Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Analiza DNA guza osocza u pacjentów z rakiem płuca

3 grudnia 2013 zaktualizowane przez: Hyun Chang, Seoul National University Hospital

Analiza mechanizmu oporności na chemioterapię poprzez sekwencjonowanie DNA osocza

Obecność zmian genetycznych w domenie kinazy tyrozynowej onkogenu (np. EGFR i ALK) jest związana z odpowiedzią kliniczną na inhibitory kinazy tyrozynowej (TKI) u pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuca. Dlatego wykrywanie zmienionych zmian genetycznych jest przydatne do przewidywania odpowiedzi na leczenie TKI u pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuca. Jednak dobrej jakości tkanki nowotworowe są dostępne tylko u <50% pacjentów z nieoperacyjnym rakiem płuca do analizy mutacji. W tym badaniu badacze wykryją i określą ilościowo zmiany genetyczne w osoczu. badacze zbadają, czy seryjne pomiary zmian genetycznych w osoczu spowodowanych rakiem mogą zapewnić środki do monitorowania postępu choroby, a także odpowiedzi na leczenie. Ponadto badacze przeanalizują mechanizm oporności TKI i chemioterapii z wykorzystaniem plazmatycznego DNA nowotworu.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Republika Korei, 463-707
        • Rekrutacyjny
        • Seoul National University Bundang Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z niedrobnokomórkowym rakiem płuca, którzy będą lub byli leczeni chemioterapią (w tym lekami docelowymi)

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mieć potwierdzoną histologicznie lub cytologicznie diagnozę niedrobnokomórkowego raka płuca
  • Mieć molekularne dowody zmian genetycznych w próbce guza (np. mutacje EGFR, fuzje ALK)
  • Pacjenci muszą wyrazić pisemną świadomą zgodę

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci odmawiający pobrania krwi

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykrywanie zmian genetycznych (w tym EGFR i ALK) w próbkach osocza
Ramy czasowe: 60 miesięcy
Ocena czułości cyfrowej PCR w wykrywaniu zmian genetycznych w DNA nowotworu osocza
60 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwantyfikacja krążącego DNA guza w seryjnie pobieranych próbkach osocza
Ramy czasowe: 60 miesięcy
Ocena zmiany ilości krążącego DNA guza za pomocą cyfrowej PCR
60 miesięcy

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Analiza zmian genetycznych związanych z lekoopornością za pomocą sekwencjonowania genomu nowej generacji
Ramy czasowe: 24 miesiące
DNA nowotworu zostanie zsekwencjonowane i przeanalizowane za pomocą NGS w celu wykrycia zmian genetycznych związanych z lekoopornością.
24 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Hyun Chang, Seoul National University Bundang Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2013

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 sierpnia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 sierpnia 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

29 sierpnia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

5 grudnia 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 grudnia 2013

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 02-2013-105
  • B-1307/210-005 (Inny identyfikator: SeoulNUH)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pacjenci z niedrobnokomórkowym rakiem płuc

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Belarus

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj