진통 및 췌장암 수술
췌장암 수술의 단기 및 장기 결과에 대한 수술 전후 경막외 진통제-무작위 시험
췌장암 환자의 장기 생존율은 낮으며, 절제 후에도 환자의 5년 생존율은 10~25%1에 이릅니다1. 대부분의 치료 실패는 수술 후 1-2년 이내에 국소 재발, 원격 전이 또는 둘 모두에 기인합니다2-4.
기존 미세 전이의 진행을 가속화하고 새로운 전이의 확립을 촉진하기 위해 수술이 제안되었습니다5. 외과적 스트레스에 이차적인 카테콜아민 및 전염증성 제품의 방출은 암 진행을 촉진하는 것으로 여겨집니다6. 적절한 마취 깊이를 유지하는 것은 수술 스트레스를 줄이는 데 도움이 됩니다. 그러나 수많은 유도제, 휘발성 마취제 및 오피오이드를 포함한 전신 마취는 특히 미세 전이 예방에 중요한 역할을 하는 세포 매개 면역에 대한 면역 억제와 관련이 있습니다5,7. 따라서 전신 마취제 소비를 효율적으로 줄이면서 외과적 스트레스를 효과적으로 감소시키는 국소 마취 및 진통제는 수술 전후 암 진행을 예방하는 유망한 이점을 제공하는 것으로 보입니다. 현재, 인간에서 이용 가능한 대부분의 연구는 국소 마취 및 전립선암, 결장직장암, 유방암 및 자궁경부암 관련 결과를 평가하기 위해 후향적 및 관찰적입니다8-12. 주요 복부 암 수술을 조사하는 무작위 연구는 단 하나뿐입니다13. 그러나 개별 암 유형에 특이적이지 않으며 수술 전후 세포 매개 면역은 평가되지 않습니다.
본 연구에서는 경막외 차단술이 췌장암 수술을 받는 환자의 조기 수술 및 말기 암 관련 결과에 유익한지 여부를 확인하는 것을 목표로 했습니다. 자연 살해 세포, 헬퍼 및 세포독성 T-림프구를 포함한 수술 전후 세포 매개 면역 기능도 조사되었습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Taipei, 대만, 10002
- Department of Anesthesiology, NTUH, Taipei, Taiwan
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 완치적 휘플 수술 받을 것으로 예상되는 췌장암
제외 기준:
- 완화 수술
- 수술 전 화학 요법 또는 방사선 요법
- 전이 환자
- 경막 외 카테터 배치에 대한 금기 사항
- 척추 수술 전
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: 경막 외 환자 제어 진통제
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마케인(1mg/ml)+ 펜타닐(1.25mcg/ml)을 사용한 환자 제어 경막외 진통제
수술 후 통증 조절
다른 이름들:
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SHAM_COMPARATOR: 정맥 환자 제어 진통제
수술 후 통증 조절을 위한 정맥 환자 제어 진통제
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수술 후 통증 조절을 위한 모르핀(1mg/ml)을 이용한 정맥 주사 환자 제어 진통제
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 전후 면역 프로필
기간: 일주일
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면역 프로필 측정: CD4+, CD8+, CD19+, NK 세포, 수지상 세포, 규칙성 T 세포
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일주일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
생존률
기간: 1년
|
1년
|
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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