Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Analýza plazmové nádorové DNA u pacientů s rakovinou plic

3. prosince 2013 aktualizováno: Hyun Chang, Seoul National University Hospital

Analýza mechanismu rezistence na chemoterapii sekvenováním plazmové DNA

Přítomnost genetických změn v tyrosinkinázové doméně onkogenu (např. EGFR a ALK) je spojena s klinickou odpovědí na inhibitory tyrozinkinázy (TKI) u pacientů s nemalobuněčným karcinomem plic. Proto je detekce změněných genetických změn užitečná pro predikci léčebné odpovědi na TKI u pacientů s nemalobuněčným karcinomem plic. Nádorové tkáně dobré kvality jsou však pro mutační analýzu dostupné pouze u < 50 % pacientů s inoperabilním karcinomem plic. V této studii budou vyšetřovatelé detekovat a kvantifikovat genetické změny v plazmě. vyšetřovatelé budou zkoumat, zda sériové měření genetických změn odvozených od rakoviny v plazmě může poskytnout prostředek pro monitorování progrese onemocnění a také léčebné odpovědi. Kromě toho budou vyšetřovatelé analyzovat mechanismus rezistence TKI a chemoterapie s plazmatickou nádorovou DNA.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Korejská republika
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korejská republika, 463-707
        • Nábor
        • Seoul National University Bundang Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s nemalobuněčným karcinomem plic, kteří budou nebo byli léčeni chemoterapií (včetně cílových látek)

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Mít histologicky nebo cytologicky potvrzenou diagnózu nemalobuněčného karcinomu plic
  • Mít molekulární důkazy o genetických změnách ve vzorku nádoru (např. mutace EGFR, fúze ALK)
  • Pacienti musí dát písemný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří odmítají odběry krve

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Detekce genetických změn (včetně EGFR a ALK) ve vzorcích plazmy
Časové okno: 60 měsíců
Vyhodnotit citlivost digitální PCR k detekci genetických změn v DNA plazmatického nádoru
60 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvantifikace cirkulující nádorové DNA v sériově odebraných vzorcích plazmy
Časové okno: 60 měsíců
Vyhodnotit změnu množství cirkulující nádorové DNA pomocí digitální PCR
60 měsíců

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Analýza genetických změn souvisejících s lékovou rezistencí se sekvenováním genomu nové generace
Časové okno: 24 měsíců
Nádorová DNA bude sekvenována a analyzována pomocí NGS, aby se detekovaly genetické změny související s lékovou rezistencí.
24 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Seoul National University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Hyun Chang, Seoul National University Bundang Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2013

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. srpna 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. srpna 2013

První zveřejněno (Odhad)

29. srpna 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

5. prosince 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. prosince 2013

Naposledy ověřeno

1. prosince 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 02-2013-105
  • B-1307/210-005 (Jiný identifikátor: SeoulNUH)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pacienti s nemalobuněčným karcinomem plic

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Taiwan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit