Plasmakasvain-DNA:n analyysi keuhkosyöpäpotilailla
tiistai 3. joulukuuta 2013 päivittänyt: Hyun Chang, Seoul National University Hospital
Kemoterapiaresistenssimekanismin analyysi plasma-DNA:n sekvensoinnilla
Geneettisten muutosten esiintyminen onkogeenin tyrosiinikinaasidomeenissa (esim.
EGFR ja ALK) liittyvät kliiniseen vasteeseen tyrosiinikinaasi-inhibiittoreille (TKI:t) potilailla, joilla on ei-pienisoluinen keuhkosyöpä.
Siksi muuttuneiden geneettisten muutosten havaitseminen on hyödyllistä TKI:iden hoitovasteen ennustamisessa ei-pienisoluisilla keuhkosyöpäpotilailla.
Hyvälaatuisia kasvainkudoksia on kuitenkin saatavilla vain < 50 %:lla potilaista, joilla on leikkauskelvoton keuhkosyöpä mutaatioanalyysiä varten.
Tässä tutkimuksessa tutkijat havaitsevat ja määrittävät geneettiset muutokset plasmassa.
tutkijat selvittävät, voiko syöpäperäisten geneettisten muutosten sarjamittaus plasmassa tarjota keinon seurata sairauden etenemistä sekä hoitovastetta.
Lisäksi tutkijat analysoivat TKI:n ja plasmakasvain-DNA:n kemoterapian vastustuskykyisen mekanismin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
200
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korean tasavalta, 463-707
- Rekrytointi
- Seoul National University Bundang Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Hyun, Chang
- Puhelinnumero: 82-31-787-7039
- Sähköposti: mobitz@hanmail.net
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Ei-pienisoluiset keuhkosyöpäpotilaat, joita hoidetaan tai on hoidettu kemoterapialla (mukaan lukien kohdelääkkeet)
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sinulla on histologisesti tai sytologisesti vahvistettu ei-pienisoluisen keuhkosyövän diagnoosi
- Onko sinulla molekyylitodisteita geneettisistä muutoksista kasvainnäytteessä (esim. EGFR-mutaatiot, ALK-fuusiot)
- Potilaiden on täytynyt antaa kirjallinen tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka kieltäytyvät verinäytteestä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Geneettisten muutosten (mukaan lukien EGFR ja ALK) havaitseminen plasmanäytteistä
Aikaikkuna: 60 kuukautta
|
Arvioida digitaalisen PCR:n herkkyyttä plasmakasvain-DNA:n geneettisten muutosten havaitsemiseksi
|
60 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kiertävän kasvain-DNA:n kvantifiointi sarjakerätyissä plasmanäytteissä
Aikaikkuna: 60 kuukautta
|
Arvioida kiertävän kasvain-DNA:n määrän muutos digitaalisella PCR:llä
|
60 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lääkeresistenssiin liittyvien geneettisten muutosten analyysi seuraavan sukupolven genomin sekvensoinnilla
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Kasvain-DNA sekvensoidaan ja analysoidaan NGS:llä lääkeresistenssiin liittyvien geneettisten muutosten havaitsemiseksi.
|
24 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Hyun Chang, Seoul National University Bundang Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. heinäkuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. joulukuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 21. elokuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 27. elokuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 29. elokuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 5. joulukuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. joulukuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 02-2013-105
- B-1307/210-005 (Muu tunniste: SeoulNUH)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .