亭扎肝素在血液透析抗凝中的应用 (HEMO-TIN)
2016年10月12日 更新者：Christine Ribic
使用 TINzaparin 与普通肝素进行间歇性血液透析抗凝：一项多中心随机对照试验（HEMO-TIN 试验）
HEMO-TIN 试验旨在研究亭扎肝素与普通肝素相比在血液透析患者抗凝治疗中的安全性（出血风险）和有效性（凝血风险）。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
191
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ontario
-
Hamilton、Ontario、加拿大、L8N 4A6
- St. Joseph's Healthcare Hamilton
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄 >= 18 岁
- 门诊血液透析维持终末期肾病 >= 3 个月
- 血液透析频率：每周3次
- 使用普通肝素方案抗凝至少 4 周
- 能够提供书面同意的患者或法定监护人
- 基线INR
- 基线血小板计数 >= 80,000 x 10^9/L
排除标准：
- 治疗性全身抗凝
- 最近 2 个月内有临床症状的明显出血
- 出血风险高
- 计划在未来 4 个月内进行大手术
- 过去 48 小时内做过大手术
- 怀孕或哺乳期
- 生育潜力
- 对肝素过敏/不耐受或肝素诱导的血小板减少症病史
- 目前参加相关的随机药物试验
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：亭扎肝素
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其他名称：
0.9% 生理盐水
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有源比较器：普通肝素
|
其他名称：
0.9% 生理盐水
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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大出血、临床重要的非大出血或小出血的发生率
大体时间：26周
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26周
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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体外透析回路中的凝血
大体时间：血液透析期间（每周一次，持续 26 周）
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血液透析期间（每周一次，持续 26 周）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Dr. Christine M Ribic, MD, MSc、St. Joseph's Healthcare Hamilton/McMaster University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年9月1日
初级完成 (实际的)
2016年9月1日
研究完成 (实际的)
2016年9月1日
研究注册日期
首次提交
2013年8月22日
首先提交符合 QC 标准的
2013年8月27日
首次发布 (估计)
2013年8月28日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年10月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年10月12日
最后验证
2016年10月1日
更多信息
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