Análise de DNA de tumor plasmático em pacientes com câncer de pulmão
3 de dezembro de 2013 atualizado por: Hyun Chang, Seoul National University Hospital
Análise do Mecanismo de Resistência à Quimioterapia por Sequenciamento de DNA Plasmático
A presença de alterações genéticas no domínio tirosina quinase do oncogene (ex.
EGFR e ALK) está associado à resposta clínica aos inibidores de tirosina quinase (TKIs) em pacientes com câncer de pulmão de células não pequenas.
Portanto, a detecção de alterações genéticas alteradas é útil para prever a resposta ao tratamento para TKIs em pacientes com câncer de pulmão de células não pequenas.
No entanto, tecidos tumorais de boa qualidade estão disponíveis apenas em <50% dos pacientes com câncer de pulmão inoperável para análise de mutação.
Neste estudo, os investigadores irão detectar e quantificar as alterações genéticas no plasma.
os investigadores investigarão se a medição em série de alterações genéticas derivadas do câncer no plasma pode fornecer um meio de monitorar a progressão da doença, bem como a resposta ao tratamento.
Além disso, os investigadores analisarão o mecanismo de resistência dos TKIs e da quimioterapia com DNA tumoral plasmático.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
200
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Gyeonggi-do
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Seongnam-si, Gyeonggi-do, Republica da Coréia, 463-707
- Recrutamento
- Seoul National University Bundang Hospital
-
Contato:
- Hyun, Chang
- Número de telefone: 82-31-787-7039
- E-mail: mobitz@hanmail.net
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os pacientes com câncer de pulmão de células não pequenas que serão ou foram tratados com quimioterapia (incluindo agentes-alvo)
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter um diagnóstico confirmado histologicamente ou citologicamente de câncer de pulmão de células não pequenas
- Ter evidência molecular de alterações genéticas na amostra do tumor (ex. mutações EGFR, fusões ALK)
- Os pacientes devem ter dado consentimento informado por escrito
Critério de exclusão:
- Pacientes que recusam as amostras de sangue
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Detecção de alterações genéticas (incluindo EGFR e ALK) em amostras de plasma
Prazo: 60 meses
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Avaliar a sensibilidade da PCR digital para detectar as alterações genéticas no DNA tumoral plasmático
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60 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Quantificação do DNA tumoral circulante em amostras de plasma coletadas em série
Prazo: 60 meses
|
Avaliar a alteração da quantidade de DNA tumoral circulante com PCR digital
|
60 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Análise de alterações genéticas relacionadas à resistência a drogas com sequenciamento do genoma de nova geração
Prazo: 24 meses
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O DNA do tumor será sequenciado e analisado com NGS para detectar as alterações genéticas relacionadas à resistência a drogas.
|
24 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hyun Chang, Seoul National University Bundang Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2013
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de agosto de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de agosto de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
29 de agosto de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
5 de dezembro de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de dezembro de 2013
Última verificação
1 de dezembro de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 02-2013-105
- B-1307/210-005 (Outro identificador: SeoulNUH)
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