- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01929915
Analgesi och pankreascancerkirurgi
Perioperativ epidural analgesi för kortsiktiga och långvariga resultat av pankreascancerkirurgi - Randomiserad studie
Långtidsöverlevnaden för patienter med pankreascancer är låg, även efter resektion varierar 5-årsöverlevnaden för patienter från 10 till 25 %1. De flesta behandlingsmisslyckanden beror på lokalt återfall, fjärrmetastaser eller båda inom ett till två år efter operation2-4.
Kirurgi har föreslagits för att påskynda utvecklingen av redan existerande mikrometastaser och för att främja etableringen av nya metastaser5. Frisättning av katekolamin och proinflammatoriska produkter sekundärt till kirurgisk stress tros främja cancerprogression6. Upprätthållande av korrekt anestesidjup är fördelaktigt för att dämpa kirurgisk stress. Emellertid är allmän anestesi inklusive många induktionsmedel, flyktiga anestetika och opioider associerad med immunsuppression, särskilt på den cellmedierade immuniteten som har en avgörande roll för att förhindra mikrometastaser5,7. Därför verkar regional anestesi och analgesi som effektivt dämpar kirurgisk stress samtidigt som den effektivt minskar konsumtionen av allmänna anestetika ge lovande fördelar för att förhindra perioperativ cancerprogression. För närvarande är de flesta tillgängliga studier på människor retrospektiva och observationsbaserade för att utvärdera regional anestesi och prostata-, kolorektal-, bröst- och livmoderhalscancer-relaterade resultat8-12. Endast en randomiserad studie som undersöker större bukcancerkirurgi är tillgänglig13. Den är dock inte specifik för en enskild cancertyp och perioperativ cellmedierad immunitet utvärderas inte.
I denna studie syftade vi till att identifiera huruvida epiduralblockering är fördelaktigt för tidiga kirurgiska och sena cancerrelaterade utfall hos patienter som genomgår pankreascancerkirurgi. Perioperativa cellmedierade immunitetsfunktioner inklusive naturliga mördarceller, hjälpar- och cytotoxiska T-lymfocyter undersöktes också.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Taipei, Taiwan, 10002
- Department of Anesthesiology, NTUH, Taipei, Taiwan
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Bukspottkörtelcancer förväntas få botande Whipple-operation
Exklusions kriterier:
- palliativ operation
- preoperativ kemoterapi eller strålbehandling
- patienter med metastaser
- kontraindikationer för placering av epiduralkateter
- tidigare ryggradsoperation
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Epidural patientkontrollerad analgesi
|
Patientkontrollerad epidural analgesi med marcaine(1mg/ml)+ fentanyl(1,25mcg/ml)för
postoperativ smärtkontroll
Andra namn:
|
|
SHAM_COMPARATOR: Intravenös patientkontrollerad analgesi
Intravenös patientkontrollerad analgesi för postoperativ smärtkontroll
|
Intravenös patientkontrollerad analgesi med morfin (1mg/ml) för postoperativ smärtkontroll
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Perioperativ immunprofil
Tidsram: en vecka
|
Immunprofilmätningar: CD4+, CD8+, CD19+, NK-celler, dendritiska celler, regularoty T-celler
|
en vecka
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
överlevnadsgrad
Tidsram: ett år
|
ett år
|
Samarbetspartners och utredare
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Matsmältningssystemets sjukdomar
- Neoplasmer
- Neoplasmer efter plats
- Sjukdomar i det endokrina systemet
- Neoplasmer i matsmältningssystemet
- Neoplasmer i endokrina körtel
- Bukspottkörtelsjukdomar
- Pankreatiska neoplasmer
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Depressiva medel i centrala nervsystemet
- Agenter från det perifera nervsystemet
- Analgetika
- Sensoriska systemagenter
- Bedövningsmedel, intravenöst
- Anestesimedel, general
- Bedövningsmedel
- Analgetika, Opioid
- Narkotika
- Adjuvans, anestesi
- Anestesimedel, lokal
- Fentanyl
- Bupivakain
- Morfin
Andra studie-ID-nummer
- 201203094RIC
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .