定的癌症类型,围手术期细胞介导的免疫也没有得到评估。
在这项研究中,我们旨在确定硬膜外阻滞是否有益于接受胰腺癌手术的患者的早期手术和晚期癌症相关结果。 还研究了围手术期细胞介导的免疫功能,包括自然杀伤细胞、辅助细胞和细胞毒性 T 淋巴细胞。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
135
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Taipei、台湾、10002
- Department of Anesthesiology, NTUH, Taipei, Taiwan
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 85年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 胰腺癌有望接受治愈性 Whipple 手术
排除标准:
- 姑息手术
- 术前化疗或放疗
- 转移患者
- 硬膜外置管的禁忌症
- 先前的脊柱手术
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:平行线
- 屏蔽:没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR:硬膜外病人自控镇痛
|
麻卡因(1mg/ml)+芬太尼(1.25mcg/ml)患者自控硬膜外镇痛
术后疼痛控制
其他名称:
|
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SHAM_COMPARATOR:静脉患者自控镇痛
用于术后疼痛控制的静脉患者自控镇痛
|
吗啡(1mg/ml)静脉自控镇痛用于术后镇痛
其他名称:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
围手术期免疫分析
大体时间:一周
|
免疫谱测量:CD4+、CD8+、CD19+、NK 细胞、树突状细胞、调节性 T 细胞
|
一周
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
存活率
大体时间:一年
|
一年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2013年7月1日
初级完成 (实际的)
2015年4月1日
研究完成 (实际的)
2015年4月1日
研究注册日期
首次提交
2013年7月18日
首先提交符合 QC 标准的
2013年8月22日
首次发布 (估计)
2013年8月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年5月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年5月6日
最后验证
2022年4月1日
更多信息
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