Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Analgesi och pankreascancerkirurgi

6 maj 2022 uppdaterad av: National Taiwan University Hospital

Perioperativ epidural analgesi för kortsiktiga och långvariga resultat av pankreascancerkirurgi - Randomiserad studie

Långtidsöverlevnaden för patienter med pankreascancer är låg, även efter resektion varierar 5-årsöverlevnaden för patienter från 10 till 25 %1. De flesta behandlingsmisslyckanden beror på lokalt återfall, fjärrmetastaser eller båda inom ett till två år efter operation2-4.

Kirurgi har föreslagits för att påskynda utvecklingen av redan existerande mikrometastaser och för att främja etableringen av nya metastaser5. Frisättning av katekolamin och proinflammatoriska produkter sekundärt till kirurgisk stress tros främja cancerprogression6. Upprätthållande av korrekt anestesidjup är fördelaktigt för att dämpa kirurgisk stress. Emellertid är allmän anestesi inklusive många induktionsmedel, flyktiga anestetika och opioider associerad med immunsuppression, särskilt på den cellmedierade immuniteten som har en avgörande roll för att förhindra mikrometastaser5,7. Därför verkar regional anestesi och analgesi som effektivt dämpar kirurgisk stress samtidigt som den effektivt minskar konsumtionen av allmänna anestetika ge lovande fördelar för att förhindra perioperativ cancerprogression. För närvarande är de flesta tillgängliga studier på människor retrospektiva och observationsbaserade för att utvärdera regional anestesi och prostata-, kolorektal-, bröst- och livmoderhalscancer-relaterade resultat8-12. Endast en randomiserad studie som undersöker större bukcancerkirurgi är tillgänglig13. Den är dock inte specifik för en enskild cancertyp och perioperativ cellmedierad immunitet utvärderas inte.

I denna studie syftade vi till att identifiera huruvida epiduralblockering är fördelaktigt för tidiga kirurgiska och sena cancerrelaterade utfall hos patienter som genomgår pankreascancerkirurgi. Perioperativa cellmedierade immunitetsfunktioner inklusive naturliga mördarceller, hjälpar- och cytotoxiska T-lymfocyter undersöktes också.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

135

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Taipei, Taiwan, 10002
        • Department of Anesthesiology, NTUH, Taipei, Taiwan

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 85 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Bukspottkörtelcancer förväntas få botande Whipple-operation

Exklusions kriterier:

  • palliativ operation
  • preoperativ kemoterapi eller strålbehandling
  • patienter med metastaser
  • kontraindikationer för placering av epiduralkateter
  • tidigare ryggradsoperation

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Epidural patientkontrollerad analgesi
Patientkontrollerad epidural analgesi med marcaine(1mg/ml)+ fentanyl(1,25mcg/ml)för postoperativ smärtkontroll
Andra namn:
  • Fentanyl
  • marcaine (bupivakainhydroklorid)
SHAM_COMPARATOR: Intravenös patientkontrollerad analgesi
Intravenös patientkontrollerad analgesi för postoperativ smärtkontroll
Intravenös patientkontrollerad analgesi med morfin (1mg/ml) för postoperativ smärtkontroll
Andra namn:
  • morfin

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Perioperativ immunprofil
Tidsram: en vecka
Immunprofilmätningar: CD4+, CD8+, CD19+, NK-celler, dendritiska celler, regularoty T-celler
en vecka

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
överlevnadsgrad
Tidsram: ett år
ett år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 juli 2013

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 april 2015

Avslutad studie (FAKTISK)

1 april 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 juli 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 augusti 2013

Första postat (UPPSKATTA)

28 augusti 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

11 maj 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 maj 2022

Senast verifierad

1 april 2022

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera