- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01929915
Analgesia ja haimasyöpäkirurgia
Perioperatiivinen epiduraalinen analgesia haimasyöpäleikkauksen lyhyt- ja pitkäaikaisiin tuloksiin - satunnaistettu tutkimus
Haimasyöpäpotilaiden pitkäaikainen eloonjäämisaste on alhainen, jopa resektion jälkeen, potilaiden viiden vuoden eloonjäämisaste vaihtelee 10-25 %1. Suurin osa hoidon epäonnistumisesta johtuu paikallisesta uusiutumisesta, kaukaisesta etäpesäkkeestä tai molemmista yhden tai kahden vuoden sisällä leikkauksesta2-4.
Leikkauksen on ehdotettu nopeuttavan olemassa olevien mikroetäpesäkkeiden kehittymistä ja edistävän uusien etäpesäkkeiden muodostumista5. Kirurgisen stressin aiheuttaman katekoliamiinin ja tulehdusta edistävien tuotteiden vapautumisen uskotaan edistävän syövän etenemistä6. Oikean anestesian syvyyden ylläpitäminen on hyödyllistä vähentää kirurgista rasitusta. Yleisanestesia, mukaan lukien lukuisat induktioaineet, haihtuvat anesteetit ja opioidit, liittyy kuitenkin immunosuppressioon, erityisesti soluvälitteiseen immuniteettiin, jolla on ratkaiseva rooli mikrometastaasien ehkäisyssä5,7. Siksi alueellinen anestesia ja analgesia, jotka tehokkaasti vähentävät kirurgista stressiä ja vähentävät samalla tehokkaasti yleispuudutusaineiden kulutusta, näyttävät tarjoavan lupaavia etuja perioperatiivisen syövän etenemisen estämiseksi. Tällä hetkellä suurin osa ihmisillä saatavilla olevista tutkimuksista on retrospektiivisia ja havainnollisia aluepuudutuksen ja eturauhas-, paksusuolen-, rinta- ja kohdunkaulansyövän aiheuttamien tulosten arvioimiseksi8-12. Saatavilla on vain yksi satunnaistettu tutkimus, jossa tutkitaan suurta vatsasyövän leikkausta13. Se ei kuitenkaan ole spesifinen yksittäiselle syöpätyypille, eikä perioperatiivista soluvälitteistä immuniteettia arvioida.
Tässä tutkimuksessa pyrimme tunnistamaan, onko epiduraalisalpauksesta hyötyä varhaisille leikkauksille ja myöhäisille syöpään liittyville tuloksille potilailla, jotka saavat haimasyövän leikkausta. Perioperatiivisia soluvälitteisiä immuniteettitoimintoja, mukaan lukien luonnolliset tappajasolut, auttaja- ja sytotoksiset T-lymfosyytit, tutkittiin myös.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan, 10002
- Department of Anesthesiology, NTUH, Taipei, Taiwan
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Haimasyöpään odotetaan parantavan Whipple-leikkauksen
Poissulkemiskriteerit:
- palliatiivinen leikkaus
- preoperatiivinen kemoterapia tai sädehoito
- potilailla, joilla on etäpesäkkeitä
- epiduraalikatetrin asettamisen vasta-aiheet
- aiempi selkäleikkaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Epiduraalinen potilaan kontrolloitu analgesia
|
Potilaan kontrolloima epiduraalikivunlievitys markaiinilla (1 mg/ml) + fentanyylillä (1,25 mcg/ml)
postoperatiivisen kivun hallintaan
Muut nimet:
|
SHAM_COMPARATOR: Laskimonsisäinen potilaan kontrolloitu analgesia
Laskimonsisäinen potilaan kontrolloitu analgesia leikkauksen jälkeisen kivun hallintaan
|
Laskimonsisäinen potilaan kontrolloitu analgesia morfiinilla (1 mg/ml) leikkauksen jälkeiseen kivunhallintaan
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Perioperatiivinen immunoprofiili
Aikaikkuna: yksi viikko
|
Immunoprofiilimittaukset: CD4+, CD8+, CD19+, NK-solut, dendriittisolut, säännölliset T-solut
|
yksi viikko
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
selviämisprosentti
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Neoplasmat
- Neoplasmat sivustoittain
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Endokriinisten rauhasten kasvaimet
- Haiman sairaudet
- Haiman kasvaimet
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Ääreishermoston aineet
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Anestesia-aineet, suonensisäiset
- Anestesia, kenraali
- Anestesia-aineet
- Analgeetit, opioidit
- Huumausaineet
- Adjuvantit, anestesia
- Anestesialääkkeet, paikalliset
- Fentanyyli
- Bupivakaiini
- Morfiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- 201203094RIC
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Epiduraalinen potilaan kontrolloitu analgesia
-
Yuzuncu Yıl UniversityValmisMunuaiskivitauti | Analgesia | Perkutaaninen | PCATurkki
-
Medipol UniversityPeruutettuSolisluun murtuma | Solisluun vammaTurkki