Analyse de l'ADN des tumeurs plasmatiques chez les patients atteints d'un cancer du poumon
3 décembre 2013 mis à jour par: Hyun Chang, Seoul National University Hospital
Analyse du mécanisme de résistance à la chimiothérapie par séquençage de l'ADN plasmatique
La présence d'altérations génétiques dans le domaine tyrosine kinase de l'oncogène (par ex.
EGFR et ALK) est associée à la réponse clinique aux inhibiteurs de la tyrosine kinase (ITK) chez les patients atteints de cancers du poumon non à petites cellules.
Par conséquent, la détection d'altérations génétiques altérées est utile pour prédire la réponse au traitement des ITK chez les patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules.
Cependant, des tissus tumoraux de bonne qualité ne sont disponibles que chez <50 % des patients atteints d'un cancer du poumon inopérable pour l'analyse des mutations.
Dans cette étude, les chercheurs détecteront et quantifieront les altérations génétiques dans le plasma.
les chercheurs étudieront si la mesure en série des altérations génétiques dérivées du cancer dans le plasma peut fournir un moyen de surveiller la progression de la maladie, ainsi que la réponse au traitement.
De plus, les chercheurs analyseront le mécanisme de résistance des ITK et de la chimiothérapie avec de l'ADN tumoral plasmatique.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
200
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Gyeonggi-do
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Seongnam-si, Gyeonggi-do, Corée, République de, 463-707
- Recrutement
- Seoul National University Bundang Hospital
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Contact:
- Hyun, Chang
- Numéro de téléphone: 82-31-787-7039
- E-mail: mobitz@hanmail.net
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules qui seront ou ont été traités par chimiothérapie (y compris les agents cibles)
La description
Critère d'intégration:
- Avoir un diagnostic histologiquement ou cytologiquement confirmé de cancer du poumon non à petites cellules
- Avoir des preuves moléculaires d'altérations génétiques dans l'échantillon de tumeur (par ex. mutations EGFR, fusions ALK)
- Les patients doivent avoir donné leur consentement éclairé par écrit
Critère d'exclusion:
- Patients qui refusent les prélèvements sanguins
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Détection d'altérations génétiques (y compris EGFR et ALK) dans des échantillons de plasma
Délai: 60 mois
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Évaluer la sensibilité de la PCR numérique pour détecter les altérations génétiques dans l'ADN tumoral plasmatique
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60 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Quantification de l'ADN tumoral circulant dans des échantillons de plasma prélevés en série
Délai: 60 mois
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Évaluer le changement de quantité d'ADN tumoral circulant avec la PCR numérique
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60 mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Analyse des altérations génétiques liées à la résistance aux médicaments avec le séquençage du génome de nouvelle génération
Délai: 24mois
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L'ADN tumoral sera séquencé et analysé par NGS pour détecter les altérations génétiques liées à la résistance aux médicaments.
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24mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Hyun Chang, Seoul National University Bundang Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2013
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 août 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 août 2013
Première publication (Estimation)
29 août 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
5 décembre 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 décembre 2013
Dernière vérification
1 décembre 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 02-2013-105
- B-1307/210-005 (Autre identifiant: SeoulNUH)
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