Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Analgesi og bukspyttkjertelkreftkirurgi

6. mai 2022 oppdatert av: National Taiwan University Hospital

Perioperativ epidural analgesi for kortsiktige og langsiktige utfall av bukspyttkjertelkreftkirurgi – randomisert forsøk

Langtidsoverlevelsen for pasienter med bukspyttkjertelkarsinom er lav, selv etter reseksjon varierer 5-årsoverlevelsen for pasienter fra 10 til 25 %1. Mest behandlingssvikt skyldes lokalt residiv, fjernmetastaser eller begge deler innen ett til to år etter operasjon2-4.

Kirurgi har blitt foreslått for å akselerere utviklingen av allerede eksisterende mikrometastaser og for å fremme etableringen av nye metastaser5. Frigjøring av katekolamin og proinflammatoriske produkter sekundært til kirurgisk stress antas å fremme kreftprogresjon6. Vedlikehold av riktig anestesidybde er fordelaktig for å dempe kirurgisk stress. Imidlertid er generell anestesi inkludert en rekke induksjonsmidler, flyktige anestetika og opioider assosiert med immunsuppresjon, spesielt på den cellemedierte immuniteten som har en avgjørende rolle i forebygging av mikrometastase5,7. Regional anestesi og analgesi som effektivt demper kirurgisk stress samtidig som den effektivt reduserer forbruket av generell anestesi, ser derfor ut til å gi lovende fordeler for å forhindre perioperativ kreftprogresjon. For tiden er de fleste tilgjengelige studier på mennesker retrospektive og observasjonsmessige for å evaluere regional anestesi og prostata-, kolorektal-, bryst- og livmorhalskreftrelaterte utfall8-12. Bare én randomisert studie som undersøker større kirurgi i magekreft er tilgjengelig13. Den er imidlertid ikke spesifikk for en individuell krefttype, og perioperativ cellemediert immunitet blir ikke evaluert.

I denne studien hadde vi som mål å identifisere om epidural blokkering var gunstig for tidlig kirurgiske og sene kreftrelaterte utfall hos pasienter som får kreft i bukspyttkjertelen. Perioperative cellemedierte immunitetsfunksjoner inkludert naturlige drepeceller, hjelper og cytotoksiske T-lymfocytter ble også undersøkt.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

135

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Taipei, Taiwan, 10002
        • Department of Anesthesiology, NTUH, Taipei, Taiwan

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 85 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Bukspyttkjertelkreft forventes å få kurativ Whipple-operasjon

Ekskluderingskriterier:

  • palliativ operasjon
  • preoperativ kjemoterapi eller strålebehandling
  • pasienter med metastaser
  • kontraindikasjoner for plassering av epidural kateter
  • tidligere ryggradsoperasjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Epidural pasientkontrollert analgesi
Pasientkontrollert epidural analgesi med marcaine(1mg/ml)+ fentanyl(1,25mcg/ml)for postoperativ smertekontroll
Andre navn:
  • Fentanyl
  • marcaine (bupivakain hydroklorid)
SHAM_COMPARATOR: Intravenøs pasientkontrollert analgesi
Intravenøs pasientkontrollert analgesi for postoperativ smertekontroll
Intravenøs pasientkontrollert analgesi med morfin (1mg/ml) for postoperativ smertekontroll
Andre navn:
  • morfin

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Perioperativ immunprofil
Tidsramme: en uke
Immunprofilmålinger: CD4+, CD8+, CD19+, NK-celler, dendritiske celler, regularoty T-celler
en uke

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
overlevelsesrate
Tidsramme: ett år
ett år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. juli 2013

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. april 2015

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. april 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. juli 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. august 2013

Først lagt ut (ANSLAG)

28. august 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

11. mai 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. mai 2022

Sist bekreftet

1. april 2022

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Neoplasmer i bukspyttkjertelen

Kliniske studier på Epidural pasientkontrollert analgesi

3
Abonnere