Complicaties na bariatrische chirurgie, gebaseerd op een vragenlijstonderzoek

Achtergrond De prevalentie van overgewicht en obesitas neemt toe, zowel in Denemarken als in de meeste andere landen, en aangezien conventionele behandeling van obesitas met veranderingen in levensstijl (hypocalorisch dieet, lichamelijke activiteit en gedragsverandering) zelden leidt tot groot en aanhoudend gewichtsverlies, is het niet verwonderlijk dat Bariatrische chirurgie heeft steeds meer de behandeling van de meest ernstige gevallen van obesitas overgenomen. Gewichtsverlies is groter dan bij andere behandelingen, en belangrijker nog, het relatief grote gewichtsverlies is blijvend.

Positieve effecten van gastric bypass De op dit moment meest gebruikte chirurgische methode is de gastric bypass (RYGB), die zich heeft bewezen als zeer effectieve methode om een ​​groot en blijvend gewichtsverlies te bereiken met een gewichtsafname van circa 30-40%, hetgeen staat gelijk aan 40-60% vermindering van het overgewicht. Bovendien heeft RYGB aangetoond dat het in tot 80% van de gevallen volledige remissie biedt van eerdere type 2-diabetes na een korte observatietijd (tot 2 jaar na de operatie) en ongeveer 50% remissie bij een langere follow-up (> 5 jaar).

Bovendien suggereren gegevens dat er na RYGB een verminderde consumptie van antihypertensiva is bij 51% en van lipidenverlagende geneesmiddelen bij 59%.

Psychiatrische complicaties na gastric bypass In de literatuur komen tegenstrijdige resultaten naar voren over het gebruik van antidepressiva. Sommige studies vinden een verminderde consumptie van antidepressiva na bariatrische chirurgie binnen de eerste twee jaar, andere tonen aan dat de consumptie over het algemeen vrijwel onveranderd is en vervolgcohortstudies laten een verhoogde kwaliteit van leven zien.

Niettemin is er een verhoogde incidentie van suïcide na bariatrische chirurgie, wat pleit tegen een ondubbelzinnige verbetering van het psychisch welbevinden.

Voedingscomplicaties na een maagbypass Bariatrische chirurgie, waaronder RYGB, wordt ook in verband gebracht met enkele medische en voedingsgerelateerde effecten of complicaties. Dit is niet verwonderlijk aangezien RYGB vrijwel de gehele ventrikel en 100-150 cm van het bovenste deel van de dunne darm "omzeilt", dus problemen met de opname van bijvoorbeeld B12, ijzer, foliumzuur, thiamine, in vet oplosbare vitamines (Vitamine A, D, E en K) koper, zink en selenium worden verwacht. Daarom wordt aanbevolen dat alle RYGB-geopereerde patiënten vitamine B12, ijzer en vitamine D vervangen. Desondanks ontwikkelen velen na RYGB verschillende voedingsproblemen die op de lange termijn kunnen leiden tot onomkeerbare neurologische schade, osteoporose en bloedarmoede. Dergelijke complicaties zijn schaars geregistreerd in Denemarken.

De complicaties ontstaan ​​vaak lang na de operatie, in een tijd dat de patiënten niet langer worden gevolgd in gespecialiseerde afdelingen die alle complicaties rapporteren aan het Deense Obesitasregister, op dezelfde manier als chirurgische complicaties. Er is geen internationale consensus over postoperatieve vitaminevervanging, wat mogelijk te wijten is aan het eerdere gebrek aan bewijs van voedingscomplicaties. Andere klassieke bijwerkingen zijn vroege en late dumping, wat zich uit in zwakte na een maaltijd of symptomen van een matige lage bloedsuikerspiegel (hypoglykemie). Frequente stoelgang is een verwacht gevolg van een GYP, maar voor sommige patiënten zo erg dat ze worden belemmerd in hun dagelijkse bezigheden.

Chirurgische complicaties na een gastric bypass

Internationale studies hebben aangetoond dat de mortaliteit van bariatrische chirurgie varieert van 0,24 tot 2,77%, afhankelijk van de operator en het ziekenhuis, en dat de peri-operatieve morbiditeit varieert van 6,92 tot 8,85%, ook afhankelijk van de operator en het ziekenhuis.

Bovendien worden vaak complicaties gezien, zoals buikpijn in verschillende mate en het ontstaan ​​van galstenen. Bovendien worden vaak complicaties gezien, zoals buikpijn in verschillende mate en het ontstaan ​​van galstenen.

Het is nog steeds niet opgelost hoe omvangrijk deze voedingscomplicaties na bariatrische chirurgie in Denemarken zijn, we willen het optreden van deze complicaties in Denemarken ophelderen. Dit geeft een overzicht van zowel de positieve als de negatieve impact van bariatrische chirurgie en is daarmee doorslaggevend voor het beoordelen en bepalen van de indicaties voor bariatrische chirurgie en het optimaliseren van de preventie van complicaties.

In dit project zal een enquête worden gehouden waarbij alle GYP-patiënten in de regio Midden-Denemarken in de periode 2006 - 2011 (ongeveer 3500 mensen) een uitnodiging zullen ontvangen om deel te nemen. Dit deel omvat dus het meten van zelfgerapporteerde complicaties die anders niet zouden worden opgespoord via andere registers of dossiers, en het meten van de kwaliteit van leven na GYP

Het doel is als volgt:

1. Om ernstige complicaties (heropnames, heroperaties enz.) te beschrijven die verband houden met complicaties na GYP
2. Om de incidentie (prevalentie) van de meest voorkomende voedingscomplicaties na GYP in Denemarken te schatten
3. Om de incidentie (prevalentie) van neurologische complicaties na GYP in Denemarken te schatten
4. Om de kwaliteit van leven te beschrijven bij patiënten die GYP hebben ondergaan, inclusief verbetering van de ziekte (bijv. diabetes, slaapapneu, gewrichtspijn) na GYP.

Zo willen de onderzoekers tot een betere documentatie komen van zowel de positieve effecten na GYP (gewichtsverlies, remissie van diabetes, kwaliteit van leven, enz.) gefundeerde benadering van deze behandelvorm.

Methode Van de regio Midden-Denemarken zullen de onderzoekers burgerservicenummers verkrijgen van alle personen die een maagbypassoperatie hebben ondergaan in de regio Midden-Denemarken (ongeveer 3500 patiënten). Van het State Serum Institute wordt informatie over hun adres verkregen via het burgerservicenummer en worden zij per brief uitgenodigd om deel te nemen aan het onderzoek. De brief zal een genummerde vragenlijst bevatten, dus het antwoord is anoniem. De vragenlijst bevat vragen over gewichtsverlies, chirurgische complicaties, mogelijke remissie van diabetes, substitutiebehandeling, voedingscomplicaties, hypoglykemie, kwaliteit van leven (SF-12), enz.

De gegevens van de vragenlijsten worden elektronisch ingevoerd en we voeren statistische analyses uit op basis van de antwoorden van de patiënten. Voorafgaand aan de publicatie van de vragenlijsten zal een proefproject worden uitgevoerd met een kleine groep deelnemers.

Statistische overwegingen en powerberekening In het vragenlijstonderzoek verwachten de onderzoekers een cohort van ongeveer 3500 patiënten.

Hier wordt een algemeen overzicht gegeven van zelfgerapporteerde complicaties, kwaliteit van leven en symptomen van dumping, deels gebaseerd op gevalideerde schalen en deels op een vragenlijst die speciaal voor dit onderzoek is ontworpen.

Risico's, bijwerkingen en nadelen In het vragenlijstonderzoek gaat deelname evenmin gepaard met risico's, bijwerkingen of nadelen, afgezien van een geringe tijdsbesteding die gepaard gaat met het invullen van de vragenlijst.

Respect voor de fysieke en mentale integriteit van de proefpersonen Het project wordt gerapporteerd aan de gezamenlijke aanmelding van de regio bij het Deense bureau voor gegevensbescherming. Hierbij verklaren wij dat het project wordt uitgevoerd in overeenstemming met het protocol en de toepasselijke wet- en regelgeving.

De Wet Verwerking Persoonsgegevens wordt gerespecteerd. De studie zal ook worden gerapporteerd aan de klinische onderzoeken en worden uitgevoerd in overeenstemming met de Helsinki-verklaring II.

Publicatie van resultaten Zowel positieve, negatieve als onduidelijke resultaten zullen worden gepubliceerd en gepoogd te worden gepubliceerd in Engelstalige, peer-reviewed tijdschriften als originele publicaties en met de promovendus als eerste auteur.

Perspectieven De onderzoekers verwachten positieve en negatieve gevolgen voor GYP te identificeren en zo de basis te optimaliseren waarop patiënten en artsen in de toekomst tot een operatie kunnen besluiten. Dit zal ook complicaties beter voorkomen en zo patiënten en gemeenschappen van verlies besparen, zowel economisch als sociaal en persoonlijk. Het project zal hopelijk de basis vormen voor de voortzetting van langere vervolgstudies. Bovendien hebben de resultaten de weg geëffend voor de ontwikkeling van nieuwe, meer "zachte" obesitaschirurgie.