Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Analgesi og bugspytkirtelkræftkirurgi

6. maj 2022 opdateret af: National Taiwan University Hospital

Perioperativ epidural analgesi for kortsigtede og langsigtede resultater af bugspytkirtelkræftkirurgi - Randomiseret forsøg

Langtidsoverlevelsen for patienter med pancreacarcinom er lav, selv efter resektion varierer 5-års overlevelsesraten for patienter fra 10 til 25 %1. Det meste behandlingssvigt skyldes lokalt tilbagefald, fjernmetastaser eller begge dele inden for et til to år efter operationen2-4.

Kirurgi er blevet foreslået for at fremskynde udviklingen af ​​allerede eksisterende mikrometastaser og fremme etableringen af ​​nye metastaser5. Frigivelse af katekolamin og proinflammatoriske produkter sekundært til kirurgisk stress menes at fremme cancerprogression6. Vedligeholdelse af korrekt anæstesidybde er gavnlig for at dæmpe kirurgisk stress. Imidlertid er generel anæstesi, herunder talrige induktionsmidler, flygtige anæstetika og opioider, forbundet med immunsuppression, især på den cellemedierede immunitet, som har en afgørende rolle i forebyggelsen af ​​mikrometastase5,7. Derfor synes regional anæstesi og analgesi, som effektivt dæmper kirurgisk stress og samtidig effektivt reducerer forbruget af generel anæstetika, at give lovende fordele for at forhindre perioperativ cancerprogression. I øjeblikket er de fleste tilgængelige undersøgelser på mennesker retrospektive og observationelle for at evaluere regional anæstesi og prostata-, kolorektal-, bryst- og livmoderhalskræft-relaterede resultater8-12. Kun én randomiseret undersøgelse, der undersøger større abdominal cancerkirurgi, er tilgængelig13. Den er dog ikke specifik for en individuel cancertype, og perioperativ cellemedieret immunitet evalueres ikke.

I denne undersøgelse sigtede vi på at identificere, om epidural blokering gavnlig for tidlige kirurgiske og sene kræftrelaterede udfald hos patienter, der fik bugspytkirtelkræftoperation. Perioperative cellemedierede immunitetsfunktioner inklusive naturlige dræberceller, hjælpere og cytotoksiske T-lymfocytter blev også undersøgt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

135

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 10002
        • Department of Anesthesiology, NTUH, Taipei, Taiwan

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 85 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kræft i bugspytkirtlen forventes at modtage helbredende Whipple-operation

Ekskluderingskriterier:

  • palliativ operation
  • præoperativ kemoterapi eller strålebehandling
  • patienter med metastaser
  • kontraindikationer for epidural kateterplacering
  • tidligere rygsøjleoperation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Epidural patientkontrolleret analgesi
Procedure: Epidural patientkontrolleret analgesi
Patientkontrolleret epidural analgesi med marcain(1mg/ml)+ fentanyl(1,25mcg/ml)for postoperativ smertekontrol
Andre navne:
  • Fentanyl
  • marcaine (bupivacain hydrochlorid)
SHAM_COMPARATOR: Intravenøs patientkontrolleret analgesi
Intravenøs patientkontrolleret analgesi til postoperativ smertekontrol
Medicin: Intravenøs patientkontrolleret analgesi
Intravenøs patientkontrolleret analgesi med morfin (1mg/ml) til postoperativ smertekontrol
Andre navne:
  • morfin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Perioperativ immunprofil
Tidsramme: en uge
Immunprofilmålinger: CD4+, CD8+, CD19+, NK-celler, dendritiske celler, regularoty T-celler
en uge

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
overlevelsesrate
Tidsramme: et år
et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. juli 2013

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. april 2015

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. april 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. juli 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. august 2013

Først opslået (SKØN)

28. august 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

11. maj 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. maj 2022

Sidst verificeret

1. april 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 201203094RIC

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Bugspytkirtel neoplasmer

Kliniske forsøg med Epidural patientkontrolleret analgesi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malaysia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner