Analgesia e chirurgia del cancro del pancreas
Analgesia epidurale perioperatoria per esiti a breve e lungo termine della chirurgia del cancro al pancreas - Studio randomizzato
La sopravvivenza a lungo termine per i pazienti con carcinoma pancreatico è bassa, anche dopo resezione, il tasso di sopravvivenza a 5 anni dei pazienti varia dal 10 al 25%1. La maggior parte dei fallimenti terapeutici è dovuta a recidiva locale, metastasi a distanza o entrambe entro uno o due anni dall'intervento2-4.
La chirurgia è stata suggerita per accelerare lo sviluppo di micrometastasi preesistenti e per promuovere l'instaurarsi di nuove metastasi5. Si ritiene che il rilascio di catecolamine e di prodotti proinfiammatori secondari allo stress chirurgico promuova la progressione del cancro6. Il mantenimento di una corretta profondità dell'anestesia è utile per attenuare lo stress chirurgico. Tuttavia, l'anestesia generale comprendente numerosi agenti di induzione, anestetici volatili e oppioidi, è associata a immunosoppressione soprattutto sull'immunità cellulo-mediata che ha un ruolo cruciale nella prevenzione delle micrometastasi5,7. Pertanto, l'anestesia regionale e l'analgesia che attenuano efficacemente lo stress chirurgico riducendo al contempo il consumo di anestetici generali, sembrano fornire vantaggi promettenti per prevenire la progressione del cancro perioperatorio. Attualmente, la maggior parte degli studi disponibili sull'uomo sono retrospettivi e osservazionali per valutare l'anestesia regionale e gli esiti correlati al cancro della prostata, del colon-retto, della mammella e del collo dell'utero8-12. È disponibile un solo studio randomizzato che indaga la chirurgia del cancro addominale maggiore13. Tuttavia, non è specifico per un singolo tipo di cancro e l'immunità cellulo-mediata perioperatoria non viene valutata.
In questo studio, abbiamo mirato a identificare se il blocco epidurale sia vantaggioso per gli esiti chirurgici precoci e tardivi correlati al cancro nei pazienti sottoposti a chirurgia per cancro al pancreas. Sono state studiate anche le funzioni immunitarie perioperatorie cellulo-mediate, comprese le cellule killer naturali, linfociti T helper e citotossici.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Taipei, Taiwan, 10002
- Department of Anesthesiology, NTUH, Taipei, Taiwan
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Il cancro al pancreas dovrebbe ricevere un'operazione curativa di Whipple
Criteri di esclusione:
- operazione palliativa
- chemioterapia o radioterapia preoperatoria
- pazienti con metastasi
- controindicazioni per il posizionamento del catetere epidurale
- precedente intervento chirurgico alla colonna vertebrale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATORE: Analgesia epidurale controllata dal paziente
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Analgesia epidurale controllata dal paziente con marcaina (1 mg/ml) + fentanil (1,25 mcg/ml) per
controllo del dolore postoperatorio
Altri nomi:
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SHAM_COMPARATORE: Analgesia endovenosa controllata dal paziente
Analgesia endovenosa controllata dal paziente per il controllo del dolore postoperatorio
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Analgesia endovenosa controllata dal paziente con morfina (1mg/ml) per il controllo del dolore postoperatorio
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Immunoprofilo perioperatorio
Lasso di tempo: una settimana
|
Misurazioni dell'immunoprofilo: CD4+, CD8+, CD19+, cellule NK, cellule dendritiche, cellule T regolari
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una settimana
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
tasso di sopravvivenza
Lasso di tempo: un anno
|
un anno
|
Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie dell'apparato digerente
- Neoplasie
- Neoplasie per sede
- Malattie del sistema endocrino
- Neoplasie dell'apparato digerente
- Neoplasie delle ghiandole endocrine
- Malattie pancreatiche
- Neoplasie pancreatiche
- Effetti fisiologici delle droghe
- Depressori del sistema nervoso centrale
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Analgesici
- Agenti del sistema sensoriale
- Anestetici, per via endovenosa
- Anestetici, Generale
- Anestetici
- Analgesici, oppioidi
- Narcotici
- Adiuvanti, Anestesia
- Anestetici, Locali
- Fentanil
- Bupivacaina
- Morfina
Altri numeri di identificazione dello studio
- 201203094RIC
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