Komplikationer efter bariatrisk kirurgi baseret, en spørgeskemaundersøgelse

Baggrund Forekomsten af ​​overvægt og fedme er stigende både i Danmark og i de fleste andre lande, og da konventionel behandling af fedme med livsstilsændringer (hypokalorisk kost, fysisk aktivitet og adfærdsændring) sjældent fører til stort og vedvarende vægttab, er det ikke overraskende, at fedmekirurgi har overtaget mere og mere af behandlingen af ​​de mest alvorlige tilfælde af fedme. Vægttab er større end ved andre behandlinger, og vigtigst af alt er det relativt store vægttab permanent.

Positive effekter af gastrisk bypass Den pt mest anvendte operationsmetode er gastrisk bypass (RYGB), som har vist sig at være en yderst effektiv metode til at opnå et stort og permanent vægttab med ca. 30-40 % vægttab, hvilket svarer til 40-60 % reduktion af overvægten. Desuden har RYGB vist sig at give fuldstændig remission af tidligere type 2-diabetes i op til 80 % af tilfældene ved kort observationstid (op til 2 år efter operationen) og omkring 50 % remission ved længere tids opfølgning (> 5 år).

Desuden tyder data på, at der efter RYGB er et reduceret forbrug af antihypertensiva hos 51 % og af lipidsænkende lægemidler hos 59 %.

Psykiatriske komplikationer efter gastrisk bypass Der er modstridende resultater i litteraturen, når man undersøger forbruget af antidepressiva. Nogle undersøgelser finder et reduceret forbrug af antidepressiva efter fedmekirurgi inden for de første to år, andre viser, at forbruget overordnet set er næsten uændret, og kohorteopfølgningsundersøgelser viser øget livskvalitet.

Ikke desto mindre er der en øget forekomst af selvmord efter fedmekirurgi, hvilket taler imod en entydig forbedring af det psykiske velbefindende.

Ernæringskomplikationer efter gastrisk bypass Fedmekirurgi inklusive RYGB er også forbundet med nogle medicinske og ernæringsmæssige virkninger eller komplikationer. Dette er ikke overraskende, da RYGB "omgår" stort set hele ventriklen og 100-150 cm af den øverste del af tyndtarmen, så problemer med inklusion af for eksempel B12, jern, folat, thiamin, fedtopløselige vitaminer (Vitamin A, D, E og K) kobber, zink og selen forventes. Derfor anbefales det, at alle RYGB-opererede patienter erstatter vitamin B12, jern og D-vitamin. På trods af dette udvikler mange forskellige ernæringsproblemer efter RYGB, som på længere sigt kan resultere i irreversible neurologiske skader, osteoporose og anæmi. Sådanne komplikationer er sparsomt registreret i Danmark.

Komplikationerne udvikles ofte lang tid efter operationen, på et tidspunkt hvor patienterne ikke længere følges på specialiserede afdelinger, som indberetter alle komplikationer til Dansk Fedmeregister, på samme måde som operationskomplikationer indberettes. Der er ingen international konsensus om postoperativ vitaminsubstitution, hvilket kan skyldes den tidligere mangel på bevis for ernæringskomplikationer. Andre klassiske bivirkninger er tidlig og sen dumping, der viser sig ved svaghed efter et måltid eller symptomer på moderate grader af lavt blodsukker (hypoglykæmi). Hyppige afføringer er et forventet resultat af en GYP, men for nogle patienter så meget, at de er hæmmet i deres daglige aktiviteter.

Kirurgiske komplikationer efter gastrisk bypass

Internationale undersøgelser har vist, at dødeligheden af ​​fedmekirurgi varierer mellem 0,24 og 2,77 % afhængigt af operatøren og hospitalet, og perioperativ morbiditet ligger mellem 6,92 og 8,85 % også afhængigt af operatøren og hospitalet.

Desuden ses hyppigt komplikationer såsom mavesmerter af varierende grad og udvikling af galdesten. Desuden ses hyppigt komplikationer såsom mavesmerter af varierende grad og udvikling af galdesten.

Det er stadig uafklaret hvor omfattende et problem disse ernæringsmæssige komplikationer efter fedmekirurgi i Danmark er, vi ønsker at afklare forekomsten af ​​disse komplikationer i Danmark. Dette vil give et overblik over den positive såvel som den negative effekt af fedmekirurgi og vil dermed være afgørende for at vurdere og fastlægge indikationerne for fedmekirurgi samt for at optimere forebyggelsen af ​​komplikationer.

I dette projekt vil der blive lavet en spørgeskemaundersøgelse, hvor alle GYP-patienter i Region Midtjylland i perioden 2006 - 2011 (ca. 3500 personer) vil modtage en invitation til at deltage. Denne del omfatter således måling af selvrapporterede komplikationer, som ellers ikke ville blive opdaget gennem andre registre eller journaler, og måling af livskvalitet efter GYP

Formålet er som følger:

1. At beskrive alvorlige komplikationer (genindlæggelser, reoperationer osv.) relateret til komplikationer efter GYP
2. At estimere forekomsten (prævalensen) af de mest almindelige ernæringsmæssige komplikationer efter GYP i Danmark
3. At estimere incidens (prævalens) af neurologiske komplikationer efter GYP i Danmark
4. At beskrive livskvaliteten hos patienter, der har gennemgået GYP, herunder forbedring af sygdom (f. diabetes, søvnapnø, ledsmerter) efter GYP.

Efterforskerne ønsker således at opnå en bedre dokumentation af både de positive effekter efter GYP (vægttab, remission af diabetes, livskvalitet mv.) og de negative helbredseffekter (dødelighed, kirurgiske og ernæringsmæssige) for at give en bedre funderet tilgang til denne behandlingsform.

Metode Fra Region Midtjylland vil efterforskerne indhente personnumre på alle gastric bypass-opererede i Region Midtjylland (ca. 3500 patienter). Fra Statens Serum Institut vil der blive indhentet oplysninger om deres adresse fra cpr-nummeret, og de vil blive inviteret med brev til at deltage i undersøgelsen. Brevet vil indeholde et nummereret spørgeskema, hvorfor svaret er anonymt. Spørgeskemaet vil omfatte spørgsmål vedrørende vægttab, kirurgiske komplikationer, eventuel remission af diabetes, substitutionsbehandling, ernæringskomplikationer, hypoglykæmi, livskvalitet (SF-12) mv.

Data fra spørgeskemaerne vil blive indtastet elektronisk, og vi vil foretage statistiske analyser baseret på patienternes besvarelser. Forud for offentliggørelsen af ​​spørgeskemaerne vil der blive gennemført et pilotprojekt med en lille gruppe deltagere.

Statistiske overvejelser og effektberegning I spørgeskemaundersøgelsen forventer efterforskerne en kohorte på ca. 3500 patienter.

Her udføres en samlet opgørelse af selvrapporterede komplikationer, livskvalitet og symptomer på dumping dels baseret på validerede skalaer og dels fra spørgeskema designet specifikt til denne undersøgelse.

Risici, bivirkninger og ulemper I spørgeskemaundersøgelsen er deltagelse hverken forbundet med risici, bivirkninger eller ulemper udover et mindre tidsforbrug forbundet med at udfylde spørgeskemaet.

Respekt for forsøgspersonernes fysiske og psykiske integritet Projektet indberettes til regionens fælles anmeldelse til Datatilsynet. Vi erklærer hermed, at projektet er udført i overensstemmelse med protokollen og gældende lovgivning/lovgivning.

Lov om behandling af personoplysninger vil blive respekteret. Undersøgelsen vil også blive rapporteret til de kliniske forsøg og udført i overensstemmelse med Helsinki-erklæringen II.

Offentliggørelse af resultater Både positive, negative og inkonklusive resultater vil blive publiceret og søgt publiceret i engelsksprogede, peer-reviewede tidsskrifter som originale publikationer og med den ph.d.-studerende som førsteforfatter.

Perspektiver Forskerne forventer at identificere positive og negative konsekvenser for GYP og dermed optimere det grundlag, som patienter og læger i fremtiden vil kunne tage stilling til operation. Dette vil også bedre forebygge komplikationer og dermed spare patienter og samfund for tab, økonomiske såvel som sociale og personlige. Projektet vil forhåbentlig danne grundlag for en fortsættelse af længere opfølgende undersøgelser. Desuden satte resultaterne scenen for udviklingen af ​​en ny mere "skånsom" fedmekirurgi.