혈액투석에서 항응고를 위한 Tinzaparin의 사용 (HEMO-TIN)
2016년 10월 12일 업데이트: Christine Ribic
TINzaparin과 미분획 헤파린을 사용한 간헐적 HEMO투석 항응고 요법: 파일럿 다기관 무작위 통제 시험(HEMO-TIN 시험)
HEMO-TIN 임상시험은 혈액투석 환자의 항응고제에 대한 틴자파린의 안전성(출혈 위험)과 효과(응고 위험)를 미분획 헤파린과 비교하여 살펴보도록 설계되었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
191
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, 캐나다, L8N 4A6
- St. Joseph's Healthcare Hamilton
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 나이 >= 18세
- 외래 혈액투석을 3개월 이상 유지한 말기 신질환
- 혈액투석 빈도: 주 3회
- 최소 4주 동안 미분획 헤파린 프로토콜을 통한 항응고
- 서면 동의를 제공할 수 있는 환자 또는 법적 보호자
- 기준 INR
- 기준선 혈소판 수 >= 80,000 x 10^9/L
제외 기준:
- 치료 전신 항응고제
- 지난 2개월 동안 임상적으로 명백한 출혈
- 출혈 위험이 높음
- 향후 4개월 내 대수술 예정
- 지난 48시간 동안의 대수술
- 임신 또는 수유
- 아이를 낳을 가능성
- 헤파린에 대한 알레르기/불내성 또는 헤파린 유발 혈소판 감소증 병력
- 관련 무작위 약물 시험에 현재 참여 중
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 틴자파린
|
다른 이름들:
0.9% 생리식염수
|
|
활성 비교기: 미분획 헤파린
|
다른 이름들:
0.9% 생리식염수
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
주요, 임상적으로 중요한 비 주요 또는 경미한 출혈의 비율
기간: 26주
|
26주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
체외 투석 회로의 응고
기간: 혈액 투석 중(26주 동안 매주)
|
혈액 투석 중(26주 동안 매주)
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Dr. Christine M Ribic, MD, MSc, St. Joseph's Healthcare Hamilton/McMaster University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 8월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 8월 27일
처음 게시됨 (추정)
2013년 8월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 10월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 10월 12일
마지막으로 확인됨
2016년 10월 1일
추가 정보
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