肺癌患者血浆肿瘤DNA分析
2013年12月3日 更新者：Hyun Chang、Seoul National University Hospital
血浆DNA测序分析化疗耐药机制
致癌基因的酪氨酸激酶结构域中存在遗传改变（例如。
EGFR 和 ALK) 与非小细胞肺癌患者对酪氨酸激酶抑制剂 (TKI) 的临床反应有关。
因此，检测基因改变有助于预测非小细胞肺癌患者对 TKI 的治疗反应。
然而，只有 <50% 的不能手术的肺癌患者可以使用优质肿瘤组织进行突变分析。
在这项研究中，研究人员将检测和量化血浆中的遗传改变。
研究人员将调查连续测量血浆中癌症衍生的基因改变是否可以提供一种监测疾病进展和治疗反应的方法。
此外，研究人员还将用血浆肿瘤 DNA 分析 TKI 和化疗的耐药机制。
研究概览
地位
未知
条件
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
200
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Gyeonggi-do
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Seongnam-si、Gyeonggi-do、大韩民国、463-707
- 招聘中
- Seoul National University Bundang Hospital
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接触：
- Hyun, Chang
- 电话号码：82-31-787-7039
- 邮箱：mobitz@hanmail.net
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
即将或已经接受化疗（包括靶向药物）治疗的非小细胞肺癌患者
描述
纳入标准：
- 经组织学或细胞学确诊为非小细胞肺癌
- 有肿瘤样本遗传改变的分子证据（例如。 EGFR 突变、ALK 融合）
- 患者必须提供书面知情同意书
排除标准：
- 拒绝采血的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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检测血浆样品中的遗传改变（包括 EGFR 和 ALK）
大体时间：60个月
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评估数字 PCR 检测血浆肿瘤 DNA 遗传改变的敏感性
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60个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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定量连续收集的血浆标本中的循环肿瘤 DNA
大体时间：60个月
|
数字PCR评价循环肿瘤DNA数量变化
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60个月
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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新一代基因组测序分析与耐药性相关的遗传改变
大体时间：24个月
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将对肿瘤 DNA 进行测序并使用 NGS 进行分析，以检测与耐药性相关的基因改变。
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24个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Hyun Chang、Seoul National University Bundang Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年7月1日
初级完成 (预期的)
2018年12月1日
研究注册日期
首次提交
2013年8月21日
首先提交符合 QC 标准的
2013年8月27日
首次发布 (估计)
2013年8月29日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年12月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年12月3日
最后验证
2013年12月1日
更多信息
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