Analgésie et chirurgie du cancer du pancréas
Analgésie périopératoire périopératoire pour les résultats à court et à long terme de la chirurgie du cancer du pancréas - Essai randomisé
La survie à long terme des patients atteints d'un carcinome pancréatique est faible, même après résection, le taux de survie à 5 ans des patients varie de 10 à 25 %1. La plupart des échecs thérapeutiques sont dus à une récidive locale, à des métastases à distance ou aux deux dans un délai d'un à deux ans après la chirurgie2-4.
La chirurgie a été suggérée pour accélérer le développement de micro métastases préexistantes et favoriser l'établissement de nouvelles métastases5. On pense que la libération de catécholamines et de produits pro-inflammatoires secondaires au stress chirurgical favorise la progression du cancer6. Le maintien d'une profondeur d'anesthésie appropriée est bénéfique pour atténuer le stress chirurgical. Cependant, l'anesthésie générale comprenant de nombreux agents d'induction, anesthésiques volatils et opioïdes, est associée à une immunosuppression en particulier sur l'immunité à médiation cellulaire qui a un rôle crucial dans la prévention des micrométastases5,7. Par conséquent, l'anesthésie régionale et l'analgésie, qui atténuent efficacement le stress chirurgical tout en réduisant efficacement la consommation d'anesthésiques généraux, semblent offrir des avantages prometteurs pour prévenir la progression périopératoire du cancer. Actuellement, la plupart des études disponibles chez l'homme sont rétrospectives et observationnelles pour évaluer l'anesthésie régionale et les résultats liés au cancer de la prostate, colorectal, du sein et du col de l'utérus8-12. Une seule étude randomisée portant sur la chirurgie majeure du cancer de l'abdomen est disponible13. Cependant, il n'est pas spécifique à un type de cancer individuel et l'immunité à médiation cellulaire périopératoire n'est pas évaluée.
Dans cette étude, nous avons cherché à déterminer si le bloc péridural était bénéfique pour les résultats chirurgicaux précoces et tardifs liés au cancer chez les patients subissant une chirurgie du cancer du pancréas. Les fonctions immunitaires à médiation cellulaire périopératoires, y compris les cellules tueuses naturelles, les lymphocytes T auxiliaires et cytotoxiques, ont également été étudiées.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Taipei, Taïwan, 10002
- Department of Anesthesiology, NTUH, Taipei, Taiwan
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Le cancer du pancréas devrait subir une opération curative de Whipple
Critère d'exclusion:
- opération palliative
- chimiothérapie ou radiothérapie préopératoire
- patients avec métastases
- contre-indications à la mise en place d'un cathéter péridural
- chirurgie antérieure de la colonne vertébrale
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: Analgésie épidurale contrôlée par le patient
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Analgésie péridurale contrôlée par le patient avec de la marcaïne (1 mg/ml) + du fentanyl (1,25 mcg/ml) pour
contrôle de la douleur postopératoire
Autres noms:
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SHAM_COMPARATOR: Analgésie intraveineuse contrôlée par le patient
Analgésie intraveineuse contrôlée par le patient pour le contrôle de la douleur postopératoire
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Analgésie intraveineuse contrôlée par le patient avec de la morphine (1 mg/ml) pour le contrôle de la douleur postopératoire
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Immunoprofil périopératoire
Délai: une semaine
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Mesures d'immunoprofil : CD4+, CD8+, CD19+, cellules NK, cellules dendritiques, cellules T régulières
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une semaine
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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taux de survie
Délai: un ans
|
un ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système digestif
- Tumeurs
- Tumeurs par site
- Maladies du système endocrinien
- Tumeurs du système digestif
- Tumeurs des glandes endocrines
- Maladies pancréatiques
- Tumeurs pancréatiques
- Effets physiologiques des médicaments
- Dépresseurs du système nerveux central
- Agents du système nerveux périphérique
- Analgésiques
- Agents du système sensoriel
- Anesthésiques intraveineux
- Anesthésiques, général
- Anesthésiques
- Analgésiques, Opioïdes
- Stupéfiants
- Adjuvants, Anesthésie
- Anesthésiques locaux
- Fentanyl
- Bupivacaïne
- Morphine
Autres numéros d'identification d'étude
- 201203094RIC
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