Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Analgesia ja haimasyöpäkirurgia

perjantai 6. toukokuuta 2022 päivittänyt: National Taiwan University Hospital

Perioperatiivinen epiduraalinen analgesia haimasyöpäleikkauksen lyhyt- ja pitkäaikaisiin tuloksiin - satunnaistettu tutkimus

Haimasyöpäpotilaiden pitkäaikainen eloonjäämisaste on alhainen, jopa resektion jälkeen, potilaiden viiden vuoden eloonjäämisaste vaihtelee 10-25 %1. Suurin osa hoidon epäonnistumisesta johtuu paikallisesta uusiutumisesta, kaukaisesta etäpesäkkeestä tai molemmista yhden tai kahden vuoden sisällä leikkauksesta2-4.

Leikkauksen on ehdotettu nopeuttavan olemassa olevien mikroetäpesäkkeiden kehittymistä ja edistävän uusien etäpesäkkeiden muodostumista5. Kirurgisen stressin aiheuttaman katekoliamiinin ja tulehdusta edistävien tuotteiden vapautumisen uskotaan edistävän syövän etenemistä6. Oikean anestesian syvyyden ylläpitäminen on hyödyllistä vähentää kirurgista rasitusta. Yleisanestesia, mukaan lukien lukuisat induktioaineet, haihtuvat anesteetit ja opioidit, liittyy kuitenkin immunosuppressioon, erityisesti soluvälitteiseen immuniteettiin, jolla on ratkaiseva rooli mikrometastaasien ehkäisyssä5,7. Siksi alueellinen anestesia ja analgesia, jotka tehokkaasti vähentävät kirurgista stressiä ja vähentävät samalla tehokkaasti yleispuudutusaineiden kulutusta, näyttävät tarjoavan lupaavia etuja perioperatiivisen syövän etenemisen estämiseksi. Tällä hetkellä suurin osa ihmisillä saatavilla olevista tutkimuksista on retrospektiivisia ja havainnollisia aluepuudutuksen ja eturauhas-, paksusuolen-, rinta- ja kohdunkaulansyövän aiheuttamien tulosten arvioimiseksi8-12. Saatavilla on vain yksi satunnaistettu tutkimus, jossa tutkitaan suurta vatsasyövän leikkausta13. Se ei kuitenkaan ole spesifinen yksittäiselle syöpätyypille, eikä perioperatiivista soluvälitteistä immuniteettia arvioida.

Tässä tutkimuksessa pyrimme tunnistamaan, onko epiduraalisalpauksesta hyötyä varhaisille leikkauksille ja myöhäisille syöpään liittyville tuloksille potilailla, jotka saavat haimasyövän leikkausta. Perioperatiivisia soluvälitteisiä immuniteettitoimintoja, mukaan lukien luonnolliset tappajasolut, auttaja- ja sytotoksiset T-lymfosyytit, tutkittiin myös.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

135

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Taipei, Taiwan, 10002
        • Department of Anesthesiology, NTUH, Taipei, Taiwan

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 85 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Haimasyöpään odotetaan parantavan Whipple-leikkauksen

Poissulkemiskriteerit:

  • palliatiivinen leikkaus
  • preoperatiivinen kemoterapia tai sädehoito
  • potilailla, joilla on etäpesäkkeitä
  • epiduraalikatetrin asettamisen vasta-aiheet
  • aiempi selkäleikkaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Epiduraalinen potilaan kontrolloitu analgesia
Potilaan kontrolloima epiduraalikivunlievitys markaiinilla (1 mg/ml) + fentanyylillä (1,25 mcg/ml) postoperatiivisen kivun hallintaan
Muut nimet:
  • Fentanyyli
  • markaiini (bupivakaiinihydrokloridi)
SHAM_COMPARATOR: Laskimonsisäinen potilaan kontrolloitu analgesia
Laskimonsisäinen potilaan kontrolloitu analgesia leikkauksen jälkeisen kivun hallintaan
Laskimonsisäinen potilaan kontrolloitu analgesia morfiinilla (1 mg/ml) leikkauksen jälkeiseen kivunhallintaan
Muut nimet:
  • morfiini

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Perioperatiivinen immunoprofiili
Aikaikkuna: yksi viikko
Immunoprofiilimittaukset: CD4+, CD8+, CD19+, NK-solut, dendriittisolut, säännölliset T-solut
yksi viikko

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
selviämisprosentti
Aikaikkuna: yksi vuosi
yksi vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 1. heinäkuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 18. heinäkuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 22. elokuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Keskiviikko 28. elokuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 11. toukokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 6. toukokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Epiduraalinen potilaan kontrolloitu analgesia

3
Tilaa