Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Обезболивание и хирургия рака поджелудочной железы

6 мая 2022 г. обновлено: National Taiwan University Hospital

Периоперационная эпидуральная анальгезия при краткосрочных и долгосрочных исходах хирургического лечения рака поджелудочной железы - рандомизированное исследование

Долгосрочная выживаемость пациентов с раком поджелудочной железы низкая, даже после резекции, 5-летняя выживаемость больных колеблется от 10 до 25%1. В большинстве случаев неэффективность лечения возникает из-за местного рецидива, отдаленных метастазов или того и другого в течение одного-двух лет после операции2-4.

Было предложено хирургическое вмешательство для ускорения развития ранее существовавших микрометастаз и стимуляции образования новых метастазов5. Считается, что высвобождение катехоламинов и провоспалительных продуктов вторично по отношению к хирургическому стрессу способствует прогрессированию рака6. Поддержание надлежащей глубины анестезии способствует уменьшению хирургического стресса. Тем не менее, общая анестезия, включающая многочисленные средства для индукции, летучие анестетики и опиоиды, связана с иммуносупрессией, особенно в отношении клеточно-опосредованного иммунитета, который играет решающую роль в предотвращении микрометастазирования5,7. Таким образом, регионарная анестезия и обезболивание, которые эффективно снижают хирургический стресс при эффективном снижении потребления общих анестетиков, по-видимому, обеспечивают многообещающие преимущества для предотвращения периоперационного прогрессирования рака. В настоящее время большинство исследований, доступных на людях, являются ретроспективными и наблюдательными для оценки регионарной анестезии и исходов, связанных с раком простаты, колоректальным раком, раком молочной железы и шейки матки8-12. Доступно только одно рандомизированное исследование, посвященное обширным операциям по поводу рака брюшной полости13. Однако он не является специфичным для конкретного типа рака, и периоперационный клеточный иммунитет не оценивается.

В этом исследовании мы стремились определить, полезна ли эпидуральная блокада для ранних хирургических и поздних исходов, связанных с раком, у пациентов, перенесших операцию по поводу рака поджелудочной железы. Также исследовали функции периоперационного клеточного иммунитета, включая естественные клетки-киллеры, хелперы и цитотоксические Т-лимфоциты.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

135

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Taipei, Тайвань, 10002
        • Department of Anesthesiology, NTUH, Taipei, Taiwan

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 85 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Ожидается, что рак поджелудочной железы получит излечивающую операцию Уиппла

Критерий исключения:

  • паллиативная операция
  • предоперационная химиотерапия или лучевая терапия
  • пациенты с метастазами
  • противопоказания к установке эпидурального катетера
  • предшествующая операция на позвоночнике

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: Эпидуральная анальгезия, контролируемая пациентом
Контролируемая пациентом эпидуральная анестезия маркаином (1 мг/мл) + фентанилом (1,25 мкг/мл) для послеоперационный контроль боли
Другие имена:
  • Фентанил
  • маркаин (бупивакаина гидрохлорид)
SHAM_COMPARATOR: Внутривенная анальгезия, контролируемая пациентом
Внутривенная анальгезия, контролируемая пациентом, для контроля послеоперационной боли
Внутривенная контролируемая пациентом анальгезия морфином (1 мг/мл) для послеоперационного контроля боли
Другие имена:
  • морфий

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Периоперационный иммунопрофиль
Временное ограничение: одна неделя
Измерения иммунопрофиля: CD4+, CD8+, CD19+, NK-клетки, дендритные клетки, регулярные Т-клетки
одна неделя

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
процент выживаемости
Временное ограничение: один год
один год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июля 2013 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 апреля 2015 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 апреля 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 июля 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 августа 2013 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

28 августа 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

11 мая 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 мая 2022 г.

Последняя проверка

1 апреля 2022 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться