基于减肥手术后的并发症问卷调查

背景 在丹麦和大多数其他国家，超重和肥胖的患病率都在增加，并且由于通过改变生活方式（低热量饮食、身体活动和行为改变）对肥胖进行常规治疗很少会导致大量和持续的体重减轻，因此不足为奇的是减肥手术已经接管了越来越多的最严重肥胖病例的治疗。 体重减轻比其他治疗更大，重要的是相对较大的体重减轻是永久性的。

胃旁路术的积极作用 目前最常用的手术方法是胃旁路术（RYGB），它已被证明是一种非常有效的方法，可以实现永久性的巨大减肥效果，体重减少约 30-40%，这相当于减重40-60%。 此外，RYGB 已显示，在较短的观察时间（手术后长达 2 年）内，多达 80% 的病例可完全缓解既往 2 型糖尿病，而在较长时间的随访（> 5 年）内，约有 50% 的病例可缓解。

此外数据表明，在 RYGB 之后，51% 的抗高血压药物和 59% 的降脂药物的消耗减少。

胃旁路手术后的精神并发症 在检查抗抑郁药的消耗时，文献中的结果相互矛盾。 一些研究发现，在减肥手术后的头两年内，抗抑郁药的用量有所减少，其他研究表明，总体用量几乎没有变化，队列随访研究显示生活质量有所提高。

然而，减肥手术后自杀的发生率有所增加，这与心理健康的明确改善相矛盾。

包括 RYGB 在内的胃旁路术减肥手术后的营养并发症也与一些医疗和营养影响或并发症有关。 这并不奇怪，因为 RYGB 实际上“绕过了”整个心室和小肠上部 100-150 厘米，因此包含例如 B12、铁、叶酸、硫胺素、脂溶性维生素（维生素A、D、E 和 K) 铜、锌和硒是预期的。 因此，建议所有 RYGB 手术患者替代维生素 B12、铁和维生素 D。尽管如此，许多人在 RYGB 术后会出现各种营养问题，从长远来看会导致不可逆转的神经损伤、骨质疏松症和贫血。 这种并发症在丹麦很少见。

并发症通常在手术后很长时间才出现，此时患者不再在专门部门接受随访，这些部门会像报告手术并发症一样向丹麦肥胖登记处报告所有并发症。 国际上对术后维生素替代尚无共识，这可能是由于之前缺乏营养并发症的证据。 其他典型的副作用是早期和晚期倾倒，表现为餐后虚弱或中度低血糖（低血糖）症状。 频繁排便是 GYP 的预期结果，但对于一些患者来说，他们的日常活动受到阻碍。

胃旁路手术后的手术并发症

国际研究表明，减肥手术的死亡率在 0.24% 到 2.77% 之间，具体取决于操作者和医院，围手术期发病率在 6.92% 到 8.85% 之间，也取决于操作者和医院。

此外，不同程度的腹痛和胆结石的发展等并发症也时有发生。 此外，不同程度的腹痛和胆结石的发展等并发症也时有发生。

丹麦减肥手术后这些营养并发症的严重程度仍未解决，我们想弄清楚这些并发症在丹麦的发生情况。 这将概述减肥手术的积极和消极影响，因此对于评估和确定减肥手术的适应症以及优化并发症的预防具有决定性意义。

在这个项目中，将进行问卷调查，2006 年至 2011 年期间丹麦中部地区的所有 GYP 患者（约 3500 人）将收到参与邀请。 因此，这部分包括测量自我报告的并发症，否则无法通过其他登记或记录检测到，以及测量 GYP 后的生活质量

目的如下：

1. 描述与 GYP 后并发症相关的严重并发症（再入院、再手术等）
2. 估计丹麦 GYP 后最常见营养并发症的发生率（患病率）
3. 估计丹麦 GYP 后神经系统并发症的发生率（患病率）
4. 描述接受 GYP 的患者的生活质量，包括疾病的改善（例如 GYP 后糖尿病、睡眠呼吸暂停、关节痛）。

因此，研究人员希望更好地记录 GYP 后的积极影响（体重减轻、糖尿病缓解、生活质量等）和负面健康影响（死亡率、手术和营养），以便提供更好的结果建立了这种治疗形式的方法。

方法 从丹麦中部地区，调查人员将获得丹麦中部地区所有胃旁路手术患者（约 3500 名患者）的社会保险号。 国家血清研究所将从他们的社会安全号码中获得地址信息，并通过信件邀请他们参加调查。 这封信将包含一份编号问卷，因此答案是匿名的。 问卷将包括与体重减轻、手术并发症、糖尿病可能缓解、替代治疗、营养并发症、低血糖、生活质量 (SF-12) 等相关的问题。

问卷数据将以电子方式输入，我们将根据患者的回答进行统计分析。 在发布问卷之前，将进行一个由一小部分参与者参与的试点项目。

统计考虑和功效计算 在问卷调查中，调查人员预计大约有 3500 名患者。

这里对自我报告的并发症、生活质量和倾倒症状进行了全面陈述，部分基于经过验证的量表，部分来自专为本研究设计的问卷。

风险、副作用和缺点 在问卷调查中，参与除了与完成问卷相关的少量时间消耗外，没有任何风险、副作用或缺点。

尊重受试者的身体和精神完整性 该项目已报告给丹麦数据保护机构的区域联合通知。 我们特此声明，该项目是根据协议和适用的监管/立法进行的。

将遵守《个人数据处理法》。 该研究还将报告给临床试验，并根据赫尔辛基宣言 II 进行。

结果发表 正面、负面和不确定的结果都将发表，并力求以原创出版物的形式在同行评审的英文期刊上发表，并以博士生为第一作者。

观点 研究人员希望确定 GYP 的积极和消极后果，从而优化未来患者和医生能够决定手术的基础。 这也将更好地预防并发症，从而挽救患者和社区的经济、社会和个人损失。 该项目有望为继续进行更长期的后续研究奠定基础。 此外，该结果为开发新的更“温和”的肥胖手术奠定了基础。