Анализ ДНК плазменной опухоли у больных раком легкого
3 декабря 2013 г. обновлено: Hyun Chang, Seoul National University Hospital
Анализ механизма устойчивости к химиотерапии путем секвенирования ДНК плазмы
Наличие генетических изменений в тирозинкиназном домене онкогена (например,
EGFR и ALK) связаны с клиническим ответом на ингибиторы тирозинкиназы (ИТК) у пациентов с немелкоклеточным раком легкого.
Таким образом, обнаружение измененных генетических изменений полезно для прогнозирования ответа на лечение ИТК у пациентов с немелкоклеточным раком легкого.
Однако опухолевые ткани хорошего качества доступны только у <50% пациентов с неоперабельным раком легкого для анализа мутаций.
В этом исследовании исследователи обнаружат и количественно оценят генетические изменения в плазме.
исследователи будут исследовать, может ли серийное измерение генетических изменений, вызванных раком, в плазме предоставить средства для мониторинга прогрессирования заболевания, а также ответа на лечение.
Кроме того, исследователи проанализируют резистентный механизм ИТК и химиотерапии с ДНК опухоли плазмы.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
200
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam-si, Gyeonggi-do, Корея, Республика, 463-707
- Рекрутинг
- Seoul National University Bundang Hospital
-
Контакт:
- Hyun, Chang
- Номер телефона: 82-31-787-7039
- Электронная почта: mobitz@hanmail.net
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с немелкоклеточным раком легкого, которые будут проходить или получали химиотерапию (включая таргетные агенты)
Описание
Критерии включения:
- Иметь гистологически или цитологически подтвержденный диагноз немелкоклеточного рака легкого
- Иметь молекулярные доказательства генетических изменений в образце опухоли (например, Мутации EGFR, слияния ALK)
- Пациенты должны дать письменное информированное согласие
Критерий исключения:
- Пациенты, отказывающиеся от забора крови
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Обнаружение генетических изменений (включая EGFR и ALK) в образцах плазмы
Временное ограничение: 60 месяцев
|
Оценить чувствительность цифровой ПЦР для выявления генетических изменений в ДНК опухоли плазмы.
|
60 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количественная оценка циркулирующей опухолевой ДНК в серийно собранных образцах плазмы
Временное ограничение: 60 месяцев
|
Оценить изменение количества циркулирующей опухолевой ДНК с помощью цифровой ПЦР.
|
60 месяцев
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анализ генетических изменений, связанных с лекарственной устойчивостью, с помощью секвенирования генома нового поколения
Временное ограничение: 24 месяца
|
ДНК опухоли будет секвенирована и проанализирована с помощью NGS для выявления генетических изменений, связанных с лекарственной устойчивостью.
|
24 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Hyun Chang, Seoul National University Bundang Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2013 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 августа 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 августа 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
29 августа 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
5 декабря 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 декабря 2013 г.
Последняя проверка
1 декабря 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 02-2013-105
- B-1307/210-005 (Другой идентификатор: SeoulNUH)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .