폐암 환자의 혈장종양 DNA 분석
2013년 12월 3일 업데이트: Hyun Chang, Seoul National University Hospital
혈장 DNA 염기서열 분석을 통한 항암제 내성 기전 분석
발암 유전자의 티로신 키나아제 도메인에 유전적 변이의 존재(예:
EGFR 및 ALK)는 비소세포폐암 환자의 티로신 키나제 억제제(TKI)에 대한 임상 반응과 관련이 있습니다.
따라서 변형된 유전자 변이의 검출은 비소세포폐암 환자의 TKI에 대한 치료 반응을 예측하는 데 유용합니다.
그러나 양질의 종양 조직은 돌연변이 분석을 위해 수술 불가능한 폐암 환자의 50% 미만에서만 사용할 수 있습니다.
이 연구에서 연구자들은 혈장의 유전적 변이를 감지하고 정량화할 것입니다.
연구자들은 혈장에서 암 유래 유전적 변이의 연속 측정이 치료 반응뿐만 아니라 질병 진행을 모니터링하는 수단을 제공할 수 있는지 조사할 것입니다.
또한 연구자들은 혈장 종양 DNA를 사용한 TKI 및 화학 요법의 내성 메커니즘을 분석할 것입니다.
연구 개요
상태
알려지지 않은
정황
연구 유형
관찰
등록 (예상)
200
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam-si, Gyeonggi-do, 대한민국, 463-707
- 모병
- Seoul National University Bundang Hospital
-
연락하다:
- Hyun, Chang
- 전화번호: 82-31-787-7039
- 이메일: mobitz@hanmail.net
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
항암화학요법(표적제제 포함)으로 치료를 받거나 받은 적이 있는 비소세포폐암 환자
설명
포함 기준:
- 조직학적 또는 세포학적으로 비소세포폐암 진단을 받은 자
- 종양 샘플에서 유전적 변이의 분자적 증거(예: EGFR 돌연변이, ALK 융합)
- 환자는 서면 동의서를 제공해야 합니다.
제외 기준:
- 채혈을 거부하는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈장 시료에서 유전적 변이(EGFR 및 ALK 포함) 검출
기간: 60개월
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혈장 종양 DNA의 유전적 변이를 검출하기 위한 디지털 PCR의 민감도 평가
|
60개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
연속 수집된 혈장 표본에서 순환 종양 DNA 정량화
기간: 60개월
|
혈중 종양 DNA 양의 변화를 디지털 PCR로 평가하기 위함
|
60개월
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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차세대 게놈 시퀀싱을 통한 약물 내성 관련 유전자 변이 분석
기간: 24개월
|
종양 DNA는 약물 내성과 관련된 유전적 변이를 검출하기 위해 NGS로 시퀀싱되고 분석될 것입니다.
|
24개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Hyun Chang, Seoul National University Bundang Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 7월 1일
기본 완료 (예상)
2018년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 8월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 8월 27일
처음 게시됨 (추정)
2013년 8월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 12월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 12월 3일
마지막으로 확인됨
2013년 12월 1일
추가 정보
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